CFO递交辞呈,资金即将耗尽,蓝鸟生物处境堪忧…

关注“药时代”微信公众号,获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓022年2月创新药领域投融资汇总"

CFO递交辞呈,资金即将耗尽,蓝鸟生物处境堪忧...

CFO递交辞呈,资金即将耗尽,蓝鸟生物处境堪忧...

2022年3月7日,蓝鸟生物首席财务官吉娜·康西尔曼递交辞呈,蓝鸟财务状况不容乐观。

2022年3月4日,蓝鸟生物敬告投资者,对其在未来12个月内的偿付能力表示“重大担忧”。蓝鸟拥有约3.97亿美元的可用现金和相关流动资产,但预计在2022年会耗尽其中大部分。该公司计划通过出售两种所谓的优先审查凭证来扩大其业务范围,但问题是这两种被寄予厚望的基因疗法目前正在等待FDA批准。

CFO递交辞呈,资金即将耗尽,蓝鸟生物处境堪忧...

蓝鸟生物是过去十年内,基因治疗领域崛起的一颗新星,然而在过去四年中,由于一系列延误、临床挫折和商业斗争,蓝鸟失去了90%以上的商业价值。2018年3月,该公司股价一度超过150美元,但现在每股价格不到5美元,在公司发布财务警告后,周一又下跌了13%。

2019年6月,蓝鸟重金投入的希望之星Zynteglo用于治疗β地中海贫血症获EMA批准上市。鉴于β地中海贫血和镰状细胞病的市场潜力,Evaluate Pharma在2019年初将Zynteglo列为本年度最有价值的药物之一,预计2024年的销售额为18.7亿美元。

然而,EMA随即要求蓝鸟收紧该药物商业版的规格。EMA在2019年10月批准了该公司修订的生产规范,蓝鸟表示将在年底前准备好治疗其第一名商业患者。但是不久之后,该公司将时间表再次推迟到2020年上半年。彼时新冠大流行袭来,蓝鸟不得不再次改变其推出预期。2月,蓝鸟终于在德国给第一名患者服用了Zynteglo。然而就在同一个月,在该药物的镰状细胞病临床试验中出现了血癌病例,迫使该公司暂停在欧洲销售Zynteglo。随后,欧盟药物警戒风险评估委员会确定蓝鸟疗法的益处大于风险,一项内部审查为蓝鸟疗法开脱了罪责,并于7月重新开始推广。

但是,蓝鸟面临的更严重问题来自价格倒退,Zynteglo无法说服保险公司为其一次性基因治疗的高额费用提供保险服务,这会挑战现有的药物报销模式。

多重挫折和临床搁置使得蓝鸟没能抓住先机,被CRISPR Therapeutics的一个竞争项目超越。

2021年蓝鸟一分为二,分拆其肿瘤业务,专注于即将推出的两款药物。该公司的财务跑道越来越窄,旗下beti-cel和eli-cel两款基因疗法是否获得批准可能直接决定蓝鸟的未来。

如果他们能如期获得批准,beti-cel和eli-cel将成为继罗氏Luxturna和诺华Zolgensma之后第三个和第四个进入美国市场的遗传病基因疗法。对于患有两种遗传疾病的患者来说,这两种疾病都是新的选择,一种是血液疾病β地中海贫血,另一种是致命的脑部疾病脑肾上腺脑白质营养不良。他们还将得到FDA颁发的两张优先审查凭证,这将加快药物审查的速度,并可以出售给其他公司。蓝鸟公司明确表示,出售凭证对其未来的财务状况至关重要。

值得担忧的是,beti-cel在美国的市场并不大,大约只有1500名β地中海贫血患者和50名肾上腺脑白质营养不良患者有需求接受其基因治疗。欧洲对β地中海贫血治疗的需求更高,但那里的付款人对其180万美元的价格望而却步。

据悉,FDA计划在6月9日和10日就这两种治疗方法召开为期两天的咨询小组会议。该机构将在8月19日前对beti-cel做出决定,9月16日前对eli-cel做出决定。

CFO递交辞呈,资金即将耗尽,蓝鸟生物处境堪忧...

蓝鸟生物在研管线

关注“药时代”微信公众号,获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓022年2月创新药领域投融资汇总"

End

版权声明/免责声明
本文为授权转载文章,仅代表作者观点,版权归作者。
仅供感兴趣的个人谨慎参考,非商用,非医用、非投资用。
欢迎朋友们批评指正!衷心感谢!
文中图片、视频为授权正版作品,或来自微信公共图片库,或取自网络
根据CC0协议使用,版权归拥有者。
任何问题,请与我们联系(电话:13651980212。微信:27674131。邮箱:contact@drugtimes.cn)。衷心感谢!
CFO递交辞呈,资金即将耗尽,蓝鸟生物处境堪忧...

推荐阅读

 

CFO递交辞呈,资金即将耗尽,蓝鸟生物处境堪忧...

 

CFO递交辞呈,资金即将耗尽,蓝鸟生物处境堪忧...点击这里,与~20万同药们喜相逢!

本篇文章来源于微信公众号:药时代

发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

(0)
打赏 为好文打赏 支持药时代 共创新未来! 为好文打赏 支持药时代 共创新未来!
上一篇 2022年3月9日 17:06
下一篇 2022年3月9日 17:07

相关推荐

公众号
公众号
分享本页
返回顶部
FDA批准首款NASH/MASH新药,中国药企如何分享这个百亿美元大蛋糕?点击观看直播