中国好BD|和铂医药(Harbour BioMed)

原文始发于微信公众号(药时代):中国好BD|和铂医药(Harbour BioMed)

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药时代编者按:

当下,中国的新药研发处于一个千载难逢的好时代百靶竞技百炼创新百家上市百药争先!自主研发和外部引进双擎驱动,BDBusiness Development,商业拓展)在其中发挥了重要的作用,从Licensing IN到Licensing OUT,到联合开发、JV、M&A。。。中国新药研发的BD春天已经到来,欣欣向荣,并将爆发式增长。我们感谢所有BD人辛勤而充满睿智的付出。他们都应该得到一朵小红花

2021年1月15日,药时代推出了一个全新的栏目,中国好BD,英文“CHINA SUPER BD”。对在BD方面做出突出成绩的佼佼者进行报道。该专栏受到朋友们的关注。我们衷心感谢大家的支持!

价值无敌,情怀至上!见贤思齐,向先进学习!我们衷心希望通过这个持续更新的系列宣传,帮助中国乃至全球的新药研发事业更上层楼。

欢迎朋友们关注,一起切磋探讨,共同提高!衷心感谢!

友情提醒:以下信息仅供感兴趣的朋友们个人谨慎参考。部分公司的简介可能不是最新版本,信息的完整性、准确性、正确性、及时性等方面有待在今后的系列中进一步完善。敬请朋友们理解!欢迎朋友们补充、指正!衷心感谢!

和铂医药

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和铂医药成立于2016年,是一家专注于创新药研发、商业化及全球运营的生物制药企业,针对肿瘤及免疫性疾病领域创制具有巨大临床价值的生物新药。

和铂医药利用其强大的核心技术平台组合快速打造出兼具高度创新和差异化的抗体药物管线。和铂医药自有的Harbour Mice®平台能够产生拥有两条重链和两条轻链的全人源抗体(H2L2)以及全人源重链抗体(HCAb)。基于HCAb开发了免疫细胞衔接器平台(HBICETM)来开发新一代双特异性抗体,以实现传统的药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。这些抗体开发平台与单细胞克隆平台共同组成了和铂医药独特且高效的下一代创新治疗性抗体的研发引擎。2020年12月10日在港交所上市。

  • 2019年安永复旦-中国最具潜力企业
  • 2019年科睿唯安亚太地区最具创新力的制药企业
  • 2019年医麦克新药榜中国生物医药最具创新力企业50强
  • 2019年科睿唯安亚太地区最具创新力的制药企业
  • 2021年金港股最佳医药及医疗公司奖

那么接下来我们就来回顾一下和铂医药近年来的BD合作。

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12016年12月19日,Harbour Antibodies BV——收购

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2016年12月19日,和铂医药宣布以现金加股权的方式收购总部位于荷兰的Harbour Antibodies BV公司,并将在此基础上,打造专注肿瘤免疫领域的世界顶级生物医药公司。新公司将运用其拥有全面专利保护的Harbour Antibodies转基因小鼠平台,建立下一代治疗性肿瘤抗体药物产品管线,并将围绕Harbour的两大平台拓展合作与授权业务。和铂医药资深管理团队丰富的药物研究与开发经验,将在新公司创造卓越价值。

此次收购由和铂医药的投资方尚珹资本和君联资本共同出资完成,二者均为中国生命科学领域的知名投资机构。原Harbour Antibodies公司的股东,包括位于波士顿的生物医药行业著名风投机构Atlas Venture,保留新公司的部分股份,继续参与和铂医药的成长与价值创造。

(交易金额:未披露)

22017年9月12日,HanAll Biopharma——HL161

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2017年9月12日,和铂医药 (Harbour BioMed) 与韩国药企大熊制药集团旗下 HanAll Biopharma Co., Ltd. 宣布进行战略合作,共同签署在大中华区开发创新型生物大分子药物免疫产品线的授权协议。基于此协议,和铂医药获得独家授权,在大中华区(包括香港,澳门和台湾)开展研发、生产和销售抗FcRn的全人源单克隆抗体 HL161,用于治疗重症肌无力、视神经脊髓炎、免疫性血小板减少性紫癜、天疱疮等一系列病理性IgG介导的严重免疫性疾病;研发、生产和销售创新型抗肿瘤坏死因子 (TNF) 滴眼液 HL036,用于治疗炎症性眼科疾病,例如糖尿病视网膜病变,湿性老年黄斑病变,干眼症、非感染性葡萄膜炎以及其他TNF介导的免疫性疾病。

HanAll Biopharma 是韩国最大的处方药销售公司之一大熊制药集团旗下的创新型生物制药公司。通过此协议,HanAll Biopharma 将获得最高达八千一百万美元的首付及开发、注册和销售里程碑款,以及获得上市后的销售阶梯分成。Hanall Biopharma 将保留这两个药物在大中华区以外的权利。其他财务细节信息未予以披露。

(交易金额:8100万美元)

32017年10月12日,信达生物——H2L2转基因小鼠平台

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2017年10月12日,和铂医药(Harbour BioMed)宣布,已授权中国一家创新型生物制药公司信达生物制药(Innovent Biologics, Inc.)使用其拥有全球专利技术的 H2L2 转基因小鼠平台,开发多领域的全人源单克隆抗体创新药物。

和铂医药的 H2L2 转基因小鼠平台能够产生高质量的全人源单克隆抗体,帮助全球生物制药公司和学术机构加速抗体新药研发。在此多年协议下,信达生物将会把 H2L2 转基因小鼠平台应用于多个抗体新药研发项目。基于此协议,和铂医药将获得首付、年费和开发、注册里程碑款,以及获得产品上市后的销售分成。具体的财务细节信息未予以披露。

(交易金额:未披露)

42018年1月7日,百济神州——H2L2转基因小鼠平台

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2018年1月7日,和铂医药(Harbour BioMed)宣布,已授权百济神州(BeiGene Ltd., NASDAQ: BGNE), 一家处于商业化阶段的生物医药公司,专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物, 使用其拥有全球专利技术的H2L2转基因小鼠平台,开发全人源单克隆抗体创新药物。

和铂医药的H2L2转基因小鼠平台能够产生高质量的全人源单克隆抗体,支持全球生物制药公司和学术机构进行快速高效的抗体新药研发。在此协议下,百济神州可以于数年内在多个抗体新药研发项目中应用H2L2转基因小鼠平台。财务细节信息未予以披露。

(交易金额:未披露)

52018年04月20日,科伦博泰——新型全人源抗体药物

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2018年04月20日,和铂医药(Harbour BioMed)与专注于创新药物研发的四川科伦博泰生物医药股份有限公司(Kelun-Biotech)宣布达成全球战略合作,共同研究、开发和商业化新型全人源抗体药物。作为合作的一部分,双方已利用和铂医药的全人源转基因小鼠抗体平台,正在开展针对肿瘤和自身免疫等重大疾病的多个靶点的抗体研发项目。

双方将依托靶点、及全人源单克隆抗体和双特异性抗体平台技术开发全新治疗药物,共同承担临床和商业化的费用,等额分享全球权益和商业利润。

(交易金额:未披露)

62018年5月30日,AbCellera——抗体发现一体化解决方案

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2018年5月30日,和铂医药子公司Harbour Antibodies和AbCellera宣布,双方达成协议,将AbCellera的单细胞抗体筛选技术与Harbour的H2L2全人源抗体转基因小鼠平台相结合,提供业界领先的抗体发现一体化解决方案,能够在极短的时间内,高效率生成高质量全人源治疗性抗体。

72018年5月31日Celsius Therapeutics——H2L2转基因小鼠平台

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2018年5月31日,和铂医药(Harbour BioMed)宣布已授权Celsius Therapeutics,使用其拥有全球专利技术的H2L2转基因小鼠平台,开发全人源单克隆抗体创新药物。该授权通过和铂医药全资子公司Harbour Antibodies BV完成。

和铂医药的H2L2转基因小鼠平台能够产生高质量的全人源单克隆抗体,支持全球生物制药公司和学术机构进行快速高效的抗体新药研发。在此协议下,Celsius Therapeutics获得在数年内多个抗体新药研发项目中应用H2L2转基因小鼠的许可。具体财务细节未予以披露。

(交易金额:未披露)

82018年6月4日,Wistar研究所——创新型抗体药物

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2018年6月4日,和铂医药(Harbour BioMed)和Wistar研究所今天宣布,双方将开展一项长期、多方面的研究合作,共同研发治疗肿瘤和感染性疾病的系列创新型抗体药物。

这一长期战略合作将和铂医药领先的全人源抗体转基因小鼠平台与Wistar研究所在肿瘤生物学和感染与免疫学方面的基础研究专长与长期积累有机结合,将促进新一代全人源、全新靶点抗体药物的研发。和铂医药将与Wistar研究团队共同选择靶点、发现和验证新型抗肿瘤和感染性疾病靶点的原创抗体。此项长期合作将基于每个项目的里程碑共同管理;双方的目标是产生多项可商业化的药物。其财务细节没有披露。

(交易金额:未披露)

92018年08月07日,Glenmark——GBR 1302

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2018年08月07日,和铂医药(Harbour BioMed)与Glenmark Pharmaceuticals S.A. 宣布签署一项独家授权协议,在大中华区开发、生产以及商业化GBR 1302。这是一种由Glenmark开发的用于治疗HER2阳性癌症的靶向HER2和CD3的双特异性抗体创新药物。

基于此协议,Glenmark将获得首付款,并在达到预先指定的临床开发、注册以及商业化阶段时收到相应的潜在总额超过1.2亿美元的里程碑付款,以及产品被批准上市后的净销售额分成。和铂医药将主导GBR 1302双特异性抗体的临床开发和商业化,以及大中华区市场的生产和经营权。两家公司将合作共享其各自产生的临床数据,以支持GBR 1302在各自区域针对不同HER2-阳性肿瘤的注册。

(交易金额:1.2亿美元)

102018 年8月20日,科伦博泰——A167

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2018年8月20日,和铂医药(Harbour BioMed)与四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”)宣布开展全球战略合作,和铂医药将获得科伦博泰处于临床二期阶段的PD-L1抗体药物A167在全球(除大中华地区以外)的独家开发、生产和商业化许可。此项协议潜在价值超过3.5亿美元以及销售提成。同时,双方还就在全球范围内A167和其他药物的联合用药的开发达成协议;双方将许可对方在各自区域内非竞争性的、与A167联合用药的开发权利。

基于此项合作协议,科伦博泰将获得首付款,并在达到预先约定的临床开发、注册及商业化目标时获得相应的里程碑付款,总计超过3.5亿美元;此外还将获得产品上市后的净销售额分成。和铂医药将主导A167在中国以外地区的临床开发及商业化,以及生产和经营权。两家公司将共享各自所有相关的研究数据,以支持在各自领域单药和联合用药的临床和注册。

(交易金额:3.5亿美元)

112018年9月10日,特瑞思药业——产品开发战略合作

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2018年9月10日,和铂医药(Harbour BioMed)宣布与特瑞思药业建立产品开发战略合作。根据双方的合作协议,和铂医药将授权特瑞思药业使用其开发的全人源单克隆抗体进一步开发抗体偶联药物或双特异性抗体药物,以及特瑞思药业为和铂医药提供抗体产品工艺开发和生产的服务。此项协议总价值超过1亿元人民币,以及里程碑付款和销售提成。

122019年5月6日,正大天晴——创新型抗体药物

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2019年5月6日,和铂医药(Harbour BioMed)与正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称“正大天晴”)共同宣布,双方已正式签署战略合作协议,将在肿瘤免疫及免疫性疾病领域开展创新型抗体药物的开发及商业化合作。

根据此次战略合作协议,双方将发挥和铂医药和正大天晴抗体开发的能力,包括使用和铂医药拥有自主知识产权的全人源转基因小鼠平台开发全人源抗体,以及正大天晴临床前药物开发的丰富资源,合力推进创新型全人源抗体药物的发现。双方将在各自负责的地区就合作产生的候选药物进行临床开发及商业化运作。正大天晴将拥有中国以及欧洲地区的产品及商业化权益,而和铂医药将拥有全球其他地区,包括美国、日本等地的商业化权益。双方将根据各自商业化区域获得的收益,分享基于净销售收入的提成。其他财务条款尚未被披露。

(财务条款:未披露)

132019年10月28日,东曜药业——创新靶点的抗体研发

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2019年10月28日,和铂医药(Harbour BioMed)与东曜药业有限公司(TOT BIOPHARM, 以下简称“东曜药业”)宣布达成全球战略合作。双方依托和铂医药拥有全球专利的全人源转基因小鼠抗体技术(Harbour Mice®)和全球领先的开发创新抗体药物的团队与经验,以及东曜药业具备的关键研发技术和高标准生产条件,启动针对肿瘤疾病创新靶点的抗体研发项目,就新型全人源抗体药物进行共同研究、开发和商业化合作。东曜药业将是大中华区和欧洲商业化的区域主导公司,和铂医药是北美和其他区域商业化的主导公司;双方分别承担不同区域的临床和商业化的责任,分享全球权益和商业利润。

(财务条款:未披露)

142020年3月6日,Mount Sinai Health System——创新全人源抗体药物

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2020年3月6日,和铂医药(Harbour BioMed)与位于纽约的西奈山医疗系统(Mount Sinai Health System)双方已达成多年期、多方面的战略合作,基于和铂医药拥有全球专利的H2L2全人源抗体产生平台,针对肿瘤免疫等多种疾病的预防与治疗共同研发创新全人源抗体药物。

双方还将合作研发抗SARS-CoV-2病毒抗体。SARS-CoV-2,即严重急性呼吸综合征冠状病毒2,通常被称为新型冠状病毒(COVID-19)。这些抗新型冠状病毒抗体,将被用于治疗新型冠状病毒性疾病,或将针对高感染风险的人群,如医疗工作者,用于预防病毒感染。这些抗体有望通过阻断细胞感染来抑制病毒的扩增。

152020年6月5日,艾伯维——创新型单克隆抗体

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2020年6月5日,艾伯维、和铂医药(以下简称“和铂”)、荷兰乌得勒支大学及伊拉斯姆斯大学医学中心联合宣布就一项创新型单克隆抗体的共同开发达成战略合作关系,该抗体将用于预防和治疗由SARSCoV-2病毒引起的新型冠状呼吸道疾病(COVID-19)。此次合作开发的创新型全人源、47D11中和抗体,靶向冠状病毒的S蛋白的保守区域,因此不仅有望治疗及预防新冠,也具备应对未来可能出现的其他相关冠状病毒的潜力。该抗体由和铂医药与荷兰乌得勒支大学及伊拉斯姆斯大学医学中心共同发现,已于近期发表在《自然通讯》(Nature Communications)杂志。

依据合作条款,艾伯维将通过前期研究和临床开发准备工作全力支持和铂医药及和铂医药合作者。同时,艾伯维也将有机会获得有该项目全球独家商业化权益。

(财务条款:未披露)

162020年7月31日,亚生物——战略合作伙伴关系

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2020年7月31日,和铂医药(Harbour BioMed)近日宣布与作为世界领先的、基于结构的药物发现平台,维亚生物建立战略合作伙伴关系,双方将整合各自在药物研发领域的资源优势,共同参与孵化创新生物药企业。

本次合作充分结合了和铂医药具有全球专利和领先地位的H2L2全人源抗体转基因小鼠平台及国际化创新生物药开发经验及维亚生物基于结构的早期药物发现服务,双方将以EFS(服务换股权)和科研孵化的模式从技术层面形成有效互补、实现协同效应,共同参与创新生物药企业的孵化,加速企业新药研发进程。

(财务条款:未披露)

172020年8月19日,Kiadis Pharma——研究合作

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2020年8月19日,和铂医药(Harbour BioMed)及其合作伙伴乌得勒支大学、伊拉斯莫斯医学中心及Viroclinics-DDL宣布与Kiadis Pharma合作,就一项抗体(mAb)与自然杀伤(NK)细胞的联合疗法达成研究合作,该研究将针对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的治疗展开,进一步扩展和铂医药在新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体领域的研究。合作具体细节暂未披露。

依据和铂医药针对新冠病毒开发系列产品的策略,2020年6月已公布其和乌得勒支大学、伊拉斯莫斯医学中心共同开发的中和抗体47D11与国际医药巨头艾伯维建立战略合作,共同开发此项目。

(财务条款:未披露)

182020年8月24日,Vir Biotechnology——创新治疗分子

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2020年8月24日,和铂医药(Harbour BioMed)宣布与处于临床阶段免疫学公司Vir Biotechnology就针对肿瘤、感染性疾病领域的创新治疗分子的早期发现、开发及商业化建立战略合作关系。

和铂医药将利用其包括自有转基因小鼠平台Harbour Mice®在内的多个新一代技术为此合作开发抗体。双方将充分结合各自在基础科学方面的专长,加快创新性免疫疗法的研究进程,进一步推进合作项目在肿瘤和感染性疾病方面的临床开发。

财务条款:未披露)

192020年9月11日,华兰基因——战略合作

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2020年9月11日,和铂医药(Harbour BioMed)宣布与华兰基因工程有限公司(华兰基因)达成战略合作协议,双方就由和铂医药自主研发、用于多种肿瘤治疗的三项创新型单克隆抗体和双特异性抗体药物开展战略合作。

根据协议,和铂医药授权华兰基因这些项目在大中华地区(包括大陆、香港、台湾和澳门地区)的开发、生产和商业化独家许可,和铂医药保留这些项目在全球其他区域的临床开发和商业化权益。华兰基因将负责完成合作项目的临床前研究和生产工艺开发,此外,和铂医药获得首付款六千万人民币及销售分成。同时,双方将在临床前、临床开发及药物生产等多方面开展合作。

和铂医药使用其拥有的H2L2和HCAb全人源转基因小鼠平台自主开发了一系列针对肿瘤和自身免疫疾病的抗体新药项目,其中多个项目已进入临床前和临床阶段。基于独特的全人源重链抗体(HCAb)转基因小鼠平台,和铂医药开发了免疫衔接器平台HBICETM。本次与华兰基因的合作项目包括一个HBICETM双特异抗体项目。

(交易首付:6000万元人民币)
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END

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