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▎Armstrong
2022年4月5日，美国生物技术公司Biolojic Design宣布其AU-007启动临床研究。AU-007为一款IL-2抗体，也是首款进入临床的完全来自计算机设计的创新抗体药。
AU-007的设计过程从一个模板抗体开始，模板抗体不结合IL-2但被预测可能具有互补性，随后通过计算机设计和体外进化最终得到特定的IL-2抗体，可以阻断IL-2与CD25（即IL-2Rα）的结合。
因为阻断了IL-2与Treg上CD25的结合，从而可以阻止Treg的扩增。因此，AU-007联合IL-2即可规避IL-2Rα的效应，达到类似于偏向性IL-2的效果。
体内研究表明，AU-007具有单药治疗活性，与PD-1联合可以进一步增强抗肿瘤活性。加入外源的IL-2是因为AU-007不结合小鼠的IL-2。
Biologic Design的抗体设计技术，还有多种应用方式，如其BD9即为在TSLP抗体上引入6个氨基酸突变，达到同时结合IL-13的目的。这种双抗并非通过两个Fab来实现，而是同一个抗体同一个可变区同时识别2个抗原。
Biologic Design的技术还可以定向设计表位特异性的抗体。
Nektar偏向性IL-2的失败为细胞因子的研发蒙上一层阴影，但新的技术正在不断探索。全计算机设计抗体药进入临床，标志着AI辅助大分子药物设计的又一个重大里程碑，未来或将打开全新的药物研发空间。
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