FDA专家委员会支持批准默沙东新冠口服药

FDA专家委员会支持批准默沙东新冠口服药

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FDA专家委员会支持批准默沙东新冠口服药


2021年11月30日,FDA专家委员会以13:10的投票结果支持批准默沙东新冠口服药Molnupiravir。


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对于中期结果和最终结果的有效率显著下降问题,默沙东和FDA事实上都没有给出特别的原因解释。亚组分组Molnupiravir对于gamma和mu突变株确实比Delta突变株更有效,但是仍然无法解释有效率为何如此显著地下降。


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如同我们前文的分析一样,FDA也对中期分析的前一半患者和中期后的后一半患者进行了拆分对比,后一半患者中并未看到两组的差异。


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下表是我们前文中的分析。


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总结



FDA专家委员会以13:10的微弱优势支持批准Molnupiravir,有效率显著下降依然是最被关心的问题。


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原文题目:13:10,FDA专家委员会支持批准默沙东新冠口服药


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