原文始发于微信公众号(药时代):抢先看,股价连续下跌后的恒瑞医药2020年和2021年一季度业绩如何?
基本情况
2020年公司净利率22.75%同比下降-0.12个百分点,毛利率87.93%同比增加0.44个百分点,收现比87.10%同比下降12.86个百分点,资产负债率11.35%同比增加1.85个百分点。
2020年公司总费用率63.73%同比增加1.34个百分点,其中销售费用率35.34%同比下降1.27个百分点,研发费用率17.99%同比增加1.26个百分点,管理费用率11.06%同比增加1.44个百分点,财务费用率-0.66%。
2020年研发及医保谈判成果:公司主要临床三期及以上阶段创新药已达14个,2020年创新药有卡瑞利珠、瑞马咗仑及氟唑帕利获批,多个药物顺利完成医保谈判,取得创新药制剂生产批件6个,仿制药制剂生产批件5个,取得创新药临床批件82个,仿制药临床批件2个,取得3个品种的一致性评价批件,完成5种产品的一致性评价申报工作。
研发及医保谈判成果
2020年国际化进展:1.在瑞士巴塞尔建立欧洲临床中心;2.仿制药右美托咪定注射液在美国获批销售;3. 将卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR-1701项目分别许可给韩国CrystalGenomics公司、韩国HLB-LS公司、韩国东亚制药公司;4.向美国FDA递交了4个原料药的注册申请;5.向澳大利亚递交了1个上市申请。目前已有20个制剂在欧美日获批,1个制剂产品在美国获得临时性批准。
四大业务线情况
2020年抗肿瘤收入152.68亿同比增长44.37%,麻醉收入45.91亿同比下降16.63%,造影剂收入36.30亿同比增长12.40%,其他收入41.23亿同比增长3.68%。
公司几大业务线中最重要的是抗肿瘤业务线,抗肿瘤收入占比和收入增速都比较高,恒瑞医药曾透露公司进行了营销改革,未来计划在现有的肿瘤、麻醉、造影剂及综合四条业务线进一步细化,目前抗肿瘤业务线中仅PD-1、阿帕替尼、吡咯替尼和来曲唑4条业务线,未来计划每一个创新药将会单独设置一条业务线。
公司2021年目标:总体25%的增长,其中抗肿瘤35%增长,麻醉15%左右,造影25%,综合增长25%。
抗肿瘤线:整体情况较为理想。2020年吡咯替尼销售额是16个亿,2021年目标是25个亿,阿帕替尼2020年销售额是20个亿,2021年目标是28个亿,19K在2020年的销售额是16亿左右,2021年目标约22个亿,2021年一季度除PD-1外的肿瘤药平均增速约在15-20%。
麻醉线:受疫情影响,麻罕见的出现了负增长。麻醉药较于肿瘤药拓展速度偏慢,但整个市场也稳定,2020年麻醉线的新产品的爱思氯胺酮、瑞马唑仑放量不及预期,2020年一季度受疫情影响下滑20%,2021年一季度大概和疫情前的2019年一季度持平。
此前的麻醉线核心产品右美托咪定由0做到17亿花了10年的时间,现在新产品瑞马唑仑、爱思氯胺酮需要3-5年才能做到17亿左右,销售额在17亿左右的顺苯磺酸阿曲库铵即将进入第五批集采。
造影和综合线:恒瑞在这两大业务线会匹配相应的资源,重点仍然是以抗肿瘤业务线为主。预计2021年影像和综合两大业务线增速在15%-20%,造影剂行业的增速在15%-20%左右,恒瑞较于外资巨头和内资中小型企业都有一定的优势;而综合线的品种较多,如镇痛的艾瑞昔布、痛风的非布司他、OTC,综合线的没有太多新品种。
PD1
目标:PD-1的处方比例大概是肺癌40%、肝癌15%-20%、胃癌15%-20%、食管癌20%,PD-1销售额的增长靠适应症拓展带来的净新患者增加,2020年平均月新患在1.2万人,2020年11-12月平均月新患1.5-1.7万人,2021年1-2月份新患1.5万左右,3月份新患就达2.5万,2021年计划要在2020年45亿的基础上翻一倍达到90-100亿,90亿销售额的目标预计要有40-50万新患,需要月新患达3-4万。
展望:目前恒瑞处于第一,据信达生物、百济神州和君实生物几大公司公布的数据来看,信达生物PD-1在销售端的表现较好,百济神州研发实力较强,但销售端相对较差,君实生物处于两者之间,目前PD-1爆发的窗口期逐渐关闭,随着未来复宏汉霖、齐鲁、科伦等公司的PD-1产品上市,预计价格还会有一轮下降。
总结
即将进行的第五批集采对公司影响较大,粗略预计将会影响2022年收入:虽然恒瑞现在创新药增速较高,但仍有较高的收入来自于仿制药,根据近几日宁夏公共资源交易网日前转发宁夏医保局《关于报送第五批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》,恒瑞几大核心品种都将进入第五批集采,如多西他赛、奥沙利铂、顺苯磺酸阿曲库铵、碘克沙醇等等,这几大品种的销售额总计在40亿以上,2020年总收入277亿来看,集采对公司收入的影响超过14%,根据历史集采执行速度粗略估计,这些集采品种将会在2022年的财务报表上,2022年的业绩会有较大压力。
回顾恒瑞发展史,无论是原料药时代到仿制药时代,还是仿制药时代到创新药时代,恒瑞都是最早布局的公司之一,虽然公司近期回调较大,但未来陆续上市的新药及足够丰富的研发管线仍然是支持公司发展的最大动力,长期来看公司仍然是最好的创新药企业之一。
参考资料:贰拾孔2021年4月16日《恒瑞医药交流纪要》
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