鲍恺军专栏 | 太疯狂!这支生物技术股一夜飙升166%!

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药时代专栏作家 鲍恺军

惊讶,一个bio-better消息就拉高股票166%!

2019年2月6日,美国生物技术公司MacroGenics(股票代码:MGNX)宣布,其改良赫赛汀,HER2抗体margetuximab,作为三线、四线药物治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者,比赫赛汀本身显著延长PFS,降低进展风险达24%

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本试验招募的患者中85%有CD16A (FcγRIIIa) 158F变异,在这个亚组中,margetuximab比赫赛汀降低32%的进展风险。这个试验的另一个终点OS因死亡事件不够而无法分析,但MGNX说仅凭PFS即可申请上市、适用人群也不仅限于CD16A 158F变异患者。受此消息影响,MGNX股票一早暴涨166%。联姻中国区域业务的VIC代表企业再鼎医药,也跟着涨了21%

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笔者不惊讶试验的结果,笔者惊讶这么个“小结果”所带来的股票飙升这一大结果。就在周一,花旗高人Dr. Yigal Nochomovitz给出差评十个美金,且放言75%试验要挂掉。要知道,Checkmate026大反转也只让股票涨了30%!

是潜伏良久的基金要出货,还是真的临床需要更优的药物,元芳,你怎么看?

扒一扒故事的硬核,看看未来“药粉们”是否有机会科创板也操作一把。

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试验面Margetuximab是Fc部分优化过的赫赛汀,与抗原结合的可变区与赫赛汀一样。改造后的Fc与NK细胞各种亚型的CD16A结合更强,而与抑制性CD16B受体结合更弱,所以强化ADCCAntibody dependent cell‐mediated cytotoxicity效应。这个试验招募的都是使用赫赛汀和Perjeta后进展的患者,多数患者也曾使用过Kadcyla,所以今天这个试验能在PFS击败赫赛汀出乎很多人的意料。考虑到Kadcyla已经是超级赫赛汀,因为这个药物随身携带一个剧毒药物emtansine。理论上所有表达HER2的肿瘤如果能顶住Kadcyla,应该百毒不侵了,但今天的试验证明Kadcyla耐药后的肿瘤对NK细胞的攻击还是敏感的。

好吧,试验前瞻性ok的,已经想好挑剔的医学专家和华尔街老嘴们要问的问题,说明公司临床运营方面赶得上时代。翻一下公司股东的研发背景,符合短小而精高的商业模型。


基本面:2000年成立,2014年上市,最早的药物正在经历SOPHIA试验,可能2020年上市,主打双/三抗,双抗里面算三档的。

生物公司炒高有三宝,即:管理层引进、IND/NDA、实验结果显然前两炒过了,好,那就炒炒试验结论吧

老靶增效,没想到啊,这个题材故事能发挥成166%,赫赛汀上市那会儿也没发挥成这样,Dr. Koenig 晚上可以喝杯红酒好好睡了。一直忙着市值长大,这回可算打了花旗老嘴的脸了。

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NASDAQ是宽容而现实的,创新药这个圈,向来不乏优质玩家。免疫元年,热钱躁动,大佬们忙着按试验代码出结果(KEYNOTE/CHECKMATE/IMPOWER),逐步推高市值。笔者比较喜欢CHECKMATE-026这个故事的励志属性,不装,喜欢洛桑的Solange Peters和喜欢Ohio的David P Carbone,他们对真相的追逐和知识的串联让人敬畏。

当然啦,我喜欢不重要,重要的是市场喜欢。

We look forward to additional opportunities to develop margetuximab in other HER2-positive breast and gastric cancer populations,”

Dr. Scott Koenig,公司总裁兼CEO,30年间打拼于NIH和两家NASDAQ上市公司,在MedImmune干到高级副总裁,腔调很正,说话出奇地淡定,仿佛166%在他预料之中而且还不太满意的感觉。

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虽浮夸如此,这个单日166%的故事,仍然击穿了创新公司靠单个试验拉高市值的想象力阈值,让更多的投资人、更多的co-founder,甚至更多的研究者,看到了所从事职业的伟大性,剩下的就是如何能够让实践更具前瞻性,更具时效性的问题了。

参考资料:

  • 原创 | 青出于蓝:超级赫赛汀击败前辈

  • MacroGenics Announces Positive Results from Pivotal Phase 3 SOPHIA Study of Margetuximab

  • https://finance.yahoo.com/m/1bd5b7f3-783e-399e-b0e6-8c874e586f93/macrogenics-stock-spikes-from.html

  • 备注:文章代表仅作者个人观点。欢迎朋友们探讨指正!图片来源于网络,版权归拥有者。衷心感谢!

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鲍恺军,Simcere集团创新药营销高级总监,毕业于南京大学,师从国内管理专家赵曙明教授。在医药行业先后从事产品管理、营销管理以及商业并购14年,在自体免疫、心脑血管、肿瘤免疫领域有丰富运营经验,参与国家级疾病数据中心建设行动,主导临床药学慢病管理软件——药赛智能的开发和运维,熟悉国内热点医药市场的动向与趋势,《医药经济报》特约撰稿人。

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