刚刚！第四批国采中选结果正式公布，这些市场动向你知道吗？

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2021年2月8日，经过4天的公示期，上海阳光医药采购网公布第四批国采正式中选结果，意味着牵动行业的第四批国采落下帷幕，预计全国患者将在5月用上此次集采降价后的药品。

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单品种市场：聚集&分散

本次中标品种按制剂计共涉及48个品种，按通用名计共涉及41个通用名。中国医药工业信息中心药物综合数据库（PDB）重点城市样本医院2020年前三季度的数据显示，这41个通用名合计市场规模约占样本医院市场的6.8%，涉及企业470多家。而本次集中采购拟中选结果显示，集采后市场将集中于中标的118家企业。

从试点以来，全国药品集中采购对药品市场格局的影响立竿见影。以进入4+7试点的头孢呋辛酯片市场为例。在集采前，头孢呋辛酯片医院市场有17家竞争企业（2018年样本医院统计），第一批集采中标企业（成都倍特药业、国药集团致君制药、浙江京新药业、白云山天心制药）在头孢呋辛酯片市场的数量占比为36%、金额占比为22%（见表1中2018年数据），集采试点及扩大后，这四家企业的市场份额迅速提升，2019年数量占比达52%、金额占比增至27%，2020年前三季度的数量占比进一步提高至84%，金额占比增至53%，与此同时原研企业GlaxoWellcome的金额占比则由34%降至18%。至此，头孢呋辛酯片的市场已集中于药品集采中标的4家企业，且成都倍特药业和国药集团致君制药的份额均超过原研企业，而未中选企业中有多家企业市场份额接近于零。

表1 集中采购前后样本医院头孢呋辛酯片市场格局变化

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再分析本次集采，从通用名看，左氧氟沙星、氨溴索、泮托拉唑、布洛芬和诺氟沙星是本次集采涉及的通用名中市场竞争企业数最多的五个品种，左氧氟沙星竞争企业数达92家、氨溴索有76家企业、泮托拉唑有63家企业、布洛芬有54家企业、诺氟沙星有52家企业，本次集采后，竞争企业数将大幅减少，拟中选企业数分别为左氧氟沙星7家企业、氨溴索10家企业、泮托拉唑9家企业、布洛芬7家企业、诺氟沙星3家企业，市场竞争格局调整在即（见表2）。

表2 集采品种中当前市场竞争企业数Top20的通用名品种

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另外，有一部分原来集中于原研企业的市场，将通过本次集采分散给仿制药企业。恩格列净（恩格列净片）和卡格列净（卡格列净片）这两个SGLT2抑制剂类糖尿病治疗药就是本次集采中的此类代表。恩格列净片目前市场上主要为原研企业勃林格殷格翰的产品，本次集采拟中选产品分别是四川科伦药业、江苏豪森药业、正大天晴药业和江苏万邦生化医药的仿制药，其中正大天晴药业和江苏万邦生化医药是今年获得批文的企业，中选集采将加速其市场扩展。卡格列净片目前市场上主要集中于杨森制药（Janssen）的原研药和江苏豪森药业的仿制药，本次集采拟中选企业为江苏豪森药业和正大天晴药业。原研药企业均未出现在这两个品种的拟中选企业名单中，仿制药企业将快速进入市场。

细分市场调整有迹可循

分析第一批全国药品集中采购的品种市场表现，我们可以发现，随着纳入制剂品种的集中采购，其相应的同类品种市场格局也随之发生改变。这种变化在常用的慢性病用药市场尤为显著。以瑞舒伐他汀钙片和阿托伐他汀钙片为例，这两个制剂品种从4+7城市带量采购开始被纳入第一批集中采购。2019年和2018年这两个品种及其同类品种在样本医院的采购量对比显示，瑞舒伐他汀钙片和阿托伐他汀钙片的采购量显著放大，但阿托伐他汀钙胶囊剂、分散片以及瑞舒伐他汀钙胶囊剂的采购量出现明显下降（见下图1）。显然，口服他汀类药物细分市场上，各制剂品种在集采后竞争格局迅速调整，尤其是同通用名的不同制剂间，纳入集采的剂型替代未进入集采的剂型。

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图1 他汀类药物样本医院采购量2019年较2018年增减情况

本次采集后，一批常用药费用将明显降低，同时这些常用药所在细分市场同类品种的竞争格局也将发生变化。例如，口服质子泵抑制剂类药物，本次有艾司奥美拉唑镁肠溶片和肠溶胶囊、泮托拉唑肠溶片等多个制剂品种纳入集采。那么，泮托拉唑钠肠溶胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊（第三批集采）和肠溶片以及兰索拉唑等品种市场销售量均有可能受到影响。

分析本次集采制剂品种在样本医院市场所处细分市场发现，口服头孢菌素类、靶向小分子药物、口服质子泵抑制剂、口服降糖药等26个小类细分市场格局将可能在本次集采实施后发生变化，尤其是活性成分相同但剂型优势、治疗优势不明显的制剂品种，可能会被同类集采品种竞争替代，先受到冲击，市场变化值得密切关注。

表3 第四批全国药品集中采购中选结果表

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