国际眼科新锐「拨云制药」获1.3亿美元融资

国际眼科新锐「拨云制药」获1.3亿美元融资

国际眼科新锐「拨云制药」获1.3亿美元融资
2021年12月30日,Cloudbreak Pharma, Inc.(以下简称“拨云制药”)宣布完成1.3亿美元的C轮融资。本轮融资由鼎晖百孚领投,高特佳投资、德屹资本、建银国际、倚峰资本、关子资本、盈科资本、信银远大医疗投资、兴证资本、创东方投资、粤骏投资等多家知名机构参与。本轮融资的财务顾问由“冷杉康舟”负责,华泰联合证券担任联席财务顾问。C轮融资所获款项将用于公司多项产品管线临床试验、注册及商业化准备、GMP中试车间建设、提升公司国际化标准的生产能力和团队的扩展建设。
拨云制药创始人、董事长兼首席执行官倪劲松博士说:“拨云制药2015年于美国加州创立,并于2018年成立中国广州公司、2021年成立苏州公司并建设研发和生产基地。拨云制药是一家国际化的专注于眼科新药研发和产业化的生物医药公司,我们秉承“Global Market Global New(全球市场、全球新)”的理念,强调产品的创新性和差异性,全部产品均为自主研创、拥有全球权益,产品多为国际首创的新适应症和国际首创机理的first in class新药,覆盖了眼表、眼底和青光眼等眼科重大疾病的眼科新药,其中涵盖2个适应症的国际多中心临床Ⅲ期,3个美国临床II期,2个临床证书申报阶段,还有3个临床前研究项目,管线丰富。公司致力成为国际领先的眼科制药领军企业,我们团队充满信心”。
当前,全球眼病患者人数超17亿,药物市场规模超300亿美元,眼病严重影响人类身心健康。然而受限于眼科疾病的新药研发进展缓慢,新药产出数量较少,临床上需求愈加迫切。特别是近年来,随着人口老龄化趋势加快、生活方式的转变、电子产品的普及以及工作强度的增大,眼科疾病患病率不断上升。未来十年,国际眼科药品市场规模将超600亿美元,中国眼科药品市场规模也将超百亿美元。随着眼科疾病的爆发,国际和国内的眼科市场都越来越被重视,眼科新药行业增长空间明确,成为投资新热点。
作为国际眼科制药企业新锐,拨云制药加速眼科新药研发全球化布局,在中,美两国均设立了研发中心,美国团队着重原创性项目筛选,国际专利开发及非临床,临床研究,中国团队着重制剂研发和生产。公司坚持“老药新用与创新药”双轮驱动战略,老药新用主要选择“新适应症、新赛道”,通过改换剂型、改换适应症、改换给药途径的三改方式研发出多款“全球首个新适应症的新药”,同时搭建小分子药物筛选平台和抗体小分子协作偶联(ADS)研发平台,加强创新化合物的开发力度,着重研发first in class的创新药物。公司专利保护完整,“技术壁垒+先发优势”铸就坚实的产品护城河。
翼状胬肉作为很常见的结膜变性疾患,我国15岁以上人群患病率为9.84%,患者数量接近1亿人。但目前翼状胬肉全球市场无获批药物,临床以人工泪液类外用药缓解症状为主,严重患者需手术治疗,然而切除手术的复发率约为15%。公司的核心产品CBT-001作为国际首创新药(新适应症)治疗翼状胬肉,已完成美国II期临床试验,达到有效终点,显示出良好的安全性和有效性,并已获批进入国际多中心临床Ⅲ期。该药是一种有效的多激酶抑制剂局部滴眼液,作用于3个靶点,阻断VEGFR(1-3)、PDGFR、FGFR(1-3)信号通路,达到抑制翼状胬肉病因中新生血管和纤维化的作用。若产品获批,有望成为制定翼状胬肉治疗的全球“新”金标准。
针对睑板腺功能异常(70%以上干眼症的病因)的创新药CBT-006已获得美国FDA批准进行IIb期临床试验,目前在美国临床入组已接近完成。国外干眼症患者约10亿人,国内干眼症患者近3亿人,然而已获批治疗药物仍然未能满足临床需求。公司的CBT-006全球首创“溶脂疏通睑板腺”的机理,新颖独特,起效快速且药效持续长,将给睑板腺功能异常引发的干眼症患者提供新的安全且有效的治疗方案。
拨云制药具有国际化的创始团队,创始人及核心团队成员均来自全球著名的眼科制药公司美国艾尔建的研发高管及精英,具有丰富的国际化眼科新药研发管理经验,创始团队专注眼科新药研发二十多年,曾成功研发多个眼科新药的上市。科学顾问成员由美国眼科新药开发和临床领域泰斗级人物组成,具有丰富的新药研发、临床试验及产品国际申报的经验,并参与主编国际眼科专栏杂志,在业内拥有良好的声誉和地位。
区别于一般科室,眼科药物更具消费属性,拥有良好的“医保免疫”效果,在医保集采大环境下,抗风险能力更高。公司CBT-001在美国可与商业保险直接对接,CBT-006和CBT-008未来将成为双跨品种实现处方药及OTC覆盖,其他产品也都各具独特优势。上述重磅产品将在全球市场率先获批且具备专利技术壁垒,抗集采能力强,产品的创新性也使公司的商业化后劲十足。
本轮融资的领投方鼎晖百孚管理合伙人应伟表示:拨云制药是眼科创新药领域极具代表性的优秀企业。创始团队具有多年的眼科用药研发工作,行业经验丰富。公司管线布局在坚持创新性的基础上,通过505b(2)的产品开发模式及差异化定位提高产品研发成功率及市场前景。鼎晖百孚很荣幸领投本轮融资,我们希望持续支持公司眼科新药开发进程,帮助公司成为新一代眼科制药领军企业。
本次财务顾问“冷杉康舟”合伙人周翔表示:我们很荣幸全方位帮助拨云制药完成本轮融资,公司拥有专业且资深的国际化眼科新药研发团队,产品管线布局丰富且有前瞻性、临床推进效率极高,而且全部产品均为自主研发彰显创新力,“新适应症新赛道”的打法也难得一遇;我们相信拨云制药一定会成为具有国际竞争力的优秀创新企业。

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本篇文章来源于微信公众号:药时代

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