数据完整性
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博腾药时代直播间|通过系统化思维考虑数据完整性
数据完整性是重建药品生产过程,确保药品质量可靠性的重要保障,其起因可以追溯至上个世纪80年代的美国。自数据完整性这一概念被提出后,美国FDA以及全球范围内的药物监管部门对于其给予了…
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博腾药时代直播间|通过系统化思维考虑数据完整性
数据完整性是重建药品生产过程,确保药品质量可靠性的重要保障,其起因可以追溯至上个世纪80年代的美国。自数据完整性这一概念被提出后,美国FDA以及全球范围内的药物监管部门对于其给予了…
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博腾药时代直播间|通过系统化思维考虑数据完整性
数据完整性是重建药品生产过程,确保药品质量可靠性的重要保障,其起因可以追溯至上个世纪80年代的美国。自数据完整性这一概念被提出后,美国FDA以及全球范围内的药物监管部门对于其给予了…
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博腾药时代直播间|通过系统化思维考虑数据完整性
原文始发于微信公众号(药时代):博腾药时代直播间|通过系统化思维考虑数据完整性 数据完整性是重建药品生产过程,确保药品质量可靠性的重要保障,其起因可以追溯至上个世纪80年代的美国。…
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FDA 列举可因数据完整性而拒审的情况并给出补救建议
原文始发于微信公众号(识林):FDA 列举可因数据完整性而拒审的情况并给出补救建议 ⬆️欢迎参加2020中国新药CMC高峰论坛! 美国 FDA 官员在 9 月 10 日非肠道药协会…