FDA药品法规培训 | 坐标：上海 时间：4月27-28日

原文始发于微信公众号（药时代）：FDA药品法规培训 | 坐标：上海 时间：4月27-28日

好消息！

受到朋友们关注的FDA法规培训课程落地啦！

两位法规专家老师，Janet Fourman博士和岳新民女士，将来到上海，进行为期四天的小班培训。中英文授课，面对面交流。参加学习的朋友们将获得学习证书。

• 2019年4月27日、28日：聚焦“Pharmaceutical registration requirements and process in the US”（美国药品注册要求与流程）

• 2019年4月29日、30日：聚焦“Medical device/IVD registration requirements and process in the US”（美国医疗器械/IVD注册要求与流程）

今天，发布27、28两天的课程内容和报名链接。

明天，发布29、30日两天的课程内容和报名链接。

培训内容

Pharmaceutical registration requirements and process in the US

（美国药品注册要求与流程）

时间

2019年4月27、28日

FDA药品法规培训

地点

上海。将以邮件形式告知报名的朋友们

费用

FDA 药品法规培训

两天：5000元

早鸟价：3888元（4月24日下午3点前报名）

请感兴趣的朋友们点击下方【阅读原文】；或复制黏贴报名链接；或者扫描下方二维码。

https://www.bagevent.com/event/2608249

名额有限，报名请从速！

任何问题，请联系我们！

电话：17811879657, 17811892253

邮箱：drugtimes@qq.com

微信：27674131

衷心感谢朋友们的关注！

我们一起好好学习，

为进军美国市场做充分的准备！

授课老师简介

Jan Fourman，博士，PhD，EdD，MBA，MSRA。Fourman博士是一位资深法规事务注册专家，拥有25年的从业经验，曾在礼来公司负责美国及全球药品注册事务。她拥有普渡大学法规事务和质量法规硕士学位、普渡大学生物技术、创新和监管科学博士学位、西密歇根大学健康教育学博士学位，以及印第安纳大学MBA学位。Fourman博士在新药研发与注册领域拥有丰富经验，尤其擅长糖尿病/内分泌、癌症、神经、骨骼/肌肉/关节等方面的新药注册。Fourman博士还精通生物制剂、器械、体外诊断、药械组合及伴随诊断产品FDA法规及注册要求。Fourman博士曾受邀在多个国家教授美国FDA法规及药品注册事务课程。Fourman博士在几十年工作之余编写课程，撰稿出书，发表关于法规策略的文献综述与报道。Fourman博士为普渡大学法规事务研究生课程撰写教材并主讲，并为制药和医疗器械公司提供3-5天的实地培训。

岳新民女士，一位药械行业资深的国际法规策略与注册专家，具有25年世界顶尖医药、医疗器械、诊断试剂及咨询公司的实战和管理经验。她近15年任国际法规注册经理/总监职位，为礼来制药、贝克曼生命科学及PAREXEL公司在全世界100多个国家注册了300多种药品及医疗器械设备与试剂。新民来自中国长沙，持湖南农大兽医学院兽医学位、美国威斯康星大学免疫学硕士、美国药械法规专业证书 (RAC）。她将科学理论、药械研发与质量法规管理有机结合并灵活运用，常与中国药监局（CFDA，现名 NMPA）进行交流与探讨以加速新药和诊断产品在中国的注册与上市。新民也常被邀请在美国及其它国际会议上演讲及培训国际/亚洲/中国法规和注册策略。新民创立了” MinYue-Pharos Consulting” (明月药械中美咨询），现为中美两国药械行业提供研发质量控制、临床试验、上市前注册申报及上市后法规管理咨询与服务。岳新民女士将针对中国和美国的法规要求分享实战与交流策略，并主持与协调教学课程。

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