”
英国广播公司12月17日消息
可能造成伤害
欧洲药品管理局
“此外，这些研究并没有显示该药足够安全，因为一些病人的脑部扫描图像显示了提示肿胀或出血的异常情况，这可能会造成伤害，” EMA 补充说。
EMA 的结论是，该药物的好处并没有超过其风险，并建议拒绝批准上市。
据估计，欧盟有近 800 万失智症患者，英国约有 100 万，预计到 2050 年人数将翻倍。
阿尔茨海默病被认为是大多数病例的原因。
英国阿尔茨海默病研究所（Alzheimer’s Research UK）的首席执行官 Hilary Evans 说，这一宣布对阿尔茨海默病患者来说是 “令人痛苦的失望的消息”。
她补充说：”渤健公司必须继续收集基本数据，以澄清 aducanumab 的安全性和有效性。
“虽然美国正在进行进一步的数据收集，但英国有独特的有利条件，可以提供世界一流的临床研究，可以解决有关该药物的悬而未决的问题。”
英国阿尔茨海默病研究所Logo
英国阿尔茨海默病协会（Alzheimer’s Society）表示，目前有超过 125 种阿尔茨海默病药物在进行临床试验， 需要更多的资金来加快这些药物的使用。
参考来源
Source：British Broadcasting Corporation，BBC
Alzheimer’s drug aducanumab not approved for use in EU
https://www.bbc.com/news/health-59699907
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