海和生物与君实生物进一步达成临床合作｜探索谷美替尼与特瑞普利单抗联合用药

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海和生物与君实生物进一步达成临床合作｜探索谷美替尼与特瑞普利单抗联合用药

上海2019年08月26日–专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化公司–海和生物宣布，与上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”)达成临床合作，双方将共同探索海和生物高选择性c-Met抑制剂谷美替尼与君实生物特瑞普利单抗的联合治疗方案在多种实体瘤上的安全性、耐受性和有效性。这是双方继德立替尼、希明替康和特瑞普利单抗联合用药后的又一次深度合作。

关于谷美替尼(Glumetinib)

谷美替尼（Glumetinib，代号：SCC244）是海和生物与中国科学院上海药物研究所合作研发的具有全球自主知识产权的强效、选择性小分子MET激酶抑制剂。临床前研究显示谷美替尼强效和特异性靶向抑制MET激酶体外活性。初步的临床研究结果显示，相对于同选择性小分子MET激酶抑制剂，谷美替尼具有更优的人体药代动力学特征，包括更长的代谢半衰期、良好透过血脑屏障等，对MET阳性的晚期非小细胞肺癌患者显示初步疗效以及良好的安全性、耐受性。

关于特瑞普利单抗

特瑞普利单抗注射液作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持。本品自2016年初开始临床研发，至今有二十多项临床试验正在进行中，包括在美国同步开展的临床试验。2018年3月，国家药品监督管理局正式受理了本品的上市注册申请，并将其纳入优先审评审批品种予以加快审评审批。本品的临床试验结果显示，治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率达17.3%，疾病控制率达57.5%，1年生存率达69.3%。本品的上市批准对解决我国肿瘤患者临床用药选择具有积极意义。

海和生物制药（香港）有限公司专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化，以“海纳百川，和谐共赢，创新为本，造福人类”为使命，坚持走自主创新的道路，通过与中科院上海药物研究所形成战略合作，寻求中国原创和创新药物的国际开发之路。

海和生物控股三家公司，上海海和药物研究开发有限公司、诺迈西（上海）医药科技有限公司，及上海海石生物医药有限公司。公司拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队，注重创新，经验丰富，建立了以“生物标记物指导下的”精准医疗平台；建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系，涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统；打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 10个，临床前化合物 6 个，其中9个是原创新药。

更多信息，请访问公司网站：

http://www.haihepharma.com

君实生物（NEEQ：833330，HKEX：01877）于2012年12月由多名毕业于中美两国知名学府、具有丰富跨国科技成果转化及产业经验的团队创办。

君实生物以开发治疗性抗体为主，专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化。目前具有丰富的在研产品管线，包括17个创新药，2个生物类似物，是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司，也是国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND申请批准的中国公司。目前在全球拥有员工超过一千人，分布在美国旧金山和马里兰，中国上海、苏州和北京。

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