美国食品药品监督管理局
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FDA CBER主任Peter Marks博士的辞职信（附：中英文版本）
仅供感兴趣的专业人士朋友们个人谨慎参考。欢迎大家对中文译文进行批评指正！
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索元生物抗肿瘤全球首创新药获得FDA快速审评通道（Fast Track）资格
2020年7月17日，索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其全球首创新药DB102（Enzastaurin）用于一线治疗脑胶质母细胞瘤（GBM）的快速审评通道（Fast…
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FDA为治疗选择有限的HIV患者批准了一款新药
它可能帮助这些HIV相关并发症风险更高的难治性HIV感染者活得更长、更健康。
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FDA新药申报又一个“跳级生”：FDA批准甘露特钠胶囊在美直接开展国际多中心Ⅲ期临床试验
4月8日，绿谷制药收到美国食品药品监督管理局（FDA）正式文件通知，已批准公司原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（商品名：九期一®，英文名：Sodium Oligomannate…
