2022年11月3日，由药时代 博腾股份、晶泰科技、晶云药物、华先医药、保诺－桑迪亚、美国化学文摘社、明捷医药、药璞医药、美测医药、创诺医药、药鹿信息、药羚科技、海步医药、上海市生物医药科技发展中心、肝病新药联盟 第三届中国新药CMC高峰论坛 隆重召开，600多位嘉宾欢聚上海喜来登由由大酒店，共商新药大计，共襄创新盛举。 11月4日，高峰论坛进入第二天。和11月3日一样，内容丰富的活动在温暖的气氛中稳步展开，同样精彩纷呈。12位业界专家紧扣“挑战篇” 与 “政策篇 最后，大会在当天下午5点画上了一个完美的句号。 热烈祝贺第三届中国新 药CMC高峰论坛顺利举办，圆满收官！ 下面让我们一起回顾大会第二日的精彩瞬间！
2022年11月4日，星期五，举世瞩目的进博会的头一天，上海晴空万里，阳光明媚，温暖的曙光落入酒店长廊，照亮了每一个展位。 与第一日略有不同的是，论坛第二日的气氛更加轻松活泼。 暖场抽奖活动在上午九点开始， 药 时代创始人郭劲松博士 主持下，7位幸运朋友分别获得一本制药界畅销书《新药的故事1》。
暖场之后，演讲嘉宾们一一登台，为在场的朋友们做了精彩的演讲 。
挑战篇
博腾股份小分子事业部副总经理史峰博士 在第二日大会上首位发言。这是 史峰博士第二次受邀莅临高峰论坛演讲。结合博腾股份的绿色生产经验和成绩 ，史博士 从中国可持续发展战略 出发，为观众详细讲解了可持续发展的绿色化学的重要性，如何在新药研究、开发和生产的各个环节予以行之有效地落实。
博腾股份小分子事业部副总经理史峰博士
华先医药副总裁荣达文博士 有着十余年药物研发经验，已完成一百余个医药注册起始原料、高级中间体、API 项目。 荣达文博 士 从华先医药成熟经验与个人项目经验谈到了CMC的求变之路：确保质量，缩短进度和压缩成本 。
晶云药物全球商务部负责人陈岑博士 再谈新药研发中的晶型问题。晶型研究是药物研发的必经之路，晶型选择则可能直接决定一款药物的最终成败。晶云药物在专注于全晶型研究和制剂研发及生产服务的过程中积累了大量的经验。
与晶型相呼应，药物粒度也对药品溶解速率、制剂溶出速率等具有直接影响。 博腾股份小分子事业部技术平台高级总监郭炬声博士 从大家解读了“磨粉与粒度控制那些事儿”，帮助在场的朋友们对这一主题有了更加全面深入的了解 。 海步医药副总经理狄维博士 在社交茶歇后走上讲台，从技术应用、法规执行两方面双管齐下，而且理论与实践并行，对ADC药物 小分子部 分的 C MC研发和监管做出全面而透彻的分析。 海步医药副总经理狄维博士
年衍药业首席技术官李秀艳博士 则聚焦方兴未艾的3D打印药物技 术，为与会朋友们展示了3D打印制药在助力新药创新并提升效率上的各种应用场景。李博士对3D打印制药的可能性与前景做出乐观估计，认为3D打印药物极有可能变革制药工业 生产力。
年衍药业首席技术官李秀艳博士
11月4日上午嘉宾合影
政策篇
下午是高峰论坛的第四个板块“ 政策篇 ”。多位 专家针对政府扶持、市场现状、政策变更、药品出海等重要话题开展了细致的分析和解读。 本届论坛作为上海国际生物医药产业周的活动之一，也得到了上海市相关部门的大力支持。 上 海市 经信委生物医药产业处徐文恺先生 出席并演讲， 对上海市生物医药产业发展情况及相关支持政策作了详细的介绍，受到在场朋友们很大的关注。
沙利文大中华区医疗业务合伙人兼董事总经理毛化先生 专注于医疗健康领域，对海内外医疗市场有着深刻的认识，已经帮助众多家知名药企成功上市 。毛总以 数据与案例为先，详细分析中国药企，特别是中小型药企，在细分领域的发展历程，以点带面，展示全 球及中国CDMO市场现状和未来发展趋势。
近年来，医保控费政策对包括创新药在内的整个医药行业都产生了巨大而又深远的影响， 中国化学制药工业协会医药政策法规专业委员会主任张自然博士 ，虽因故未能亲临现场，但为大会精心准备了录像，对带量采购、医保谈判等政策对创新药带来的机遇和挑战，用详实的数据进行了全方位分析，引起与会者的共鸣，给创新药的发展以很好的启迪。
《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》刚于六个月前发布，目前仍是药品研发生产行业的热门话题。 汉坤律师事务所资深合伙人朱敏律师 结合实践前沿议题，从专业的角度对《药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》进行解读，答疑释惑。
前FDA新药审评专家、埃格林医药董事长杜涛博士 主持了第一天上午的圆桌讨论环节，与陈凯先院士、张连山博士、谢雨礼博士和张洪涛教授就多个关键话题进行了深入的探讨，受到与会朋友们的好评。在次日“政策篇”这一板块中，杜博士受邀演讲 ，重点分析了 中国创新药出海现状及方式，并预测未来战略。我们祝愿埃格林医药在杜博士的带来下乘风破浪，开发新药征程顺利成功！
论坛议程最后， 前FDA检查官、Live Oak Quality Assurance创始人兼总裁Peter Ba ker先生 从大洋彼岸参加，以录像的形式为观众演讲，提供了极具实践性的技巧与建 议。 Peter Baker 先生是药时 代的战略合作伙伴。他在FDA工作11年之后创业，创办了咨询公司Live Oak Quality Assurance。他希望在不久的将来能够再次来到上海，与广大的中国同药们面对面交流、合作。
前FDA检查官、Live OakQuality Assurance创始人兼总裁Peter Baker先生 在最后的“感恩感谢欢乐大抽奖”环节， 药时代创始人郭劲松博士 致闭幕辞，再次感谢对高峰论坛给予大力支持的行业领袖、专家、合作伙伴、与会嘉宾，并邀请多位嘉宾担任抽奖嘉宾，向获奖者送出近期全新出版的《新药的故事3》与经典书目《十亿美元分子》、《药明康德经典译丛》等上百本备受好评的制药界畅销书。相信这些文化礼品将 成为朋友们的精神食粮。
“海阔凭药去，大道创新行”——第三届中国新药CMC高峰论坛在激情澎湃的《我和我的药时代》歌声中落下帷幕。 在30多位行业领袖和专家、10多家合作伙伴和近1000位朋友们的信任和大力支持下，第三届中国新药CMC高峰论坛顺利举办，圆满成功！ 她就像冬天里的一把火，赶去了冬天的寒冷，让我们看到 温暖的春天正在向我们走来 ！
本届论坛主办方没有组建任何与本次大会相关的行业交流群！请大家注意甄别！
部分嘉 宾演讲内容将经整理后于近期陆续发布，请广大朋友们持续关注“药时代”公众号，不要错过！
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本篇文章来源于微信公众号:药时代
发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
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