全球乙肝新药进展（更新至2022年3月）

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编者按

为帮助大家更准确地获取全球乙肝新药最前沿信息，肝霖君结合3月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单更新，查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料中的乙肝新药报道做了系统地整理，并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。

本期表单更新有：新增处于临床前研究的siRNA药物OLX703A和治疗性疫苗Decoy20；衣壳抑制剂GST-HG141、治疗性疫苗GSK3528869A和HB-110进入临床II期；停止对反义寡核苷酸ALG-020572的研究。

新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。许多新药单药在I期或II期研究中未达到主要疗效目标，企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。

新药相关联合用药临床研究汇总

部分新药进展

Table of Contents

01.OLX703A

OLX703A是OliX Pharmaceuticals公司开发的一种siRNA药物，利用 GalNAc-asiRNA 技术，旨在抑制所有HBV转录物和蛋白质。OLX703A可以抑制HBV复制，已被证实对所有主要的HBV基因型和亚型都有效，并且早期的药理学试验显示OLX703A可使包括HBsAg、HBeAg和HBV DNA等生物标志物都显著下降。目前OliX Pharmaceuticals公司与康龙化成（Pharmaron）达成合作开发协议，继续推进其临床前毒理学研究试验。

02.GST-HG141

福建广生堂药业乙肝在研新药衣壳抑制剂 GST-HG141 临床Ib期试验初步结果显示GST-HG141在中国慢乙肝患者中具有良好的安全性和药效学、药代动力学特性。近期，正式获批临床II期试验。将开展一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，在慢乙肝患者中使用GST-HG141+TAF联合治疗以评估有效性和安全性。