原文始发于微信公众号(药时代):Recent CFDA Reforms And Their Impact
谢雨礼,毕业于南开大学化学系,2001年获得中国科学院上海药物研究所博士,曾在美国哥伦比亚大学化学系从事博士后研究。美国期间,在哥伦比亚大学医学院工作(Merck的联合实验室),从事新药的研发和项目评价工作。回国后,先后在制药公司担任多个职务,从事新药立项/CMC项目管理以及市场研究等工作。现担任药明康德新药开发有限公司CMC办公室主任、制剂部运营总管。曾发表学术论文30余篇,获国际专利5项和中国发明专利3项。有超过15年新药和仿制药开发经验,熟悉国际国内法规,政策和市场。
该PPT应邀在2016年7月22日的BioTaiwan 2016之【2016两岸生医产业合作研讨会】中演讲。主要向台湾及外国朋友介绍CFDA近期的改革措施。欢迎大家反馈,以便进一步完善和提高!
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