随着对肿瘤发病机制研究的深入，很多有治疗潜力的肿瘤靶点不断被发现。如热门的免疫检查点抑制剂PD-1/PD-L1，转化生长因子-β（TGF-β）。
免疫检查点抑制剂通过抑制免疫检查点活性，重新激活T细胞对肿瘤的免疫应答，从而实现抗肿瘤的效果，代表药物有Keytruda，Nivolumab等。随着应用的不断推广，人们逐渐发现肿瘤微环境会促进肿瘤细胞对免疫检查点抑制剂产生耐药【1】。
转化生长因子-β（TGF-β），是近年来肿瘤免疫微环境研究较深入的重要因子，其受体小分子抑制剂更是肿瘤领域的重要开发方向。肿瘤微环境中 TGF-β介导的信号传导可以通过多种机制促进肿瘤的侵袭、迁移和转移，不仅是免疫抑制的重要因素，还可介导肿瘤细胞对抗PD-L1单抗的原发性耐药。PD-1/PD-L1和TGF-β通路具有独立和互补的免疫抑制功能，如果能够同时阻断这两个信号通路，就可以产生协同抗肿瘤作用，进一步提高抗肿瘤活性及疗效【2】。因此，PD-1/PD-L1与TGF-β药物的联合成为了肿瘤治疗的新趋势。
在尝试联合用药的同时，也有企业尝试开发同时靶向两个靶点的双抗。相对于单抗药物所面临的耐药性及脱靶问题，双抗不仅可以更精准地锚定肿瘤细胞，抑制其生长，还可以减少对正常细胞的影响。因此双抗在肿瘤治疗中具有非常广阔的前景。
不久前，药时代团队接触了一家开发PD-1/TGF-β双抗的企业，他们拟开发适应症为实体瘤，现已进入IND申报阶段（中国、美国）。拥有中国、美国、欧洲、日本等国家专利（2041年到期）。
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参考文献：
【2】沈琳教授：TGF-β与PD-(L)1强强联手，新一代抗体来袭？| 2021ASCO 中国之声 医学界
项目代号：DT20221115-043
药物名称：安全、高效PD-1xTGF-β双抗肿瘤项目
药物类型：双抗
靶点：PD-1xTGF-β
适应症：局部晚期或转移性实体瘤
产品阶段：IND申报中（中国）
专利情况：全球专利布局（中美日欧等），专利期长（2041年到期）
合作需求：希望转让中国/全球权益
恒河猴数据显示，无心血管和呼吸系统不良反应，给药部位无刺激
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