上海市生物医药科技发展中心邀您共赴盛会|2021第二届中国新药CMC高峰论坛

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2021第二届中国新药CMC高峰论坛将在上海隆重举办——诚邀您的莅临!

时间:2021年9月10日、11日

地点:上海浦东星河湾酒店



上海市生物医药科技发展中心邀您共赴盛会|2021第二届中国新药CMC高峰论坛

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关于上海市生物医药科技发展中心

上海市生物医药科技发展中心(以下简称:中心)是上海市科学技术委员会直属的事业单位,于2021年由原上海市生物医药科技产业促进中心(上海新药研究开发中心)更名成立。
  • “国家级技术转移示范机构”

  • 被授予“上海市基层先进党组织”

  • “上海市工人先锋号”

  • “上海市党支部建设示范点”

  • 连续十年被评为“上海市文明单位”


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主要职能:中心以“服务生物医药创新、促进健康产业发展”为核心目标,致力于推进上海市生物医药创新体系建设和国内外生物医药科技创新合作与交流。主要承担本市生物医药科技发展战略研究、市科委生物医药科研项目管理、研发公共服务平台建设管理、科技成果转化、企业创新孵化和国内外交流合作服务。




功能型平台建设

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(功能型平台中试设施)
上海市生物医药研发与转化功能型平台(以下简称:平台)是中心在上海市科委、张江科学城建设管理办公室等委办机构的指导下,按照“边建设,边运行,边服务”的原则,建设的覆盖小分子化学药和大分子生物药的“全链条、综合性、一站式、专业化”生物医药服务平台,为企业和科研院所提供精准的研发与成果转化服务。

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(吴清副市长调研功能型平台)

 1   抗体药物中试服务模块

建设了符合cGMP要求的柔性、可移动的抗体药物中试线(100L-2000L),具有三大来源(酵母、细菌与细胞)高度集成的生物药研发服务能力,拥有2针头预灌封灌装机等20台/套大型设备,可提供动物细胞培养、冻干粉针、无菌水针、预充式注射剂中试和临床前及临床样品的生产、工艺开发、中试放大、技术培训等专业服务,可满足生物药物产品不同剂型的研发需求。

 2    口服固体制剂中试服务

平台建设有达到国际标准的创新药物固体制剂中试生产线,形成了符合cGMP的口服固体制剂中试服务模块。平台与熙华检测团队等团队合作,共同打造仿制药开发及质量与疗效一致性评价“全程一站式”技术服务平台,并组建我国首个早期临床研究药房,降低制药企业的研发技术风险,加快制药企业的技术开发进程。

 3   细胞制剂研发与检测服务

引进美国MSKCC(纪念斯隆凯特琳癌症中心)、美国明尼苏达大学等国际领先技术团队,对标国际标准,结合最先进的免疫细胞治疗技术,建立国际领先的CAR-T细胞、干细胞等细胞治疗产品研发与检测服务体系,打造具有公信力的权威的第三方细胞药质检平台。



国内外合作交流

中心连续多年举办的上海国际生物技术与医药研讨会、上海中医药与天然药物国际大会,近期举办的浦江论坛–生命健康特别论坛等在业内具有较大影响力。

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(第23届上海国际生物技术与医药研讨会实况)



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本篇文章来源于微信公众号:药时代

发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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