中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

原文始发于微信公众号(药时代):中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

中国新药研发,我要送你一朵小红花

药时代编者按:

当下,中国的新药研发处于一个千载难逢的好时代百靶竞技百炼创新百家上市百药争先BDBusiness Development,商业拓展)在其中发挥了重要的作用,从Licensing IN到Licensing OUT,到联合开发、JV、M&A。。。中国新药研发的BD春天已经到来,欣欣向荣,并将爆发式增长。我们感谢所有BD人辛勤而充满睿智的付出。他们都应该得到一朵小红花

2021年1月15日,药时代推出了一个全新的栏目,中国好BD,英文“CHINA SUPER BD”。对在BD方面做出突出成绩的佼佼者进行报道,信息主要来自这些公司的官网、官微、新闻稿及公开资料。

价值无敌,情怀至上!见贤思齐,向先进学习!我们衷心希望通过这个持续更新的系列宣传,帮助中国乃至全球的新药研发事业更上层楼。

本专栏关于每家公司的汇总文章将持续更新。当2021年结束之际,我们将总结所有上榜的优秀企业这一年的成绩,发布药时代“中国好BD”2021年BD成绩单

欢迎朋友们关注,一起切磋探讨,共同提高!衷心感谢!

友情提醒:以下信息仅供感兴趣的朋友们个人谨慎参考。内容可能不是最新版本,信息的完整性、准确性、正确性、及时性等方面有待在今后的系列中进一步完善。敬请朋友们理解!衷心感谢!

天境生物

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

天境生物是一家处于临床阶段的创新生物药公司,成立于2016年6月,于2020年1月在纳斯达克上市。公司聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域创新生物药的早期发现、药物开发和商业化,以填补尚未满足的重大医疗需求。公司的使命愿景是“持续开发创新生物药,真正改变患者生活”。

天境生物凭借独特定位,立足中国,面向全球,于上海、北京和美国设有业务分支机构,整合全球商业契机。公司创立于2016年,迅速成长为中国最具创新力的生物科技公司之一,并成功完成超4亿美元股权融资,获得行业专业投资机构的广泛认可。成立至今,天境生物已具备早期研发,转化医学,制造和控制(CMC),临床前开发,临床研究以及商业拓展等生物药开发等能力。公司团队凭借对中国生物药监管法规的深刻理解,及在中国广泛的临床前和临床试验的资源,实力得到进一步加强。目前,处于临床阶段的天境生物正快速成长为覆盖全产业链的综合性生物制药公司。

我们就来一起回顾一下天境生物成立以来的BD合作。

12016年12月19日,辉凌制药——Olamkicept

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

2016年12月19日,天境生物与瑞士辉凌制药建立战略合作关系,天境生物获得辉凌制药自身免疫病药物Olamkicept在亚洲地区针对自身免疫类适应症的开发和商业化的独家授权。
根据协议,IMAB将进一步资助产品开发,以换取在亚洲的独家许可,并可在全球范围内使用,目标是实现Olamkicept作为生物标志物指导和分化的白细胞介素-6阻断剂治疗自身免疫性疾病的潜力。
(交易金额:未披露)

22017年3月21日——合并“天视珍

2017年3月21日天境生物科技(上海)有限公司与专注于生物药研发的天视珍生物技术(天津)有限公司的宣布进行合并,同时合并后的主体获得由康桥资本和上海天士力药业有限公司领投的1.5亿美元新融资。本次融资将由合并后的主体用于加强公司产品研发以及推进临床申报和业务国际化。

32017年4月10日,药明生物——战略合作

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

2017年4月10日——中国生物药领先企业天境生物与药明康德关联公司药明生物签署战略合作协议。根据该协议,药明生物将为天境生物提供包括肿瘤免疫疗法及治疗自身免疫系统疾病的多个抗体类药物的临床前药学研究、工艺转移、优化以及大规模生产等技术服务,加速天境生物的产品管线在国家食品药品监督管理总局(CFDA)及美国食品药品监督管理局(FDA)的报批流程。

42017年12月1日,MorphoSys——MOR202

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

天境生物和MorphoSys AG公司今日宣布共同签署协议,就创新性治疗性抗体MOR202在中国以及中国台湾、香港和澳门开发和商业化达成区域性独家授权许可。

根据协议,天境生物公司将拥有MOR202在大中华区所有后续开发和商业化的独家授权。MorphoSys将收到天境生物的预付款,及后期临床里程碑付款和商业化提成。

(交易金额:未披露)

52017年12月22日,Genexine——HyLeukin

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

2017年12月22日,天境生物和韩国生物技术公司Genexine宣布签署肿瘤免疫创新药物HyLeukin的授权协议。天境生物将获得HyLeukin在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门以及中国台湾)临床开发和商业化的独家授权许可。

根据协议条款,Genexine将收到天境生物的预付款,临床开发里程碑付款以及后续商业化提成,更多细节没有披露。

(交易金额:未披露)

62018年7月26日,ABL Bio——BsAb

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

2018年7月26日,天境生物与韩国生物技术公司ABL Bio公司联合宣布双方建立全球战略合作关系。ABL Bio将获得天境一个双特异性抗体(BsAb)项目除大中华地区以外的开发和商业化权益,ABL Bio将为此支付高达大约1亿美元的总授权金额。同时,双方还同意共同推进其他双特异性抗体(BsAb)项目的研发工作。

根据合作协议条款,ABL Bio将支付给天境250万美元的预付款。天境还将从ABL Bio获得研发、注册和销售的里程碑式付款,总金额将高达1亿美元。本次合作还将包括另外三个双特异性抗体项目。天境和ABL Bio将在中国、韩国及全球其他地区以不同形式共同分担研发费用并共享产品权益。

(披露的交易金额:1.025亿美元)

72018年9月27日,药明生物——WuXiBodyTM平台

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

2018年9月27日,药明生物与天境生物共同宣布,双方进一步扩大战略合作关系,药明生物授权天境生物使用全球创新的WuXiBodyTM双特异性抗体平台开发三个双特异性抗体新药,并成为这些项目的独家工艺开发和生产合作伙伴,为天境生物提供强有力支持。

根据合作协议条款,天境生物获得授权使用药明生物已申请专利的WuXiBodyTM技术平台,借力该平台推进天境生物自主研发的抗体类产品管线中三个双特异性抗体的研发及商业化进程。药明生物将获得平台授权首付款、产品批准注册和商业化里程碑付款,以及产品上市后按全球销售额计算的销售提成。

2017年4月,药明生物与天境生物宣布针对多个具有全球首创(First-in-Class)和同类最佳(Best-in-Class)潜力的创新生物药开发达成战略合作,基于双方在天境生物多个候选药物的临床前药学研究、工艺转移、优化以及大规模生产等方面合作的快速进展,双方决定将合作范围扩大至生物药发现领域。

(交易金额:未披露)

82018年11月16日,MorphoSys——MOR210

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

2018年11月16日,天境生物与德国 MorphoSys 公司联合宣布就肿瘤免疫创新生物药 MOR210 开发达成战略合作。根据协议天境生物将拥有MOR210大中华地区,韩国地区的独家权益。此次签约是继MOR202后双方又一次深度合作。

基于MOR210合作条款,天境生物将拥有包括中国大陆,香港,台湾以及韩国地区在内的独家开发及商业化权益。此次权益受让总金额达1.05亿美元,含开发和商业化里程碑费用。同时,天境生物还将负责在全球范围内开展MOR210肿瘤疾病领域的包括首次人体(FIH)的一期临床试验 及概念验证性试验PoC(proof-of-concept)。作为合作权益的一部分,天境生物将能获得MOR210境外净销售梯度分成及许可权使用费。

(披露的交易金额:1.05亿美元)

92018年11月30日,TRACON——TJD5及未来数个双特异性抗体

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

2018年11月30日,天境生物与TRACON Pharmaceuticals(以下称“TRACON”),联合宣布双方达成战略合作伙伴关系,共同开发天境生物拥有自主知识产权的CD73抗体TJD5及未来数个双特异性抗体。

在此协议下,TRACON将负责执行TJD5及数个双特异性抗体在美国及其他北美地区的临床试验和注册工作,并将独自承担在此地区初期临床开发的所有费用,后期临床的研究和商业化费用则与天境生物分摊。另外,TRACON将与天境生物分享由双方共同开发的双特异性抗体在北美地区的权利,并可在某些其他地区从天境生物授权引进这些双特异性抗体。

(交易金额:未披露)

102018年12月17日,石药集团——TG103

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

天境生物与石药集团联合宣布达成战略合作关系。此次战略合作包括天境生物授予石药集团全资子公司石药集团百克(山东)生物制药有限公司长效重组GLP-1 Fc 融合蛋白(TG103)中国区独家开发权。

基于合作条款,石药集团将向天境生物支付包含首付款1500万人民币及后期里程碑付款1.35亿元,并从天境生物获得TG103中国地区临床开发和未来商业化推广的独家权益,并承担开发费用及向天境生物支付销售提成。

(披露的交易金额:1.5亿元人民币)

112019年2月1日康达医药——合作开发共识

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

2019年2月1日,天境生物宣布与香港康达医药科技有限公司(以下称“康达医药”)签署备忘录,双方将共同就精氨酸耗竭合作研发创新治疗方案,合作研发聚焦于自身免疫及肿瘤疾病两大治疗领域。

天境生物与康达医药合作意向包括:共同开发用于治疗肿瘤和免疫炎症疾病领域的精氨酸耗竭的新型治疗手段,以及该代谢途径相关的生物标志物研究。同时双方还将致力于其他针对肿瘤微环境下创新治疗靶点的转化医学研究。

基于本次合作,天境生物将在香港建立转化医学实验室,对康达医药管线中的主要产品BCT-100及天境生物自主创新产品管线中的重要产品开展生物标志物研究。从长期规划来看,天境生物会全力整合香港科研人才,临床等资源,借势香港鼓励生命科学发展等优质政策,将实验室发展成为功能全面的研发中心。

122019年4月,罗氏——TJD5与atezolizumab联合用药研究

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

天境生物与罗氏集团达成临床研究合作协议,双方将就TJD5与罗氏阿特珠单抗atezolizumab(TECENTRIQ®)联合用药展开临床阶段的研究。

按照协议条款,罗氏将向天境生物提供atezolizumab(TECENTRIQ®),用于开展与TJD5联合用药相关的临床阶段研究,本研究产生的相关权益将由天境生物和罗氏共同拥有。

132019年7月11日,Macro Genics——Enoblituzumab

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

2019年7月11日,天境生物与Macro Genics 共同宣布双方就Enoblituzumab的开发及商业化达成独家合作协议。天境生物将拥有Enoblituzumab在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的独家开发及商业化的权利。

根据合作条款,天境生物将在大中华区域主导Enoblituzumab的临床开发及销售,并参与Macro Genics主导的全球临床研发。Macro Genics计划于2019年下半年启动Enoblituzumab与PD-1抗体MGA012(又称INCMGA0012、已由Macro Genics授权给Incyte Corporation开发)联合治疗的全球临床研究,该联合疗法将在头颈癌患者中作为一线用药展开。

根据协议条款,Macro Genics将获得1500万美元的首付款。此外,Macro Genics将有可能获得不高于1.35亿美元的潜在开发和注册里程碑付款。天境生物还将根据该产品在授权区域内的年度净销售收入支付梯度比例分成。

(披露的交易金额:1.5亿美元)

142019年9月10日,君实生物——TJD5与特瑞普利单抗联合治疗临床研究合作

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

2019年9月10日,天境生物宣布与君实生物公司共同签署合作协议。双方达成临床研究合作关系,将在中国启动天境生物CD73抗体TJD5和君实生物肿瘤免疫治疗药物抗PD-1单抗特瑞普利单抗(商品名:拓益)联合治疗的临床研究,以评估联合用药在多种类型肿瘤患者中的临床应用。

152019年9月23日,默沙东——TJC4与KEYTRUDA®联合用药研究

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

2019年9月23日,天境生物宣布与默沙东建立临床研究合作伙伴关系。双方将就天境生物创新的全人源CD47单克隆抗体TJC4与默沙东的PD-1抑制剂 KEYTRUDA® (pembrolizumab)的联合治疗展开临床研究,以评估该联合用药在多种类型的肿瘤患者中的临床效果。

基于合作协议,天境生物与默沙东将合作开展联合用药的临床一期试验,试验方案由双方共同制定、确认,默沙东将向天境生物提供临床试验用的KEYTRUDA®(pembrolizumab)。本次试验旨在评估TJC4和KEYTRUDA®的联合用药在多种癌症患者中的安全性、药代动力学、药效动力学及初步疗效。

162020年3月20日,KG Bio——TJD5 及另一个候选药物

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

2020年3月30日,天境生物公司宣布与Kalbe Farma Tbk(以下简称“Kalbe”)和Genexine,Inc.合资建立的Kalbe Genexine Biologics(以下简称“KG Bio”)建立战略合作伙伴关系。根据协议条款,KG Bio将获得两个天境生物自主研发的候选药物的商业化独家授权的优先谈判权,包括:TJD5,一款针对晚期实体瘤的高度差异化的抗CD73抗体,已进入一期临床阶段;和另一个有待双方商定的天境生物的候选药物。

根据协议,KG Bio将获得在以下地区对这两个候选药物进行独家商业化授权的优先谈判权:东盟(文莱达鲁萨兰国、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国和越南)、中东和北非地区(阿尔及利亚、巴林、吉布提、埃及、伊朗、伊拉克、以色列、约旦、科威特、黎巴嫩、利比亚、马耳他、摩洛哥、阿曼、卡塔尔、沙特阿拉伯、叙利亚、突尼斯、阿拉伯联合酋长国、巴勒斯坦和也门)以及斯里兰卡。

如果届时天境生物和KG Bio对TJD5达成了最终的授权协议,天境生物将有权自KG Bio 获得最高达约 3.4 亿美元的总款项,其中包括预付款和在满足开发和商业化里程碑后可获得的后续款项。KG Bio还将根据东盟、中东和北非、及斯里兰卡地区净销售额中的低到中双位数百分比的金额作为分级特许权使用费支付给天境生物。

(披露的交易金额:3.4亿美元)

172020年9月4日,艾伯维——lemzoparlimab(TJC4)

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

2020年9月4日,天境生物和艾伯维共同宣布,双方就lemzoparlimab(TJC4)的开发和商业化建立广泛的全球战略合作关系。Lemzoparlimab是由天境生物自主研发的、用于治疗多种癌症的创新型CD47单克隆抗体。此外,未来双方或将扩大合作,共同开发其他联合治疗方案。

根据合作协议,艾伯维将获得lemzoparlimab在大中华区以外的国家及地区开发和商业化的许可权,天境生物保留lemzoparlimab在中国大陆、中国香港和中国澳门开发和商业化的所有权利。双方将在全球进一步设计并合作开展临床试验,以探索lemzoparlimab针对不同类型肿瘤的治疗潜力。此次合作还授予了双方未来在CD47相关治疗方案方面扩展合作的权利,在获取许可之后,双方或将在彼此的相关研究项目进行联合开发。

未来双方将共同负责产品的生产,中国以外市场的生产与供应将由艾伯维主导,中国市场生产与销售由天镜生物负责。此次合作也将加速天境生物在中国的产品生产运营进程。

根据协议条款,艾伯维将向天境生物支付1.8亿美元的首付款以获取lemzoparlimab相关授权,同时将额外支付2000万美元作为1期临床研究结果的里程碑付款,总计2亿美元。此外,天境生物将有资格获得lemzoparlimab项目最高可达17.4亿美元的里程碑付款,其中临床开发和监管注册的里程碑付款为8.4亿美元,其余付款则基于销售里程碑。Lemzoparlimab成功商业化后,天境生物还将会从全球净销售额中获得两位数比例的分级特许权使用费。另外,未来艾伯维有权优先选择进一步开发和商业化目前天境在研的两款基于lemzoparlimab的双特异抗体,潜在交易不少于10亿美元。

(披露的交易金额:可达29.4亿美元)

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

见贤思齐,向先进学习!

药时代,一起来!

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

未完待续

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)
END

版权声明/免责声明
内容为转载汇编,仅供感兴趣的个人谨慎参考,非商用,非医用、非投资用。
版权归拥有者。衷心感谢!
文中图片取自网络,根据CC0协议使用,版权归拥有者。
任何问题,请与我们联系。衷心感谢!

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

推荐阅读
药时代诚聘英才,共筑健康天下!
中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)

中国好BD|天境生物(I-Mab Biopharma)点击阅读原文,送我一朵小红花!

发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

分享本页
返回顶部