FDA
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快讯！美国FDA批准首个新冠肺炎（COVID-19）即时检测产品！
检测将会在45分钟内出结果！
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药时代直播间020期 ｜ Jan Fourman博士:医疗器械和组合产品之FDA法规及注册策略解读第三节课——药械组合产品简介
医疗器械和组合产品之FDA法规及注册策略解读 本系列活动由美国Fourman Pharma Consulting与药时代联合主办。 药时代在知识宝库中发布了Jan F…
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快讯！FDA宣布批准两种药物用于“同情使用”治疗COVID-19！
氯喹及瑞德西韦获“同情用药”许可！
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药时代直播间012期 | Jan Fourman博士：医疗器械和组合产品之FDA法规及注册策略解读第一节课——医疗器械简介之一
医疗器械和组合产品之FDA法规及注册策略解读 本系列活动由美国Fourman Pharma Consulting与药时代联合主办。 药时代在知识宝库中发布了Jan F…
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药时代直播间011期 ｜ 李作斌先生：ANDA与505B2解读
随着国内医药企业逐步竞争国际市场，很多药企都在努力用同一套项目研究和申报资料进行中美双报。这样做省去企业大量人力、物力，还可以加快速度，并尽量保证在两国上市后的产品质量一致。 …
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紫薯博士专栏 | FDA批准的52个小分子激酶抑制剂汇总及耐药机制和研发新挑战
紫薯博士药时代专栏第42篇作品。“药时代靶点说”系列。
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Peter Baker
原文始发于微信公众号（化学音乐文化）：Peter Baker Point Loma Nazarene University , 1998 – 2002 San Francisco…
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JanFourman, PhD, EdD, MBA, MSRA
Jan Fourman博士，资深法规事务注册专家 Jan Fourman，博士，PhD，EdD，MBA，MSRA。Fourman博士是一位资深法规事务注册专家，拥有25年的从业经验…
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Gary L. Fourman
Gary L. Fourman博士，资深专家，前FDA专家 Gary L. Fourman，DP，RPh，MBA，具有四十三年药品及医疗器械研发与质量体系管理经验。他早期在FDA从…
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失眠症患者的福音！卫材食欲素抑制剂Lemborexant喜获FDA批准
原文始发于微信公众号（药时代）：失眠症患者的福音！卫材食欲素抑制剂Lemborexant喜获FDA批准 关键词：失眠；卫材；Lemborexant 喜讯，近日卫材的食欲素抑制剂Le…
