前FDA检查官Peter Baker先生诚邀广大朋友们出席2021中国新药CMC高峰论坛！

2021年10月22日 13:50 • 线下活动

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创新药时代，CMC先行——2021中国新药CMC高峰论坛将会于11月11日，在张江博雅酒店隆重举行！前FDA检查官Peter Baker受邀进行演讲。他将介绍FDA近期关于数据可靠性的警告信、指导原则，并进行案例解读。干货满满，非常值得观看！由于疫情，Peter Baker先生的演讲将会以视频录播的形式进行。

Peter Baker先生诚邀广大朋友们出席2021中国新药CMC高峰论坛！他特别用英文和中文录制了视频，邀请朋友们参加！

11月11日、12日上海博雅酒店见！不见不散！

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本篇文章来源于微信公众号:药时代

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港股IPO热潮来袭！12家中国药企排队上市
2025年10月14日 12:54
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近期，港股IPO市场迎来了一波药企上市潮。从2025年9月15日至今，短短一个月内，已有12家中国药企向港交所递交了IPO申请，涵盖创新药研发、生物技术、疫苗等多个领域。
这些企业包括：
诚益生物：专注于心血管代谢疾病和炎症性疾病的治疗。
滨会生物：致力于溶瘤病毒疗法。
百利天恒：在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新研发能力。
贝达药业：专注于研发用于治疗肿瘤的新型药物。
长春高新：业务覆盖基因工程、生物疫苗等多个医药细分领域。
麦科奥特医药：致力于新一代双特异性/多特异性多肽药物的创新。
蓝纳成生物：专注于肿瘤诊疗放射性药物的发现和开发。
靖因药业：致力于研发siRNA疗法。
英派药业：推进基于合成致死机制的精准抗癌疗法。
先为达生物：专注于研发针对肥胖症及相关疾病的创新体重管理疗法。
爱科百发：专注于发现和开发针对呼吸系统和儿科疾病的药物。
新元素医药：专注于代谢、炎症和心血管疾病领域。
这波上市潮不仅反映了中国药企在创新研发上的突破，也体现了资本市场对生物医药领域的高度关注。随着这些药企的成功上市，有望为市场注入更多活力，推动行业进一步发展。
和美药业新药莫米司特获批上市，剑指银屑病治疗
2025年10月11日 22:52
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近日，和美药业宣布其研发的莫米司特（Hemay005）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗斑块状银屑病。莫米司特是一种PDE4靶点新药，通过特异性水解cAMP调控促炎、抗炎细胞因子的产生，此前已被纳入优先审评。和美药业，成立于2002年，是一家创新驱动的生物制药公司，专注于自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物研发，在银屑病、白塞病和炎症性肠病等领域处于行业前沿。此次莫米司特的获批，不仅为银屑病患者带来新的治疗选择，也标志着和美药业在创新药物研发领域的又一重要里程碑。
强生收购传闻来袭！Protagonist股价飞涨30%
2025年10月11日 08:35
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2025年10月11日，据《华尔街日报》消息，强生公司正在洽谈收购专注于肽类疗法的生物技术公司Protagonist Therapeutics。受此消息影响，Protagonist股价在周五盘中上涨约30%。知情人士透露，此次交易预计将巩固双方现有合作关系，交易金额有望远超Protagonist目前40亿美元的市值。强生与Protagonist目前正合作开发用于治疗斑块状银屑病和溃疡性结肠炎的口服疗法icotrokinra，强生已拥有该产品的独家商业化授权。此外，强生还将通过此次交易获得Protagonist与武田制药共同开发的治疗真性红细胞增多症的实验性疗法rusfertide。
BMS 15亿美元收购Orbital，加码体内CAR-T疗法
2025年10月10日 20:48
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2025年10月10日，百时美施贵宝（BMS）宣布将以15亿美元收购私营生物技术公司Orbital Therapeutics。Orbital专注于开发新一代RNA药物，其体内CAR-T疗法可通过RNA在体内重新编程免疫系统，为治疗多种疾病提供精准方案。此次收购包括Orbital的领先候选药物OTX-201，该药物是一种编码靶向CD19的CAR的优化环状RNA，可通过脂质纳米颗粒递送至体内，有望减轻治疗负担并提高可及性。此外，BMS还将获得Orbital的RNA平台，该平台结合了先进的RNA工程和AI驱动设计，可针对多种疾病定制持久、可编程的RNA疗法。此次收购将增强BMS在细胞疗法领域的研究平台，为自身免疫性疾病患者带来新的治疗希望。
前Moderna高管创立风投公司，首只基金募资3.25亿美元
2025年10月10日 13:25
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由两位前Moderna高管Evan Rachlin博士和Lorence Kim博士于2023年创立的Ascenta Capital，近日宣布其首只基金成功募资3.25亿美元。该公司专注于投资处于临床试验早期阶段的多药生物技术公司，目前已向六家生物技术公司投入超1亿美元，涉及14项临床试验和40多个管线项目。Ascenta团队由8名投资专业人士和3名执行顾问组成，他们在30多种获批药物中发挥了关键作用。Rachlin博士表示，Ascenta奉行基于深厚关系的有意选择投资策略，旨在通过合作努力，为生物技术公司提供全方位支持。

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