Oyster Point Pharma宣布与箕星药业达成独家许可协议,在大中华区开发和商业化治疗干眼病的两款药物

Oyster Point Pharma宣布与箕星药业达成独家许可协议,在大中华区开发和商业化治疗干眼病的两款药物

  • 箕星药业将在大中华区开发和商业化供干眼症患者使用的OC-01 (varenicline)和OC-02 (simpinicline)鼻喷雾剂

  • Oyster Point Pharma将获得1,750万美元的首付款以及最高0.75%的箕星药业股份

  • Oyster Point Pharma有资格获得最高2.048亿美元的潜在开发及基于销售的里程碑付款,以及基于未来净销售额的销售分成

新泽西州普林斯顿和中国上海——Oyster Point Pharma(纳斯达克股票代码:OYST)是一家临床阶段生物制药公司,专注于发现、开发和商业化眼科first-in-class药物。公司近日宣布与箕星药业(简称“箕星”)达成独家许可及合作协议,在大中华区开发和商业化用于治疗干眼症(DED)症状和体征的OC-01 (varenicline)和OC-02 (simpinicline)鼻喷雾剂。箕星是一家由RTW Investments(简称”RTW”)投资设立的生物制药公司,总部位于上海,致力于为罹患严重危及生命疾病的中国患者提供创新的科学疗法和药物,以解决尚未满足的临床需求。

Oyster Point Pharma宣布与箕星药业达成独家许可协议,在大中华区开发和商业化治疗干眼病的两款药物

“我们的目标是让全球干眼症患者获益于OC-01 (varenicline)和OC-02 (simpinicline) 鼻喷雾剂,这项合作是我们朝目标迈进的重要一步,同时也增强了我们的现金流状况。”Oyster Point Pharma总裁兼首席执行官Jeffrey Nau表示,“我们期待与箕星团队合作,在获得许可的地区开发这种新型疗法,并在可能情况下实现其商业化。”

“中国有超过 1.5亿的干眼症患者,而刺激天然泪膜分泌的疗法有可能改变干眼症既有治疗模式。”箕星药业首席执行官罗万里先生说道,“我们非常高兴能与Oyster Point的团队合作将OC-01和OC-02带到中国,他们是开发眼科疾病创新疗法的先锋。OC-01和OC-02有潜力成为能替代人工泪液和抗炎滴眼液的更好选择,减轻患者的疾病负担。”

根据协议条款,Oyster Point将授予箕星独家许可,在大中华区开发和商业化供眼科疾病患者使用的OC-01 (varenicline)和OC-02 (simpinicline)。Oyster Point将获得一笔1,750万美元的现金首付款,以及最高0.75%的箕星药业股份,其中一半受制于预先规定的可行权条件。此外,Oyster Point有资格获得最高2.048亿美元的里程碑付款,和基于OC-01和OC-02未来在大中华区净销售额的销售分成。箕星计划在中国本土生产OC-01和OC-02,并承担许可区域内的开发和商业化成本。

关于干眼症

干眼症是一种慢性渐进性疾病,在美国有超过3,000万人受其困扰,在中国影响超过1.5亿人。据估计,美国有1,600万成年人被诊断患有干眼症,这是一种由多种因素导致的眼表疾病,以泪膜受损为特征。健康的泪膜可以保护和润滑眼睛、冲走异物,而且含有可减少感染风险的生长因子和抗菌成分,能创造一个光滑的表面以改善屈光力,令视力清晰。干眼症可能导致持续的刺痛、搔痒、烧灼感、对光敏感、视力模糊和眼疲劳,严重影响日常生活。干眼症患者众多,且疾病负担较重,对有效治疗有明显的未满足需求。


关于OC-01 (varenicline)鼻喷雾剂

OC-01 (varenicline)鼻喷雾剂是多剂量包装、不含防腐剂的高选择性胆碱能激动剂鼻喷雾剂,用以治疗干眼症和神经营养性角膜病变的症状和体征。副交感神经系统主要负责人体的“休息和消化”系统,可部分通过鼻腔内三叉神经对泪膜稳态部分控制。在临床前和临床研究中,OC-01 (varenicline) 以不含防腐剂的水性鼻喷雾剂形式给药,可激活鼻腔内三叉神经副交感神经通路从而激活自然泪膜分泌,这是一种新的作用机制。人类泪膜是由1,500多种不同的蛋白质组成的复杂混合物,包括生长因子、抗体,以及多种脂质和粘蛋白。这种构成复杂的泪膜参与形成眼睛的主要屈光面,同时保护并滋润角膜。2020年12月,Oyster Point Pharma向美国食品和药物管理局(FDA)提交了OC-01 (varenicline)鼻喷雾剂的新药申请(NDA),用于治疗干眼症的症状和体征。处方药使用费法案(PDUFA)的目标日期是2021年10月17日,如获得FDA批准,OC-01 (varenicline)鼻腔喷雾剂计划于2021年第四季度在美国针对获批适应症上市。OC-01 (varenicline) 鼻喷雾剂是一种试验性药物,尚未在任何国家获批用于任何用途。OC-01 (varenicline)鼻喷雾剂的安全性和有效性尚未得到验证。


关于OC-02 (simpinicline)鼻喷雾剂

OC-02 (simpinicline)鼻喷雾剂是一种高选择性胆碱能激动剂。Simpinicline柠檬酸盐是一种强烟碱乙酰胆碱受体激动剂,对α4β2、α3β4、α3α5β4和α4α6β2受体有活性,对α7受体有微弱的激动活性。OC-02先前已完成两项针对干眼症的2b期临床试验研究。


关于箕星药业

箕星药业是一家私人控股、总部位于上海的生物制药公司。箕星由RTW Investments投资创立,致力于服务罹患严重危及生命疾病的中国患者,为其提供创新的科学疗法和药物,以解决尚未满足的临床需求。


关于RTW Investments

RTW Investments(以下简称“RTW”)是一家总部位于纽约的全球性全生命周期投资公司,专注于发掘生物制药和医疗技术的变革性和颠覆性创新。作为行业和学术界的领先合作伙伴,RTW将深厚的科学专业知识与以解决方案为导向的投资方法相结合,助力新兴医疗疗法以及研发这些疗法的公司和学者。

欲了解更多有关RTW的信息,请访问www.RTWfunds.com。



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本篇文章来源于微信公众号:药时代

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