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导读
撰文 | 阿费扬
我写这篇文章的时候,新冠肺炎已在世界上存在了三年多,疫情似乎永无止尽,病毒似乎一直在进化,连我本人也在假期里感染了Omicron新冠病毒。
然而,我认为,这场新冠疫情也预言了生物技术的未来。你们知道,我在这个领域跌打滚爬了近35年,也见证了生物医药世界这些年来近乎沧海桑田的变迁。
新冠疫情是一场灾难,但也让我们积极寻找战胜它的方法,无形中为生物技术注入了强大的发展动力。我的这封信也将集中探讨未来生物医药的四个战略高地。
01
可编码药物与数字生命
众所周知,计算机可编码程序,然后编译、执行、输出结果。
近十年来,随着大家对生物的了解日益加深,我们发现生物领域也存在这种“程序编码”,如各种各样DNA,RNA和蛋白质都有相应的编码。
人们不由思考:我们是不是也可以通利用这些编码,将我们想要的数据输入人体中,从而达到我们想要的结果。
就比如说新冠病毒表面的刺突蛋白能够进入细胞,造成细胞的感染,机体因此触发免疫应答,那么当我们想要机体产生某种免疫应答,我们就可以通过mRNA编码中蛋白的序列,人为地生产出任何病毒表面的蛋白,这些蛋白与病毒表面的蛋白并无差别,同样也可以诱导机体产生免疫应答。那么,用这样的方法,就能达成了我们的目的:让人体提前熟悉病毒并能够即时产生免疫应答。
我们从上述这个“编码”的例子,就可以看出来“可编码”药物更具目的性和准确性,可以让人们迅速达成自己想要获得的机体反应,而不是耗费大量时间和精力做无用功,去一遍遍地合成有差异的糖蛋白,而结果往往不尽人意。
02
生命科学开始与人工智能的融合
人工智能与生命科学的融合,预计将成为当代生物医药的新引擎。
比如我们使用人工智能分析生物大数据的时候,能够发现很多生物遗传学与疾病之间的潜在因果,并可以用这些关联性来进行生物实验。尽管当下看上去这一领域已经发挥出极大的作用,但这其实也只是人工智能在生物领域发挥潜能的冰山一角。
事实上,我们不仅可以利用人工智能等工具进行疾病的溯源,同时也能够通过人工智能、大数据预测未来的(健康或疾病)情况。
例如,我们最近成立的旗舰公司 Harbinger Health,只需要几毫升血液,就可以检测到肿瘤疾病中的基因突变,从而对预测肿瘤的起源。
这样的大数据预测同样也可以应用在传染病防治上,由此设计出更好的疫苗出来,以防止未来大流行的出现。
03
生物公司发展环境的变迁及价值重塑
2021年,在公开市场上,生物技术的投资高居榜首。据波士顿商业杂志最近的一篇文章,2021年波士顿地区的十大生物技术投资轮,其平均筹资额为3.97亿美元,在4-5年前,它们的B轮投资也仅仅能获得几千万美元。
对于这些差异,人们众说纷纭。有人认为是2020年新冠疫情推动了生物投资的发展,2021实则是生物技术的溃败之年,也有人认为生物投资大有前途,仅仅是公开市场,也不能彰显生物企业的价值所在。
我们一直认为多产品的生物技术公司最具发展潜力。这种生物技术平台兼具几大优势,首先是它们研发出来的产品相互关联。因为这些产品彼此之间有不同的关联度,所以当前一个项目成功完成时,后面高相关联性的项目成功率就会大大增加。
除此之外,平台优化和累积的数据打造了一种创新和改进的良性循环,给研发产品提供了便利。当新的机遇来临时,这些公司就可以迅速启动新项目应运而生。
一言以蔽之,这些优点可以显著减少企业风险,提高回报率。
但目前的市场投资者还是更倾向于投资单一产品的生物企业,要是这些企业表现平平或者出现危机时,且市面上正好出现了可替代产品,这些产品的股票就会暴跌(注:这一痛苦的例子,不胜枚举)。人们常常对多产品公司抱有偏见,这延缓了这些公司的发展。
04
后疫情时代的监管体制改革
除了市场的力量,还有哪些其他力量有能力推动或挫败生物技术的创新?很显然,它就是监管框架,负责在产品上市之前确保安全性和有效性。
药物以及诊断技术在推向市场的过程中漫长且资源密集,监管审批流程一直起到关键作用。与此同时这些产品一旦获批,还需要昂贵且专业化的生产过程。
新冠大流行后,让我们需要一个新的监管框架:我们需要尝试新的事物,快速测试它们,并尽快将那些被证明是安全有效的产品部署到尽可能多的人手中。自2020年12月以来,美国食品和药物管理局、世卫组织以及其他监管机构已授权紧急使用或批准至少20种新冠疫苗、治疗以及检测方法。
以我最了解的例子为例,mRNA疫苗从2020年1月在商业上是不存在的,在十几个临床试验中,它也是在少数人群中给药,如今已超过30亿剂的mRNA疫苗交付给世界各地的人们。
我们现在知道,当监管机构紧急运作并平衡社会风险与效益时,什么是可能的。这些经验教训,将如何塑造未来的监管方法,他们未来应当如何做(尤其是应对公共危机事件)。
结束语
注:本文为部分编译,未逐字翻译。
参考文献:
NOUBAR AFEYAN.(Jan 13,2022).2022 Annual Letter.https://www.flagshippioneering.com/stories/2022-annual-letter
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