【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

2015年12月9日 14:47 • 推荐活动, 精彩活动

浏览量 1024

原文始发于微信公众号（药时代）：【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

“

【产业沙龙】

药明康德三剑客全方面解析

药品CMC

于2015年12月3日在苏州生物纳米园（BioBay）成功举办。

应朋友们的要求，现在和大家分享研讨会的演讲资料。

【药明康德CMC三剑客】

刘振

药物质量研究中杂质的

分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

刘振，药明康德测试事业部分析服务部高级主任2004年毕业于复旦大学，获得药学硕士学位。具有10多年药物分析和质量研究从业经验，涵盖分析方法开发和验证、中间体及原料药分析、制剂分析和稳定性研究一整套CMC分析研发服务内容。

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

以上内容经授权发布。点击【阅读原文】可以下载全部演讲资料。

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

点击【阅读原文】可下载全部演讲资料。

【药明康德CMC三剑客】刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

发布者：药时代，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

BD投融资平台 O2O活动平台

打赏

为好文打赏支持药时代共创新未来！

为好文打赏支持药时代共创新未来！

0

【产业沙龙】药明康德三剑客全方面解析药品CMC

上一篇 2015年11月30日 12:39

【药明康德-苏州胶囊联合研讨会】 <新胶囊，新技术，新服务，助力中国新药研发！> 成功举办！资料分享！

下一篇 2015年12月10日 14:49

推荐活动

药明康德制剂部/CMC办公室邀您相聚2016年韩国生物技术展会（BIO KOREA 2016）！

2016年2月15日
线上活动

RDC药物的研究进展及工艺特点 | 昭衍生物·药时代直播间第5期

2025年2月28日
线上活动

药时代直播间第73期｜分散式临床试验 (DCT) 经验&案例研讨会

2021年11月30日
专栏作家

大咖云集话新药！

2017年3月7日
推荐活动

药明直播间 | DNA-ZIPPER——靶向RNA小分子化合物的筛选新策略&临床方案设计中估计目标的医学考量

2022年5月30日
推荐活动

2024中国医药工业发展大会与上海国际生物医药产业周即将开幕，来看亮点→

2024年11月12日

【2025拉斯克奖揭晓】“灵魂通道”修复术，把65岁寿命送给囊性纤维化宝宝！
2025年9月12日
分享到:

北京时间昨晚，三位科学家Michael Welsh、Jesús Gonzalez、Paul Negulescu 凭“破解CFTR缺陷→筛出百万分子→三代调节剂”封神，揽临床医学研究桂冠。1938年仅活数月的患儿，如今有望健康退休。250+突变已可对号入座，下一关：零遗漏治愈！
突发！特朗普总统签署批准，FDA启动史上最严药品广告整顿行动！
2025年9月10日
分享到:

美国总统特朗普周二深夜签署行政备忘录，FDA今晨宣布：史上最严药品广告整顿启动！过去药企靠“小字速读”在电视广告里藏副作用的漏洞被彻底堵死：今后所有处方药视频广告必须同步、同屏、同字号列出关键风险，违者即罚，最高可致撤市。新政30天生效，覆盖电视、短视频、流媒体全平台。FDA局长称“患者安全高于营销创意”，跨国药企股价盘前普跌。制药游说团连夜回应：规则模糊或致广告停播。
诺华豪掷14亿美元，收购IL-6单抗研发商Tourmaline Bio，进一步夯实心血管领域的实力
2025年9月9日
分享到:

2025年9月9日，诺华宣布将以每股48美元的价格收购Tourmaline Bio，总交易额约14亿美元。Tourmaline Bio是一家总部位于纽约的上市公司，其核心资产Pacibekitug是一款临床在研抗IL-6 IgG2人单抗，旨在减轻与动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）相关的全身炎症。
在已完成的TRANQUILITY II期临床试验中，Pacibekitug显示出显著降低慢性肾病患者高敏C反应蛋白（hs-CRP）水平的能力，降幅高达86%。诺华开发总裁Shreeram Aradhye表示，Pacibekitug有望成为降低心血管风险的潜在突破性疗法。
此次收购预计将于2025年第四季度完成，诺华将通过全资子公司完成对Tourmaline Bio的收购。这一举措将进一步丰富诺华在心血管疾病治疗领域的产品组合，推动其在心血管护理领域的多元化发展。
诺奖得主大卫·巴尔的摩教授逝世，科学界巨星陨落！
2025年9月8日
分享到:

2025年9月6日，诺贝尔奖得主、著名生物学家大卫·巴尔的摩教授在家中去世，享年87岁。他的妻子、加州理工学院高级教授黄诗厚表示，死因是多种癌症并发症。巴尔的摩教授1938年3月7日出生，1975年因发现逆转录酶获得诺贝尔生理或医学奖，这一发现颠覆了中心法则，对癌症研究、病毒学及分子生物学产生深远影响。他一生在科学界备受钦佩，曾担任多所顶尖大学校长，也是艾滋病研究的早期倡导者。巴尔的摩教授与中国的合作也十分紧密，担任西湖大学创校顾问，培养了许多中国留学生，为中国科学国际化作出重要贡献。他的逝世是科学界的巨大损失。
【康方生物/Summit】HARMONi研究更新数据：OS HR=0.78（P=0.0332），依沃西全球一致性获益数据在WCLC发布
2025年9月7日
分享到:

2025年9月7日，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西海外合作伙伴Summit Therapeutics在世界肺癌大会（WCLC 2025）全体会议主席专题研讨会（Presidential Symposium）上重磅发布了依沃西首个全球多中心III期临床HARMONi研究的更新数据：随着随访时间延长，ITT人群OS HR进一步缩小（HR=0.78,P=0.0332），更新的OS数据较此前5月的分析结果呈明显改善趋势，特别是北美人群的OS获益更为突出（HR=0.70）。依沃西还针对其他十多种适应症开展了近20项II期临床研究，这为更多III期临床研究在全球范围内的快速开展提供了扎实的数据支持。目前，公司一方面加速依沃西在中国市场的商业化价值高效转化和适应症开拓，另一方面也与Summit一起，通过多元化方式加速依沃西全球临床的开发，以进一步扩大依沃西在全球的领先优势。

公众号

返回顶部