2015年以来，中国的新药研发发生了巨大的变化：百靶竞技，百炼创新，百家上市，百药争先。新药研发蔚然成风，成为行业关注的焦点。
新药研发，道阻且长，歧路众多，且行且思。在成功举办第一届大会的基础之上，药时代联合博腾股份、明捷医药、晶泰科技、晶云药物、杭州医药港、美国化学文摘社、上海市生物医药科技发展中心、上海市生物医药行业协会（持续更新中）等多家企业及机构，全力打造聚焦CMC（化学、生产和控制）的行业分享、交流、合作的平台，将于2021年9月10日、11日隆重举办“新药创新，CMC先行！——2021第二届中国新药CMC高峰论坛”。
本次大会得到陈力博士和几十位新药领域的行业领袖和资深专家的大力支持。陈博士担任本次大会的主席。届时，群贤毕至，齐聚上海，从多个议题入手，分享他们的真知灼见和宝贵的第一手经验。两天的会期将覆盖从研发到商业化生产之端到端，贯穿从IND到NDA之全开发链，囊括自研和外部引进等方方面面，帮助您高效了解新技术、新战略、新打法，从而助力您的CMC创造新成就！
仿制药，改良药，创新药，药药欲试，誓将健康伟业进行到底！平凡心，仁爱心，事业心，心心相印，诚愿美好世界永无顽疾！
诚挚邀请朋友们共赴盛宴！我们一起切磋探讨，共谋发展，不负这个千载难逢的好时代！乘风破浪正当时，直挂云帆济苍生！
主办方：药时代
2021年05月
会议详情
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2021年9月9日：CMC领袖闭门交流会（邀请制） -
2021年9月10日：论坛（全天）、晚宴、鸡尾酒会 -
2021年9月11日：论坛（全天）
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15:00-20:00 嘉宾：拟定向邀请30~50位新药企业CMC负责人出席
地点：浦东星河湾酒店VIP会议室 战略合作方：博腾股份
9月10日
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07:00-09:00
参会嘉宾签到
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09:00-09:05
开幕致辞
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09:05-09:40
从研发到商业化——中国新药创新之漫漫征途 陈力 博士，华领医药董事长、创始人、CEO、CSO -
09:40-10:15
新时代，大风口：新药面临的挑战和突破的机遇
谢雨礼 博士，微境生物、偶领生物创始人、CEO -
10:15-10:50
中国药企发展之路：从Biotech到BioPharma到Big Pharma
徐佳熹 博士，兴业证券董事总经理、研究院副院长、医药行业首席分析师 -
10:50-11:20
解读跨国药企的成功密码及对中国新药行业的启迪 Fiona Yu 女士，药时代专栏作家 -
11:20-12:00 圆桌讨论及辩论赛 主持嘉宾：陈力 博士 分享嘉宾：演讲嘉宾、特邀嘉宾（6~8位，分正方、反方） 讨论议题： 1）中国制药行业的SWOT分析:一片美好还是危机四伏？ 2）当下新药创业为时已晚还是正当时？ 3）中国企业如何把握当下的机遇，破局精进，生存发展？ 4）如何解读中国企业与跨国药企之间的竞争与合作？ 欢乐大抽奖环节
丰厚奖品敬请期待。。。
12:00-13:30 午餐及社交
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13:30-14:00 项目转移过程中CMC的关键点探讨 杜争鸣 博士，百济神州高级副总裁 -
14:00-14:30 创新药CMC研究的风险点及应对策略 吴振平 博士，和黄医药资深副总裁 -
14:30-15:00 原研 vs License-in/out，多种创新药研发模式的发展趋势及前景探讨
单波 博士，德琪医药首席科学官
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15:00-15:30 社交茶歇 -
15:30-16:00 项目引进的全流程解读和经验教训分享
阎水忠 博士，再鼎医药研究及开发首席运营官
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16:00-16:30 人工智能及高精度计算化学在固体形态研究方面的技术趋势及应用 黄嘉骏 先生，晶泰科技技术总监 -
16:30-17:00 mRNA药物的CMC挑战及解决方案 林金钟 博士，复旦大学教授、蓝鹊生物联合创始人
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17:00-17:30 创新药不同临床研究阶段制剂分析方法开发和质量研究要点 董国强 博士，博腾药业制剂分析副总裁 -
17:30-18:15 圆桌讨论及辩论赛 主持嘉宾：余国良 博士，冠科美博主席、CEO 分享嘉宾：演讲嘉宾、特邀嘉宾（6~8位，分正方、反方） 讨论议题： 1）项目引进过程中都有哪些“CMC”问题？ 2）如何与原研方紧密合作，顺利完成项目转让？ 3）公司各个部门之间如何紧密高效合作？ 4）如何应对疫情等突发事件带来的影响？
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18:15-19:45 “我和我的CMC”晚宴（凭票出席） 战略合作方：博腾股份 欢乐大抽奖环节
丰厚奖品敬请期待。。。
19:30-21:30 鸡尾酒会之一（博腾之夜，主办方：博腾股份） 鸡尾酒会之二（冠名待定，主办方：征集中）
9月11日
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09:00-09:30 原料药和制剂研究及临床用药生产
郭 明 博士，亚盛医药联合创始人、总经理 -
09:30-10:00 如何周密布局创新药的商业化生产？ 胡新辉 博士，云顶新耀首席技术官 -
10:00-10:30 创新药开发生命周期中的稳定性研究策略 郭玉申 博士，亚虹医药药学副总裁 -
10:30-10:45 社交茶歇 -
10:45-11:15 创新药制剂早起研发的QbD和CMC要点 赵英超 先生，博腾药业制剂研发高级总监 -
11:15-12:00 圆桌讨论及辩论赛 主持嘉宾：确认中 分享嘉宾：演讲嘉宾、特邀嘉宾（6~8位，分正方、反方） 讨论议题： 1）临床团队和CMC团队如何精诚而高效地合作？ 2）临床团队和CMC团队，谁应该是领导？ 3）项目出现问题了，谁要负主要责任？ 4）不断进步的临床研究对CMC团队提出了哪些最新的挑战？ 欢乐大抽奖环节
丰厚奖品敬请期待。。。
12:00-13:30 午餐及社交
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13:30-14:00 药物结晶工程与结晶技术
龚俊波 教授、博士，天津大学博导/化学工程系副主任、国家工业结晶工程技术研究中心副主任 -
14:00-14:30 连续化生产之最新进展和应用案例分享 待定 -
14:30-15:00 光催化之最新进展和应用案例分享 待定
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15:00-15:30 从药物化学到工艺化学的策略和思维的转变 史峰 教授、博士，博腾股份工艺化学服务部负责人，技术平台负责人 -
15:30-16:00
深耕细作，新药质量研究技术和策略
顾凯 先生，明捷医药董事长兼总经理
16:00-16:30
新药研发中的关键晶型问题
陈岑 博士，晶云药物高级总监
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16:30-17:00
长效注射微球给药系统最新进展及案例分享
杨霖 博士，Ferring中国区研发总监
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17:00-17:30
FDA就数据可靠性的最新要求及案例分享
Peter Baker 先生，美国GMQA副总裁、前FDA驻中国办公室检查官（注：因为疫情的影响，计划以录像形式分享）
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17:30-18:30
圆桌讨论及辩论赛 主持嘉宾：华 烨 博士，烨辉医药创始人、CEO 分享嘉宾：演讲嘉宾、特邀嘉宾（6~8位，分正方、反方） 讨论议题： 1）如何以终为始，制定一体化的全面开发策略？ 2）新技术带给中国制药和企业哪些机会？如何看待人工智能在新药研发各个环节的应用？ 3）CDMO如何与时俱进，进一步助力中国新药研发？自建团队还是委托CDMO？ 4）项目出现问题了，谁要负主要责任？ 欢乐大抽奖环节
丰厚奖品敬请期待。。。
参会对象
- 制药企业及服务型企业高级管理人员
- 企业工艺研发部、制剂部、分析部相关技术人员
- 质量、法规注册部相关技术人员
- 药品注册及监管机构法规专家
- 投资人
参会费用
- 7月18日前报名：药企免费；非药企RMB 200元/位
- 7月31日前报名：RMB 300元/位
- 8月31日前报名：RMB 500元/位
- 8月31日为报名截止日（报名以主办方确认为准）
以上参会费用包含会议资料、茶歇等费用，参会者也可根据自身需求选择以下收费项目：
- 9月10、11日午餐：RMB 160元/次/位
- 9月10日晚餐：RMB 260元/位
- 9月10日鸡尾酒会：RMB 100元/位
报名通道
报名链接：
- https://www.bagevent.com/event/7380696
报名二维码：
会务咨询
参会报名：
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乐女士（手机：13671760212，微信：Drugtimes_311）
参展招商：
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韦女士（手机：17811892253，微信：weina2253）
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Will先生（手机：13564569657，微信：27674131）
药时代往期活动
精彩回顾
论坛现场（2020年11月4日-5日）
论坛第一天（2020年11月4日）
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