临床系列(十)：
临床试验中的数统考量——罕见病项目
数据统计之于临床研究，绝不仅仅是对结果的数据分析。数统策略将协助研究团队实现既定目标。在临床研究上，数统的早期介入有助于明确目标、合理建模、与数据解读。良好的数统策略应当巧妙地嵌入到临床研究的各个阶段，使得整个临床试验进展顺利，而不是坐等数据问题产生才去寻找解决方案。近年来，由于许多国家对罕见病药物的研发、上市均给予积极鼓励的政策，罕见病市场持续升温，目前有大量的罕见病药物申请进行临床试验。那么，罕见病临床试验过程中需要哪些考量？数统对项目发展有何作用呢？
6月20日20:00-21:00，康德弘翼美国团队生物统计副总裁David Ng博士将做客药明直播间，以罕见病为例，与大家讨论临床试验项目发展过程中的考量因素，以及数统在其中所起到的重要作用。欢迎大家的参与！
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主题：临床试验中的数统考量——罕见病项目 主讲人： David Ng博士 康德弘翼美国团队生物统计副总裁 时间：2022年6月20日，20:00 – 21:00 |
David Ng 博士 David Ng博士在数据统计和生物编程领域拥有30余年的经验，熟悉肿瘤、心血管、神经、免疫、以及感染等多领域的化学药品、生物药、医疗器械的临床研究，具备丰富的与美国、欧洲、中国、日本等药监部门沟通的经验。他成功主导或参与了多个新靶点的验证性研究，协助多款新药获得FDA上市许可。加入康德弘翼之前，他在一家国际领先的CRO担任全球临床项目负责人。
关于康德弘翼
康德弘翼（WuXi Clinical），是药明康德的全资子公司，致力于为全球客户提供全方位的临床研究服务，包括药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等，服务范围涵盖BE (Bioequivalence) / I期至IV期的临床试验。我们经验丰富的专业团队和严格的质量控制体系，帮助创新性、突破性医药产品尽快上市并造福患者。
苗头化合物系列(十三)： 1+1>2——计算化学与结构生物学助推苗头化合物发现
苗头化合物发现的效率与质量是决定整个药物研发项目进度的关键一环。当前的创新药研发大多是针对单个靶点与其相关疾病展开。在这种需求下，从靶点的三维结构出发，在分子水平上高效、快速地寻找与靶点结合的化合物结构的一系列方法，已经演变成为新药发现中的重要筛选手段。
得益于蛋白质晶体学、冷冻电镜和核磁共振等技术的应用，基于结构的药物设计（Structure-Based Drug Design, SBDD）方法迅速扩展，破译了各类以蛋白质为代表的生物大分子及复合物的结构和功能。与此同时，在强大的云计算、并行计算以及不断迭代的深度学习技术的多重加持下，基于机器学习模型预测蛋白质结构的AlphaFold横空出世，计算机辅助药物设计（Computer-Aided Drug Discovery, CADD）方法逐渐迎来“黄金时代”，有望在这条渴望成功的赛道上大放异彩。
针对这两种筛选方法，HitS有什么新思路呢？6月23日下午3点，药明康德HitS事业部主任、计算化学与信息学负责人殷健博士和药明康德HitS事业部主任、结构生物学平台中国区负责人朱坚博士将做客药明直播间，从案例出发，分享如何提升虚拟筛选成功率，如何借助HitS蛋白质晶体学平台加速药物研发，以及计算化学与蛋白晶体学平台联动辅助药物发现。期待您的参与！
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主题：1+1>2——计算化学与结构生物学助推苗头化合物发现 主讲人： 殷健 博士 药明康德HitS事业部主任 计算化学与信息学负责人 朱坚 博士 药明康德HitS事业部主任 结构生物学平台中国区负责人 时间：2022年6月23日，15:00 – 16:00 |
殷健 博士 殷健博士拥有密苏里大学化学博士学位，博后期间工作于圣地亚哥超级计算机中心和加州大学圣地亚哥分校（UCSD），师从Michael Gilson教授，从事分子动力学模拟和自由能计算相关研究。殷健博士拥有十余年的CADD（computer-aided drug design,计算机辅助药物设计）领域的研发经验，曾就职于晶泰科技，担任主任科学家，从事基于云的CADD/ML工具及平台的研究与开发工作。2020年加入药明康德，担任药明康德HitS事业部化学信息学负责人，带领团队开发高效的计算化学方法， 应用于DNA编码化合物库的设计与构建，以及分子筛选方法的优化，建设与发展全球领先的DEL信息学平台。
朱坚 博士 朱坚博士拥有瑞士苏黎世大学生物化学博士学位，并在英国伦敦大学学院完成博士后训练。主要从事药物靶点蛋白的结构解析和基于结构的药物发现研究，在结构生物学领域积累了超过十年的工作经验。于2020年加入药明康德HitS事业部，带领团队成功搭建蛋白质晶体学研发赋能平台。于2021年获得“东吴科技创新创业领军人才”称号。
关于药明康德HitS事业部
药明康德HitS事业部为全球药物研发行业提供具有竞争力的一体化靶标到苗头化合物发现解决方案。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德HitS事业部通过高质量和个性化的研发服务，助力客户提升苗头化合物开发效率，服务范围涵盖蛋白科学、抗体科学、DNA编码化合物库技术、生物物理学、结构生物学研究等领域。
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发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
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