新药注册

• 重磅！国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告

  走进新时代！走进药时代！

  官网首发 2020年6月30日

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• 精彩活动

  药时代直播间011期 ｜ 李作斌先生：ANDA与505B2解读

  随着国内医药企业逐步竞争国际市场，很多药企都在努力用同一套项目研究和申报资料进行中美双报。这样做省去企业大量人力、物力，还可以加快速度，并尽量保证在两国上市后的产品质量一致。   …

  2020年3月5日

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