被人诟病的me-too新药:十年后仍是第一!

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1985年,Warner-Lambert(华纳-兰伯特)公司成功开发出了第二个全人工合成的他汀——阿托伐他汀(第一个是氟伐他汀),1997年阿托伐他汀获FDA批准上市,距首个他汀类降脂药默沙东(MSD)洛伐他汀(美降之,Lovastatin)上市(1987)已经过去10年,距洛伐他汀改良版——辛伐他汀(舒降之,simvastatin)上市(1991)也已经过去6年,此外,已上市产品还有诺华的氟伐他汀(来适可)、百时美施贵宝(BMS)的普伐他汀(普拉固,pravastatin)。


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Warner-Lambert自觉销售能力不足以抗衡MSD、BMS、诺华等重磅对手,在1996年选择了一个天赋异禀的合作伙伴——辉瑞,同年阿托伐他汀在与美降之、舒降之、普拉固头对头临床试验胜出,用药起始剂量低且降脂效果更优,临床结果写进了药品说明书中。


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此外,他汀类领航者默沙东以4-S研究(纳入4444名患者,长期用药5年,患者血脂平均下降35%,心血管疾病风险下降42%)推动患者对高血脂的危机意识和医生对他汀类降脂药的信任,1997年美国第一次同意可以针对消费者做药品广告,辉瑞抓住时机,发挥后发优势立普妥定价仅为舒降之的一半,上市后立普妥销量一路猛增,上市后第二年就获得了18%的市场份额,仅次于默沙东舒降之的37%,并于第三年实现反超。


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2000年辉瑞更是以900亿美元收购了Warner-Lambert,彻底将立普妥握于手中,组建了13000人的销售队伍并进行高强度的培训和测试,彻底革新了医药行业针对普药营销的传统模式。2004年立普妥成为历史上首个年销量超过100亿美元的超级重磅药,并一直持续到2011专利过期,立普妥连续8年销量超百亿美元,至今累计销售额接近1500亿美元,创造了me-too药的销售奇迹。


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