内卷竞争下的“千亿”PD-1市场,市场究竟流向哪里?且看数据解析

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中国是PD-1产品开发竞争最为激烈的国家之一,截止2021年4月18日,已有约72个相关品种在中国处于研发/获批阶段。那些已获批的PD-1产品,是否真的有良好的市场表现?是否能总结出值得借鉴的适应症布局和准入经验,帮助还处于研发赛道中“残酷厮杀”的后继者们?

表1 中国已获批的PD-1产品基本信息

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数据来源于CPM新药研发监测数据库(cpm.pharmadl.com)

1 PD-1新成员进入医保,会产生什么影响?

图1.1-1.6运用HMAS(医院市场分析系统)数据,分析展示了所有获批的PD-1产品在上海地区医院的采购金额变化。图1.1-1.2是2款未纳入医保的进口PD-1产品的采购金额趋势图,图1.3-1.6为4款纳入医保的国产PD-1产品的趋势图。

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图1.1 欧狄沃采样医院采购金额(百万元)

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图1.2 可瑞达采样医院采购金额(百万元)

如上这2款未纳入医保的进口PD-1产品,其采购金额趋势惊人地相似:
  1. 二者的采购金额均在2019Q4和2021Q1有不同程度的下降,且2019Q4的降幅普遍高于2021Q1的降幅(2019Q4欧狄沃和可瑞达的降幅分别为74.5%和74.66%,2021Q1的降幅分别为14.29%和19.92%)。而发生变化的这2个时间点,正好是2批国产PD-1被纳入国家医保后的1个季度;
  2. 二者的采购金额均在2019Q4大幅下降后,于2020Q1~2020Q4呈现稳步攀升趋势。
这2个趋势说明,非医保的PD-1产品,在国家每次公布纳入医保的PD-1产品后,其采购金额都会在随后的1个季度内出现下跌,接着又会恢复增长。

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图1.3 达伯舒采样医院采购金额(百万元)

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图1.4 拓益采样医院采购金额(百万元)

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图1.5 艾瑞卡采样医院采购金额(百万元)

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图1.6 百泽安采样医院采购金额(百万元)

如上这4款纳入医保的国产PD-1产品,其采购金额趋势也惊人地相似:

  1. 2019Q3达伯舒以PD-1“先驱者”的身份被第一批纳入国家医保,这似乎对其余国产PD-1产品的采购金额冲击不大,拓益和艾瑞卡的采购金额依旧呈上升趋势,达伯舒本身也在稳步攀升;
  2. 2020Q4剩余3款国产PD-1在第二批被纳入国家医保后,对所有国产PD-1的采购都产生了一定的冲击,2021Q1的采购金额均有不同程度的下降。
这2个趋势说明,纳入医保的PD-1产品,可能会在国家后续公布医保目录后的1个季度,采购金额出现下跌。它们是否会像非医保的PD-1产品一样,在随后的1年时间内再次攀升,还有待用将来的HMAS数据进行验证。
综合以上4个趋势可以看到,不管是否被纳入医保,在国家后续公布纳入医保的PD-1产品后,各PD-1产品的采购金额可能都会出现一定程度的下跌。

2 PD-1超适应症用药是常态

图2.1-2.5运用RAS(医院处方分析系统)数据,分析展示了前5款获批的PD-1产品在上海样本医院各适应症处方金额的占比情况。

内卷竞争下的“千亿”PD-1市场,市场究竟流向哪里?且看数据解析图2.1 欧狄沃在上海样本医院各适应症的处方金额占比(%)

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图2.2 可瑞达在上海样本医院各适应症的处方金额占比(%)

注:适应症名称后带有“$”的代表仅在美国获批的适应症,带有“*”的代表在中美均未获批的适应症

针对两款进口的PD-1产品,超过97%的处方金额可能都用在中国获批的适应症上。虽然它们在中国获批的适应症均不止一个,但大部分明确癌种的处方都用于肺癌的治疗。
值得注意的是,两者的处方在中美均未获批的适应症上也有使用,且这些适应症在国内/外开展的临床试验中都有所涉及欧狄沃于2021/01/22在中国公示了其用于ER阳性、HER2阴性乳腺癌的临床试验(CTR20210054),可瑞达也曾在美国公示了其用于骨肉瘤(NCT02301039)及原发性腹膜癌(NCT02853318、NCT02520154、NCT04387227)的临床试验。

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图2.3 达伯舒在上海样本医院各适应症的处方金额占比(%)

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图2.4 拓益在上海样本医院各适应症的处方金额占比(%)

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图2.5 艾瑞卡在上海样本医院各适应症的处方金额占比(%)

注:适应症名称后带有“*”的代表在中美均未获批的适应症

相比于进口产品,国产PD-1的处方适应症似乎更“随性”一些,用于中国未获批疾病的处方金额占比会更大:达伯舒有约10%的处方金额用于未获批疾病,食管恶性肿瘤占比最大,肝癌其次;拓益有25%的处方金额用于未获批的肺癌;艾瑞卡的表现则更是“豪放”,几乎所有的处方都用在了未获批的疾病上。这些超适应症用药中涉及的适应症,大部分也在国内开展的临床试验中有所研究,且最高阶段基本已处于临床III期,如达伯舒用于食管癌(CTR20202468、CTR20181308、CTR20181953、CTR20170258)、肝癌(CTR20182530)和肺癌(CTR20192164、CTR20190968、CTR20181437、CTR20180975、CTR20170380)的研究,拓益用于肺癌(CTR20202441、CTR20191139、CTR20190768)的研究,以及艾瑞卡用于肺癌(CTR20202571、CTR20200638、CTR20190113、CTR20181657、CTR20181611、CTR20180077、CTR20170322、CTR20170299、CTR20170090)和结直肠癌(CTR20181423)的研究。

从拓益和艾瑞卡的处方适应症中,还能看到一个有趣的现象。虽然它们获批的适应症都属于比较小众的癌种(黑色素瘤和霍奇金淋巴瘤),但它们的处方都在积极用于中国患病率较高的肺癌或结直肠癌上。

3 进口、国产PD-1营销理念各不相同

图3.1-3.6运用HMAS(医院市场分析系统)数据,分析展示了各PD-1产品在上海各级医院的采购金额分布情况。

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图3.1 欧狄沃在上海各级医院的采购金额分布(%)

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图3.2 可瑞达在上海各级医院的采购金额分布(%)

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图3.3 达伯舒在上海各级医院的采购金额分布(%)

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图3.4 拓益在上海各级医院的采购金额分布(%)

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图3.5 艾瑞卡在上海各级医院的采购金额分布(%)

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图3.6 百泽安在上海各级医院的采购金额分布(%)

由图可知,2款进口的PD-1产品,绝大部分都被3级医院所采购,采购金额占比均在98%左右。而4款国产的PD-1产品,2级医院的采购金额占比明显高于进口产品,拓益和艾瑞卡在2级医院的占比甚至高达83.86%和66.02%,超过了3级医院的占比。

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