2020 年新上市的 10 大畅销药物

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畅销药物是根据生物制药公司在新闻公告、年度报告、投资者资料或电话会议中报告的 2020 年第一至第三季度的销售额或收入进行排名的。以下是GEN根据药物开发商披露的前三个季度的销售数据,列出了2020年上市的10大畅销处方药。

▉ 1:瑞德西韦

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新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核苷酸类似物RNA聚合酶抑制剂

适应症: 住院治疗的成人和儿童患者(年龄>12岁,体重>40公斤),用于治疗2019年冠状病毒疾病(新冠肺炎)。瑞德西韦是目前美国唯一一款获得FDA批准的COVID-19疗法

  • 2020年Q1-Q3销售额:8.73亿美元

  • 所属公司:吉利德(Gilead Sciences)

  • FDA批准日期:2020年10月22日(商业化销售始于2020年7月)

▉ 2:Tepezza

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胰岛素样生长因子-1受体抑制剂

适应症: 甲状腺眼病(Thyroid eye disease,TED)的首款疗法。TED是一种经常发生在甲亢患者身上的独特疾病,病因是由于自身抗体激活了眼眶内细胞中胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)介导的信号复合体。

  • 2020年Q1-Q3销售额:4.76亿美元

  • 所属公司:Horizon Therapeutics

  • FDA批准日期:2020年1月21日

Tepezza是目前第一种且唯一获得FDA批准的用于治疗TED的药物

▉ 3:Reblozyl

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红细胞成熟剂

适应症: 用于需要定期输注红细胞的β地中海贫血成人患者。β-地中海贫血是一种罕见的血液病,会减少人体产生的重要的携氧蛋白血红蛋白产生。Reblozyl是一款创新型红细胞成熟剂(EMA),可通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。
  • 2020年Q1-Q3销售额:1.59亿美元

  • 所属公司:BMS及Acceleron

  • FDA批准日期:2019年11月8日(2020年进行商业化)

Reblozyl成为首个获FDA批准治疗β地中海贫血相关贫血的药物,同时是首个也是唯一一个获得FDA批准的红细胞成熟剂。

▉ 4 :Ruxience

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CD20-directed cytolytic antibody

适应症:非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、肉芽肿性多血管炎和显微镜下多血管炎。Ruxience是美罗华(Rituxan)的一种单克隆抗体(mAb)生物类似药,其作用原理是靶向结合B细胞表面的CD20蛋白,帮助破坏B细胞。

  • 2020年Q1-Q3销售额:7800万美元

  • 所属公司:辉瑞普强(Pfizer)

  • FDA批准日期:2019年7月23日(2020年进行商业化)

▉ 5:Trodelvy

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Trop-2 定向抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物

适应症: 治疗已接受至少两种治疗的转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的成人患者。Trodelvy是第一个可提高mTNBC患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的疗法,标志着TNBC治疗方面的一个重大进步。

  • 2020年Q1-Q3销售额:7300万美元

  • 所属公司:Immunomedics(于2020年9月被吉利徳收购)

  • FDA批准日期:2020年4月22日

Trodelvy是FDA批准的首个治疗三阴乳腺癌的ADC药物

▉ 6:Adakveo

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选择素阻滞剂

适应症:减少 16 岁及以上患有镰状细胞病(SCD)的成人和儿科患者的血管闭塞危机(vaso-occlusive crisis, VOC)的频率。P-选择素是一种细胞粘附蛋白,在导致血管阻塞的多细胞相互作用中起着中心作用。通过与活化的内皮细胞和血小板表面的P-选择素结合,Adakveo可阻断内皮细胞、血小板、红细胞和白细胞之间的相互作用。

  • 2020年Q1-Q3销售额:7100万美元

  • 所属公司:诺华(Novartis)

  • FDA批准日期:2019年11月15日(2020年进行商业化)

Adakveo是FDA批准治疗VOC的首款靶向疗法,同时是第一个也是唯一被批准的通过结合P-selectin发挥治疗作用的靶向生物制剂。

▉ 7:Ubrelvy

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降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂

适应症:成人偏头痛的急性治疗

注:通过阻断CGRP与其受体的结合,以一种新的方式发挥作用,并且不会收缩血管也没有成瘾潜力。

  • 2020年Q1-Q3销售额:6000万美元

  • 所属公司:艾伯维(Abbvie)

  • FDA批准日期:2019年12月23日(2020年进行商业化)

Ubrelvy是首个也是唯一被FDA批准用于治疗偏头痛发作的口服CGRP受体拮抗剂。

▉ 8:REGEN-COV2

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两种单克隆抗体的组合或“鸡尾酒”

适应症: 用于治疗最近确诊为轻度至中度COVID-19的高危人群,具体为:新型冠状病毒(SARS-CoV-2)直接检测法结果呈阳性、且有高风险发展为严重COVID-19和/或住院治疗、年龄≥12岁、体重≥40公斤的儿童和成人患者。该药物是由2种抗体(casirivimab 和 imdevimab)组成的鸡尾酒疗法,2种抗体分别针对SARS-CoV-2棘突蛋白受体结合区域的2个独立的、不重叠的位点,具有协同作用,可降低病毒变异逃逸的风险。

  • 2020年Q1-Q3销售额:4020万美元

  • 所属公司:再生元(Regeneron Pharmaceuticals)

  • FDA批准日期:2020年11月21日

REGEN-COV2是美国前总统特朗普10月份在治疗COVID-19时接受的3种药物之一。

▉ 9:鲁比卡丁

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结合 DNA 小沟中鸟嘌呤残基的烷基化药物,形成加合物并导致 DNA 螺旋向大沟弯曲

适应症:用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。Zepzelca是一种海鞘素衍生物,为RNA聚合酶II的抑制剂,可抑制肿瘤相关巨噬细胞中的致癌转录。

  • 2020年Q1-Q3销售额:3690万美元

  • 所属公司:Jazz Pharmaceuticals

  • FDA批准日期:2020年6月15日

2020年6月,FDA通过加速审批通道批准了Zepzelca用于治疗铂类药物化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌。在国内,绿叶制药与PharmaMar签订协议获得Zepzelca在中

国的独家开发及商业化权利,包括小细胞肺癌在内的所有适应证。

▉ 10:Nurtec ODT

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降钙素基因相关肽受体拮抗剂

适应症:成人偏头痛的急性治疗。Nurtec ODT具有新颖的快速溶解口服片剂剂型,通过阻断CGRP受体发挥作用,治疗偏头痛的根本原因。Nurtec ODT不是阿片类药物或麻醉剂,不具有成瘾性,

  • 2020年Q1-Q3销售额:2581.3万美元

  • 所属公司:Biohaven Pharmaceuticals

  • FDA批准日期:2020年2月27日

Nurtec™ ODT成为首个也是唯一获FDA批准的速效口腔崩解片(ODT)剂型的CGRP受体拮抗剂。



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本篇文章来源于微信公众号:药时代

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