600+嘉宾!就在张江!时代起兮药飞扬,创新研发为健康!

原文始发于微信公众号(药时代):600+嘉宾!就在张江!时代起兮药飞扬,创新研发为健康!

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前 言

600+嘉宾!就在张江!时代起兮药飞扬,创新研发为健康!

2015年以来,在短短的五年时间里,在天时地利人和的大环境之下,中国的新药研发发生了天翻地覆的变化,百靶竞技,百炼创新,百家上市,百药争先!

为了分享这期间积累的宝贵经验,帮助行业和企业更上层楼,药时代博腾股份联合主办时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛”。我们诚邀二十多位创新药改良药领域的专家莅临中国药谷张江,从原料药制剂、分析、法规、新技术等多个角度分享他们的真知灼见和宝贵的第一手经验。希望本次大会能够帮助您了解新技术,洞察新思维,从而帮助您的CMC从研发到生产都抢占C位,最终助力中国新药研发,惠及全球患者。

真诚期待朋友们的光临!我们一起切磋探讨,为了我们每一个人的健康而继续努力,乘风破浪正当时,直挂云帆济苍生

友情提醒:
(1)已有600多位朋友报名参会
(2)报名通道即将于2020年10月20日(星期二)20:00关闭。
(3)会议日程持续更新中,以活动当日实际安排为准。
(4)为了避免浪费,组委会工作人员将在会议前三天致电各位嘉宾,一一确认参会及用餐计划。敬请知悉!

衷心感谢专家们、朋友们的大力支持!感谢乐嘉文、中国医药城、晶泰科技、药渡、优弗、剂泰、杭州医药港的鼎立惠助!

2020-11-3(星期二)
16:00-20:00 与会嘉宾签到(地点:博雅酒店大堂)

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8:00-9:00 与会嘉宾签到

9:00-9:05 开幕致辞(主办方/联合主办方)

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09:05-09:45 高惠君教授

(上海市食品药品安全研究会副会长)

题目:从监管角度看中国新药研发的下一个十年

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09:45-10:35 李靖博士

(药渡经纬、欧博方创始人、董事长)

题目:从全球抗肿瘤小分子的研发情况和资本投入层面看中国未来十年抗肿瘤小分子药物的研发布局

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10:35-11:20 谢雨礼博士微境生物、偶领生物创始人、CEO)

题目:生物医药新技术的CMC考量

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11:20-11:40 博腾药业上海制剂研发中心启动仪式

博腾股份董事长兼总经理居年丰先生致辞

11:40-13:30 午餐及社交

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13:30-14:15 郭明博士

(亚盛联合创始人、总经理)

题目:早期原料药和制剂研究及临床用药生产

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14:15-15:00 万建胜博士

(上海宣泰医药科技有限公司总经理)

题目:创新药(小分子)制剂早期研发要点

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15:00-15:45 肖柏明博士

(资深分析色谱专家)

题目:新药项目放行标准、货架标准与分析方法的关系

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15:45-16:20 李永国博士

(嘉越医药首席科学官)

题目:创新药药学研发变更管理

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16:20-16:50 佘劲博士

华领医药高级副总裁)

题目:MAH持有人的CMC能力建设

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16:50-17:30 赵建先生

(博腾药业研发副总裁)

题目:QbD框架下的创新药制剂研发和技术转移

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17:30-18:30 圆桌讨论(含抽奖环节)

题目/主题:大话INDNDA!从PCC到FIH,如何缩短时间、降低成本而高效开展新药研发?如何打造新药NDA的CMC一体化开发策略

主持嘉宾:吉耀辉先生博腾股份研发副总裁)

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分享嘉宾:兰炯博士(劲方医药联合创始人、CEO)

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分享嘉宾:胡永韩博士(信诺维联合创始人、CTO)

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分享嘉宾:吕彬华博士泽璟生物副总经理兼化学高级副总裁)

18:30 第一天活动结束

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09:00-09:40 蒋华良院士中国科学院院士,中国科学院上海药物研究所研究员)

题目:抗新冠肺炎新药研发

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09:40-10:20 王泽人博士

(深圳药欣生物董事长及首席科学官)

题目:难溶药制剂开发理论与实践

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10:20-11:00 马健博士

(晶泰科技CEO)

题目:AI助力新药CMC研发(暂定)

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11:00-11:30 郭炬声博士

(博腾股份上海研发中心研发技术平台总监)

题目:流体化学制药工艺最新进展及成功案例分享

11:30-13:00 午餐及社交

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13:00-13:40 闻晓光博士

(越洋医药创始人、董事长兼CEO)

题目:以缓控释新药为例阐述二类新药/505(b)(2)产品的开发

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13:40-14:20 成森平博士

南京三迭纪医药科技有限公司创始人、CEO)

题目:MED 3D打印,一种全新制剂开发和生产技术

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14:20-15:00 高杨博士

精鼎医药研发战略首席顾问)

题目:改良型新药的法规综述解读

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15:00-15:30 赖才达博士(杭州剂泰医药CEO)

题目:人工智能驱动新药制剂开发

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15:30-16:00 刘岩博士(华东理工大学药学院副教授)

题目:药物晶型控制与制剂开发

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16:00-16:30 陈洪璋先生(无限极(中国)有限公司固体制剂工艺专家)

题目:固体连续化生产技术最新进展及产品开发实例分享

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16:30-17:30 圆桌讨论(含抽奖环节)

题目/主题:新技术如何帮助制药企业破圈而出?改良药的明天和希望在哪里?

主持嘉宾:尤启冬教授

(中国药科大学教授、博士生导师、江苏省药物分子设计与成药性优化重点实验室主任)

17:30 论坛结束

 

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秉承“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!”这一宗旨和目标,药时代致力于打造一个服务中国及全球新药研发行业和企业的专业平台,目前得到来自海内外的十多万研发、投资等领域专业人士的信任和支持。我们提供新媒体宣传推广、线上线下活动、项目转让投融资咨询等服务。

了解详情,请到访药时代官网www.drugtimes.cn

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重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年,是国内领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),2014年在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:300363)。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药和制剂定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业,我们为全球客户提供卓越的端到端CDMO服务。我们的研发、生产和运营机构遍及重庆、成都、上海、江西、苏州、中国香港、美国、比利时、瑞士和英国,全球雇员2500余人。

我们致力于成为全球最开放,最创新,最可靠的制药服务平台,让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀,拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录,为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPAFDAPMDAEMA权威认证,为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。

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乐嘉文制药科技有限公司成立于1999年,专注服务于制药行业的高速发展。已经发展成为多元化的服务提供商,涵盖工程设计、项目管理、生产设备、研发/实验室设备、耗材、验证、本土技术服务、法规咨询等。年营业额超过1亿欧元。近百人团队分布于7个服务中心。

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杭州医药港位于杭州钱塘新区,距杭州火车东站10公里,距杭州萧山国际机场15公里,50分钟直达上海,共有七条高速公路形成长三角城市“1小时”交通圈。杭州医药港面积3.5平方公里,产值规模350亿元,占杭州市比重达50%,是浙江省和杭州市生物医药产业的核心区,重点围绕生物技术药物、生物医学工程、高端医疗器械及医疗大数据四大领域进行产业培育和招引。截至2019年底,杭州医药港已集聚各类生物医药企业1000家以上,其中全球十强药企已落户7家,包括辉瑞默沙东礼来吉利德拜耳雅培强生等。杭州医药港将以打造国内领先、国际一流的生物医药研发创新高地为目标,到2025年,力争实现生物医药产业主营业务收入达1000亿元,累计企业4000家,规上企业数量150家,R&D比重达12%,集聚市521以上高层次人才200名。

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杭州剂泰医药科技有限责任公司定位于人工智能驱动新药制剂开发,由美国工程学院院士及多位麻省理工(MIT)科学家领衔,将高通量制剂平台及人工智能计算等技术集合,为药企提供快速、精确、智能化制剂研发。旨在通过提高药物生物可利用度、稳定性等方式提升大小分子药物的成药性质,通过延长体内半衰期以及新的载体系统等改善药物释放控制率,得到更好的药效效果,通过新递送系统、新剂型实现靶向输送,设计具有临床差异化的制剂新药,致力于成为新药递送的设计师。

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泰州医药高新技术产业开发区(中国医药城,China Medical City,CMC)座落于长三角重要成员城市江苏省泰州市,于2006年11月正式启动建设,核心区规划面积30平方公里,由科研开发区、生产制造区、会展交易区、康健医疗区、教育教学区、综合配套区等功能区组成。2009年5月29日,泰州医药高新技术产业开发区正式挂牌成立,成为我国第一家医药类国家高新区,也是全国唯一部省共建的医药高新区。

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晶泰科技(XtalPi)是一家以计算驱动创新的药物研发科技公司,基于前沿计算物理、量子化学、人工智能与云计算技术,为全球创新药企提供智能化药物研发服务。我们希望通过提高药物研发关键环节的效率与成功率、降低研发成本,为患者带来更多优质的药物。

晶泰科技创立于麻省理工学院(MIT)校园,核心团队由来自学术界、IT互联网界及医药产业界的优秀人才组成。公司总部位于深圳,并在北京、波士顿设有分部,成立至今,晶泰科技已经成功为来自美国、欧洲、中国、日本的40余家先锋药企提供了药物研发服务。

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药渡经纬信息科技(北京)有限公司(简称“药渡”),成立于2013年7月。公司依托大数据分析,利用“数据”链接“资源”,围绕医药研发领域不同阶段对数据和资源的需求差异,建立起结构化药物研发大数据信息的综合服务平台。

药渡致力于将大数据技术服务与医药研发领域专业知识深度结合,以提高研发效率为导向,为客户创造价值为目的,打造以大数据驱动的生物医药垂直领域“互联网新入口”。

药渡将逐步打造以药物大数据为支撑的药物研发生态圈,通过多样化的产品形式和服务模式,使专业信息“触手可得”,并不断提升和深化药物研发信息的时效性、精准性和前瞻性,为国内外企业和研究机构、药物研发创新,及其在专业领域长期规划和行业战略精确判研,提供体系化的专业数据支撑与服务。

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上海优弗实验室设备有限公司是集实验室系统为一体的EPC总包公司,致力于实验室集成系统建设,包括:前期规划、方案设计、通风系统、控制系统、气路系统、净化系统、智能系统、装饰装修及实验室家具设计、研发、生产、安装一体化。我们秉承着专业、诚信、创新的企业精神,为客户提供一流的实验室整体解决方案,涉及生物医药、化工化学、科研机构、检验检疫、环保水务、医院、高校、电子、新材料等多方领域。

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往期活动精彩瞬间

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发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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