工艺性能确认(PPQ)是药品上市前的必经之路。
什么是工艺性能确认(PPQ)?工艺性能确认(PPQ)有什么样的特殊要求?PPQ与老牌国际生物制药CDMO勃林格殷格翰又会擦出什么样的火花?
本期药时代直播间特别邀请勃林格殷格翰的资深验证专家王建伟先生,向大家分享“抗体药物工艺性能确认(PPQ)的策略及要素”,为您揭开“工艺性能确认(PPQ)”的神秘面纱!
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猜您想问
③工艺性能确认的前期准备及产出是怎样的?
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本期嘉宾
王建伟 先生
勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司
工艺验证经理
制药工艺验证资深专家,拥有16年的行业经验,曾任职于国内外知名生物制药公司、制药设备公司及工程咨询公司,拥有罗氏、杨森等跨国公司项目经验。从2019年起,在勃林格殷格翰生物药业负责工艺验证、清洁验证以及无菌工艺模拟验证。
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5月31日19:00-20:00
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关于勃林格殷格翰
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