《“十四五”医药工业发展规划》发布，力求原始创新、创新型药企迎来发展良机

整理 | 常春藤

春节临近，《“十四五”医药工业发展规划》发布，目前对这份文件解读并不多，到底它有多重要？

1月30日，工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》。（后台回复“十四五”，可获取相关文件）

《“十四五”医药工业发展规划》发布，力求原始创新、创新型药企迎来发展良机

医药工业的行业定位

该通知回顾“十三五”医药工业取得的成绩、“十四五”医药工业发展环境、存在的问题、发展目标进行了系统的展望。

回顾“十三五”医药工业取得的成绩

“十三五”期间，规模以上医药工业增加值年均增长9.5%，高出工业整体增速 4.2 个百分点，占全部工业增加值的比重从 3.0%提高至3.9%；

2020年，上市公司研发费用占销售收入的比重超过6%；

在研新药数量跃居全球第二位，1000 余个新药申报临床，47 个国产创 – 1 – 新药获批上市，较“十二五”翻一番；

“十三五”期间，国内企业新增药品生产批件2941个，其中首次上市药超过200个。

医药产业面临的新形势

新一轮技术变革和跨界融合加快。围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破，生物医药与新一代信息技术深度融合，以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功能抗体等为代表的新一代生物技术日渐成熟，为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。

全球医药产业格局面临调整。新冠肺炎疫情发生以来，各国愈发重视医药工业的战略地位，人才、技术等方面国际竞争日趋激烈；同时，经济全球化遭遇逆流，产业链供应链加快重塑，对我国传统优势产品出口和向更高价值链延伸带来了挑战。

新发展阶段对医药工业提出更高要求。随着人口老龄化加快，健康中国建设全面推进，居民健康消费升级，要求医药工业加快供给侧结构性改革，更好满足人民群众美好生活需求；我国经济已转向高质量发展阶段，要求医药工业加快质量变革、效率变革、动力变革，为构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供支撑。

医药工业仍存在的问题

技术创新方面，前沿领域原始创新能力不足，产学研医协同创新体制机制仍需完善，行业增长急需培育壮大创新动能；

产业链供应链方面，大中小企业协同发展的产业生态尚未形成，产业集中度不高；

供应保障方面，应对重大公共卫生事件的能力需增强，企业开发罕见病药、儿童药积极性低，小品种药仍存在供应风险；

制造水平方面，仿制药、中药、辅料包材等领域质量控制水平仍需提高，原料药绿色生产和布局问题仍需解决。

国际化方面，出口结构升级慢，高附加值产品国际竞争优势不强。

未来医药工业发展的目标

到 2025 年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新驱动力增强，产业链现代化水平明显提高，药械供应保障体系进一步健全，国际化全面向高端迈进。

规模效益稳步增长。营业收入、利润总额年均增速保持在 8%以上，增加值占全部工业的比重提高到 5%左右；行业龙头企业集中度进一步提高。

创新驱动转型成效显现。全行业研发投入年均增长10%以上；到 2025 年，创新产品新增销售占全行业营业收入增量的比重进一步增加。

产业链供应链稳定可控。医药制造规模化体系化优势进一步巩固，一批产业化关键共性技术取得突破，重点领域补短板取得积极成效，培育形成一批在细分领域具有产业生态主导带动能力的重点企业。

供应保障能力持续增强。重大疾病防治药品、疫苗、防护物资和诊疗设备供应充足，医药储备体系得到健全；基本药物、小品种药、易短缺药品供应稳定，一批临床急需的儿童药、罕见病药保障能力增强。