FDA药品法规培训 | 坐标:上海 时间:4月27-28日

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好消息!

受到朋友们关注的FDA法规培训课程落地啦!

两位法规专家老师,Janet Fourman博士和岳新民女士,将来到上海,进行为期四天的小班培训。中英文授课,面对面交流。参加学习的朋友们将获得学习证书。

  • 2019年4月27日、28日:聚焦“Pharmaceutical registration requirements and process in the US”(美国药品注册要求与流程)

  • 2019年4月29日、30日:聚焦“Medical device/IVD registration requirements and process in the US”(美国医疗器械/IVD注册要求与流程)

FDA药品法规培训 | 坐标:上海 时间:4月27-28日

今天,发布27、28两天的课程内容和报名链接。

明天,发布29、30日两天的课程内容和报名链接。

培训内容

Pharmaceutical registration requirements and process in the US

(美国药品注册要求与流程)

FDA药品法规培训 | 坐标:上海 时间:4月27-28日

时间


2019年4月27、28日

FDA药品法规培训

地点


上海。将以邮件形式告知报名的朋友们

费用

FDA 药品法规培训

两天:5000元

早鸟价:3888元4月24日下午3点前报名

请感兴趣的朋友们点击下方【阅读原文】;或复制黏贴报名链接;或者扫描下方二维码。

https://www.bagevent.com/event/2608249

FDA药品法规培训 | 坐标:上海 时间:4月27-28日

名额有限,报名请从速!

任何问题,请联系我们!

电话:17811879657, 17811892253

邮箱:drugtimes@qq.com

微信:27674131

衷心感谢朋友们的关注!

我们一起好好学习,

为进军美国市场做充分的准备!

授课老师简介


FDA药品法规培训 | 坐标:上海 时间:4月27-28日

Jan Fourman,博士,PhD,EdD,MBA,MSRA。Fourman博士是一位资深法规事务注册专家,拥有25年的从业经验,曾在礼来公司负责美国及全球药品注册事务。她拥有普渡大学法规事务和质量法规硕士学位、普渡大学生物技术、创新和监管科学博士学位、西密歇根大学健康教育学博士学位,以及印第安纳大学MBA学位。Fourman博士在新药研发与注册领域拥有丰富经验,尤其擅长糖尿病/内分泌、癌症、神经、骨骼/肌肉/关节等方面的新药注册。Fourman博士还精通生物制剂、器械、体外诊断、药械组合及伴随诊断产品FDA法规及注册要求。Fourman博士曾受邀在多个国家教授美国FDA法规及药品注册事务课程。Fourman博士在几十年工作之余编写课程,撰稿出书,发表关于法规策略的文献综述与报道。Fourman博士为普渡大学法规事务研究生课程撰写教材并主讲,并为制药和医疗器械公司提供3-5天的实地培训。

FDA药品法规培训 | 坐标:上海 时间:4月27-28日

岳新民女士,一位药械行业资深的国际法规策略与注册专家,具有25年世界顶尖医药、医疗器械、诊断试剂及咨询公司的实战和管理经验。她近15年任国际法规注册经理/总监职位,为礼来制药、贝克曼生命科学及PAREXEL公司在全世界100多个国家注册了300多种药品及医疗器械设备与试剂。新民来自中国长沙,持湖南农大兽医学院兽医学位、美国威斯康星大学免疫学硕士、美国药械法规专业证书 (RAC)。她将科学理论、药械研发与质量法规管理有机结合并灵活运用,常与中国药监局CFDA,现名 NMPA)进行交流与探讨以加速新药和诊断产品在中国的注册与上市。新民也常被邀请在美国及其它国际会议上演讲及培训国际/亚洲/中国法规和注册策略。新民创立了” MinYue-Pharos Consulting” (明月药械中美咨询),现为中美两国药械行业提供研发质量控制、临床试验、上市前注册申报及上市后法规管理咨询与服务。岳新民女士将针对中国和美国的法规要求分享实战与交流策略,并主持与协调教学课程。

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