difelikefalin属于肽酰胺类化合物,其化合物专利已在中、美、日、欧等多个国家或地区获得授权,中国专利期到期时间为2027年11月13日。慢性肾脏疾病相关性瘙痒(CKD-aP)是一种难治性全身瘙痒,在接受血液透析的慢性肾病(CKD)患者中发生频率高、强度大,在III-V期CKD患者中也有未接受透析而发生瘙痒的现象。中重度慢性瘙痒会直接降低患者生活质量,CKD-aP也是血液透析患者死亡率的独立预测因子,主要与炎症和感染风险增加有关。全球每10人中就有1人受到CKD影响,预计到2040年,CKD将成为全球第五大常见过早死亡原因。终末期肾病(ESRD)患者中CKD-aP的加权患病率约为40%,约25%患者为严重瘙痒;接受血液透析的慢性肾脏病患者瘙痒发生率为60-70%,其中30-40%为中度或重度。来自ITCH National Registry Study的最新数据显示,瘙痒患者中约59%每天或几乎每天都会出现瘙痒症状,并且持续一年以上。