百亿抗VEGF药摩拳擦掌

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今天下午3点,葛永彬律师解读Startup Biotech公司架构及融资方案设计 | 药时代直播间第71期

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2021年9月8日,百奥泰(上交所代码:688177)宣布与Sandoz(诺华子公司)就BAT1706签署了商业化及授权协议。BAT1706是一款参照安维汀®(贝伐珠单抗)开发的生物类似药,目前已完成了包括全球III期临床试验在内的大量相似性研究,并且已向中国国家药品监督管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品监督管理局(FDA)递交了上市许可申请且获得受理。根据协议条款,百奥泰将负责BAT1706的产品开发、生产和供应。
在取得相关监管部门批准后,Sandoz将负责BAT1706在美国、欧洲、加拿大及大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的商业化活动。百奥泰将获得首付款、里程碑付款及特许权使用费。

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VEGF在研现状

贝伐珠单抗原研厂家为罗氏,为靶向VEGF单抗。关于VEGF相关应用的研究非常活跃,中美抗 VEGF疗法已上市5创新生物药:

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(数据来源:国泰君安证券研究)

自上市后,安维汀的销售额逐年上升,2005年的销售额突破10亿美元2019年销售额达到74.94亿美元,总销售额超850亿美元2019年中国公立医疗机构终端贝伐珠单抗销售额为34.27亿元,同比增长53.38%

 

但随着欧美的专利期于2018年和2019年先后到期,以及生物类似药的获批和市场渗透率的逐渐提升,原研市场份额将进一步降低。在国内,贝伐珠单抗上市后快速放量,抢占原研市场份额:201912月,齐鲁制药的贝伐珠单抗(国内首款,商品名:安可达)获批上市,拿下首仿后2020年销售额约18亿元20206月,信达生物贝伐珠单抗获批上市,绿叶制药博优诺为国内第三个获批上市的安维汀生物类似药。

国内企业贝伐珠单抗及其类似物临床进展(已获批及上市申请阶段)如下表所示:

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(数据来源:Insight 数据库)

Frost&Sullivan预测,2023年贝伐珠单抗生物类似药的市场规模约为64亿元,到2030年市场规模将达99亿元2019E-2023E2023E-2030ECAGR分别为344%6%

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(数据来源:Frost&Sullivan

鉴于VEGF在肿瘤中扮演营养供应角色,以及2020年5月29日,FDA批准罗氏PD-L1抗体Tecentriq联合贝伐珠单抗Avastin一线治疗晚期肝癌的上市申请,国内如恒瑞、信达都在积极开发PD-1抗体与VEGF抗体的联合疗法,其中信达生物信迪利单抗与贝伐珠单抗IBI305联合治疗肺癌、肝癌的3期临床正在进行当中。
PD-1和 VEGF 联合疗法在多个适应症表现出抗肿瘤活性,目前PD-1 与 VEGF 联合疗法已在多个适应症中获得FDA 批准:

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(数据来源:国泰君安证券研究注:数据统计截止日期为 2021 2 28 日)

此外,也越来越多抗体药物采用抗VEGF双靶点机制:

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AK112是康方生物基TETRABODY技术自研的全球首个进入临床阶段的 PD-1/VEGF 双特异性抗体

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(数据来源:国泰君安证券研究)

双抗已成竞争前沿,国内药企在双抗领域几乎均有布局,未来将不断创造新纪录,最终花落谁家,让我们拭目以待!

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VEGF研究必备

吉满生物基于VEGF信号通路研发出GM-C09057 H_VEGF Reporter293 Cell Line,可用于anti-vegf等药物筛选。

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H_VEGF Reporter 293 Cell Line MOA

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H_VEGF Reporter 293 Cell Line assay
吉满生物科技(上海)有限公司,是一家专业从事生物科技前沿技术研发的高新技术企业。公司成立于2011年,多年来一直致力于基于慢病毒的各类稳定细胞系开发,包括过表达细胞系构建,干扰或敲除细胞系构建以及基于luciferase报告基因的功能类细胞系构建,现有百余种现货细胞系,同时可根据不同靶点提供研发定制服务。

部分现货细胞系列表

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