博腾·药时代直播第16期|API强制降解实验在药物研发中的应用和实战案例分享

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博腾·药时代直播第16期|API强制降解实验在药物研发中的应用和实战案例分享

原料药的强制降解实验是获得药物可能的降解途径和降解产物信息的重要途径,有助于更全面了解产品的杂质谱。对于分析方法的开发和质量标准的建立具有重要意义,是杂质检测方法建立、优化和验证的重要研究手段。可为药物的工艺、包装、贮藏条件的确定提供有益支持。然而,由于药品的结构特性、工艺条件等各不相同,强制降解产生的杂质难于预测,对分析检测技术要求高,常给试验的设计和开展带来挑战。

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猜您想问

 

①强制降解试验有哪些策略?

②强制降解实验在药物研发中都有哪些应用?

③有哪些实战案例可以分享?

……

 

本次直播,我们有幸邀请到博腾股份小分子事业部重庆研发分析中心副总监杨帆老师

API强制降解实验在药物研发中的应用和实战案例分享

为主题,通过博腾研发分析中心积累的大量典型案例和大家展开深入探讨和交流,欢迎大家踊跃参与。

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本期嘉宾

 

博腾·药时代直播第16期|API强制降解实验在药物研发中的应用和实战案例分享

杨帆

博腾股份小分子事业部

重庆研发分析中心副总监

杨帆老师毕业于中国科学技术大学分析化学专业,曾就职于南京红太阳集团,于2012年加入博腾,现担任博腾股份小分子事业部重庆研发分析中心副总监;杨帆老师拥有近十年的药物分析研发经验,在分析方法开发、分析方法验证以及原料药质量研究等方面有着扎实的理论基础和行业经验。

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报名方式

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博腾·药时代直播第16期|API强制降解实验在药物研发中的应用和实战案例分享

5月17日19:30-21:00

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关于博腾

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重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年,是国内领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),2014年在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:300363)。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药和制剂定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业,我们为全球客户提供卓越的端到端CDMO服务。我们的研发、生产和运营机构遍及重庆、成都、上海、江西、苏州、湖北、中国香港、美国、比利时、瑞士和英国,全球雇员4000余人。

 

我们致力于建立全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台,让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀,拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录,为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA、EMA和WHO权威认证,为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。

 

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欢迎朋友们走进“药时代直播间”!秉持“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!”这一宗旨和目标,药时代将推出一系列优质的直播课程,邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享,帮助朋友们学习新知识,掌握新技能,结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助!我们将竭尽全力,持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容!

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