生物类似药市场：预想的“激烈厮杀”如今却是“风平浪静”

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生物类似药曾经被认为是一个充满竞争的新世界，并且可显著降低专利到期生物药物的价格。但至少在美国市场，这并没有完全按计划发生。

一些公司在生物类似药的开发方面投入了大量资金，例如诺华。美国投资机构伯恩斯坦(Bernstein)分析师师罗尼•加尔(Ronny Gal)表示，虽然结果并不那么引人注目，但生物类似药对降低价格产生了总体缓和作用。

罗尼•加尔在他对生物类似药的表现和前景的季度研究中表示，虽然表面上看起来并不明显，但生物类似药一直是降低药物价格的缓和力量。展望未来，由于一些重磅的生物类似药产品推出，市场将进入增长阶段。

“这里的赢家是患者，他们每年节省了大约88亿美元。现在是时候平息生物类似药不能提供足够的系统节省的论点了——一个更好的问题是‘谁从中受益？’”

虽然美国生物类似药市场起步缓慢，但在过去三个季度中，年化价值已达到约40亿美元。在整个市场中，成交量的增长被更大幅度的价格下跌所抵消。曾经是10%左右的整体价格下降已经变成了20%的下降。

“这是由于生物类似药后来者不断推出产品，迫使早期进入者的价格下降以及来自创新者的竞争加剧，各方参与者现在都在竞争中打折降价。”

一个例子是辉瑞率先上市的Remicade (infliximab，英夫利昔单抗)生物类似药Inflectra。在辉瑞推出Inflectra时，对强生品牌有15%的折扣。默沙东后来以35%的折扣推出了其生物类似药Renflexis，加剧了竞争。

尽管如此，销售数据显示强生的品牌Remicade仍然是市场上的主导力量。Remicade去年产生了37亿美元收入，而Inflectra则为6.59亿美元。默沙东甚至没有公布2020年Renflexis或其他生物类似药的销售数据。

除了Remicade生物类似药市场战之外，迈兰在2018年以33%的折扣推出了安进Neulasta (Pegfilgrastim，培非格司亭)的生物类似药，再次展示了一些生物类似药提供大幅折扣的案例。

展望未来，随着罗氏黄斑变性药物Lucentis（ranibizuma，雷珠单抗）和艾伯维的多功能免疫学重磅药物Humira(adalimumab，阿达木单抗)的生物类似药将于2023年推出，伯恩斯坦认为美国生物类似药市场将出现温和增长。而随着原研品牌热度的消退，整体生物类似药市场的收益将会回升，该市场有望进入另一个“十年增长期”。

关于生物类似药领域的一些大竞争者，辉瑞对强生Remicade和罗氏Avastin（bevacizumab，贝伐单抗）仿制版本将在短期内获得收益。安进将在短期内会下滑，但该公司准备在2023年利用Humira的生物类似药获得优势。伯恩斯坦认为停滞不前的Viatris（辉瑞普强和迈蓝合并的公司）需要改变战略。至于梯瓦，很大程度上取决于其与Alvotech的合作伙伴关系，两家公司于去年就在美国市场生产生物类似药达成合作协议。

虽然生物类似药在美国的采用仍处于早期阶段，但生物类似药的采用正处于上升期。罗氏Avastin的生物类似药渗透率特别高，为69%。此外，根据IQVIA基于6月底销售数据的数据，基因泰克Herceptin（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和安进Neupogen的生物类似药也分别实现了57%和62%的市场渗透率。