创响izokibep治疗HS临床2b/3期数据积极

【重磅录像】颜宁:“AI在结构生物学中的未达之地”

创响izokibep治疗HS临床2b/3期数据积极

2023年1月7日,创响生物 (Inmagene Biopharmaceuticals, 下简称“创响”) 宣布,与合作伙伴瑞典Affibody公司及美国ACELYRIN公司共同开发的IL-17A融合蛋白拮抗剂izokibep (IMG-020) 在治疗中重度化脓性汗腺炎 (hidradenitis suppurativa, HS) 患者的关键性临床研究中获得了积极的阶段性结果。该研究是一项评价izokibep临床有效性和安全性的关键性2b/3期研究,分为A部分(开放标签试验)和B部分(随机、双盲、安慰剂对照研究),目前在欧洲和北美开展。在为期12周的A部分研究中,初期(topline)数据显示izokibep取得了更高的化脓性汗腺炎临床反应率(HiSCR)。

 

HS是一种自身免疫性疾病,以外分泌腺的炎症化脓为特征,该疾病会导致皮肤脓肿、疼痛、瘢痕、恶臭等,严重影响患者的生活质量。
 
此项研究的A部分共纳入30名中重度化脓性汗腺炎患者,评估了皮下注射izokibep后患者的临床反应和安全性。数据显示,和安慰剂的历史数据比较,izokibep显著提高了HiSCR。与此同时,报告的临床安全数据与izokibep和整个IL-17Ai类药物的安全性特征。

 

创响izokibep治疗HS临床2b/3期数据积极

万云涛

创响首席开发官

我们很高兴地看到,izokibep继去年在银屑病关节炎研究中取得同类最佳的数据之后,在极其难治的化脓性汗腺炎中再次展现了良好的疗效和药物安全性。基于独特的分子设计,izokibep具有高效力、低分子量、高组织穿透性等特点。预期izokibep在多种免疫相关疾病中有改变临床实践的前景,有望改善难治性临床症状,提升患者的生活质量。

Izokibep在银屑病及银屑病关节炎的全球2期临床试验中已成功达到首要终点和关键性次要终点,目前正在开展针对多个适应症的全球2期临床试验,包括葡萄膜炎和化脓性汗腺炎等,并于近期启动了银屑病关节炎的全球多中心关键性2b/3期临床研究。

创响拥有izokibep在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)及韩国的独家开发和商业化权益,并将从合作伙伴获得全球其他区域的里程碑付款和销售提成。

关于izokibep (IMG-020)

Izokibep是一种新型的双特异性融合蛋白,可有效靶向IL-17A和血清白蛋白。迄今为止,已有300多名患者接受了izokibep的治疗,其中许多患者用药已达三年多。

Izokibep的设计旨在克服抗体类药物的局限性,其分子量是普通抗体的约1/8,对IL-17A的表观亲和力是典型IL-17A抗体的大约1000倍。Izokibep皮下注射能达到一般抗体药物需要静脉注射才能达到的药物暴露水平,更小的分子量使其更可能到达抗体无法到达的目标组织。另外,izokibep在人体内与白蛋白特异性结合,因此有类似抗体的半衰期,并可能随白蛋白在病灶富集。Izokibep在大肠杆菌系统中生产,据估算,在量产阶段,其单位剂量的生产成本应显著小于典型抗体药物(一般在哺乳动物细胞系中生产)。

关于创响生物

创响是一家处于临床阶段的全球化生物技术公司,专注于针对免疫相关疾病的新药研发。其管线中最成熟的候选药物是IMG-020 (izokibep),已在银屑病和银屑病关节炎的全球2期试验中成功达到临床终点。IMG-020用于治疗斑块状银屑病的3期临床试验IND已获中国CDE批准,创响正与合作伙伴共同推进多个全球2期临床试验。此外两个产品IMG-004和IMG-007正在完成全球1期临床试验,另一产品IMG-008已向美国FDA递交临床1期IND申请。

创响团队秉持“无国界创新”理念,整合全球制药资源,为全球患者造福。公司基于其专有的QuadraTek®新药研发平台,创造和开发多个具有全球IP的新型候选药物。创响与和黄医药和Affibody AB等公司建立了战略合作伙伴关系,引进了多个高度创新的候选药物,而且与合作伙伴一起进行包括全球多中心临床试验在内的全球开发。欲了解更多详情,请访问:www.inmagenebio.com。

前瞻性声明

本新闻稿包含前瞻性声明。尽管创响认为这些预测是基于合理的假设,但这些前瞻性陈述可能会受到一些危险和不确定性的质疑,因此实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期有实质性的差异。

联系方式:External affairs

Sinara Zhang : zhangy@inmagenebio.com

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