创新药

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医药版《后浪》

医药版《后浪》作者：老药朗读：Rene 如果把仿制药比作前浪那么创新药就是当之无愧的后浪仿制药也好创新药也罢都是奔涌在同一条河流里的波浪这条河流或许是长江…

2020年5月8日
精彩活动

药时代直播间35期｜创新药项目如何估值

目前，我国新药研发的势头正盛，可以说这给制药公司带来了机遇，但与机遇并行的是巨大的挑战。在创新药项目的大海中，哪些项目具有无限潜力？哪些项目又略逊一筹？我们如何去评估和考量一个…

2020年4月30日
官网首发

药时代BD项目 | 欧美公司购买中国创新药项目

项目编号：DT-BD-20200411-007

2020年4月12日

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中国创新药2025年重大突破！76款创新药获批上市，激增58%！出海交易额首次突破千亿美元大关！
2026年1月4日
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2025年，中国创新药发展迎来里程碑式跨越。国家药监局最新数据显示，全年批准上市创新药达76个，较2024年的48个激增58%，创下历史新高。其中，国产创新药占比显著提升：化学药品中38个为国产（占比80.85%），生物制品中21个为国产（占比91.3%），彰显本土研发实力。尤为瞩目的是，全球研发难度最高的首创新药（First-In-Class）领域，我国实现自主突破，11个获批产品中4个源自中国科研团队。

在全球化合作方面，中国创新药对外授权交易额首次突破千亿美元大关，达到1300多亿美元，交易笔数超150笔，两项数据均较2024年实现翻倍增长。据官方披露，我国在研新药管线已占全球30%，稳居世界第二。国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛指出，这一成就得益于审评审批制度改革深化，以及”突破性治疗药物””优先审评审批”等政策通道的精准发力。

展望未来，药监局将推出系列新政：聚焦临床急需的新机制、新靶点药物研发，强化数据保护与市场独占制度，通过四大加速审批通道推动创新药更快惠及患者。业内专家认为，中国正从”全球药房”向”创新策源地”转型，2025年数据标志着我国已实现从跟跑、并跑到部分领跑的历史性跨越。随着国际化BD交易持续升温，中国创新药有望在肿瘤、自身免疫疾病等前沿领域贡献更多”中国方案”。
【JPM 2026】62家知名药企的报告时间
2025年12月30日
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非常期待62家企业的报告！以下时间为北京时间。关注药时代官网，持续获得更多JPM 2026重磅资讯！~
BMS（2026年1月12日，23:30）
Scholar Rock（2026年1月12日，23:30）
强生（2026年1月12日，01:15）
Argenx（2026年1月13日，01:15）
诺华（2026年1月13日，01:00）
Alnylam（2026年1月13日，01:00）
辉瑞（2026年1月13日，01:45）
赛诺菲（2026年1月13日，01:45）
SUMMIT（2026年1月13日，01:45）
Revolution Medicines（2026年1月13日，02:30）
吉利德（2026年1月13日，03:15）
德国默克（2026年1月13日，03:15）
渤健（2026年1月13日，03:30）
第一三共（2026年1月13日，05:30）
Madrigal（2026年1月13日，05:30）
再生元（2026年1月13日，06:15）
Vertex（2026年1月13日，06:15）
Viking（2026年1月13日，06:15）
罗氏（2026年1月13日，07:00）
Insmed（2026年1月13日，07:00）
安斯泰来（2026年1月13日，07:00）
安进（2026年1月13日，07:45）
IDEAYA（2026年1月13日，07:45）
默沙东（2026年1月13日，08:30）
Moderna（2026年1月13日，08:30）
Nurix Therapeutics（2026年1月13日，08:30）
英伟达（2026年1月13日，09:15）
百济神州（2026年1月13日，23:30）
GSK（2026年1月13日，23:30）
Ionis（2026年1月14日，01:15）
Protagonist（2026年1月14日，01:15）
阿斯利康（2026年1月14日，01:00）
Kymera（2026年1月14日，01:00）
诺和诺德（2026年1月14日，01:45）
VOR BioPharma（2026年1月14日，02:30）
Olema（2026年1月14日，03:15）
Erasca（2026年1月14日，05:30）
礼来（2026年1月14日，06:15）
BioNTech（2026年1月14日，06:15）
再鼎医药（2026年1月14日，07:00）
Genmab（2026年1月14日，07:45）
Ipsen（2026年1月14日，08:30）
药明生物（2026年1月14日，09:15）
UCB（2026年1月14日，23:30）
药明康德（2026年1月14日，23:30）
艾伯维（2026年1月15日，01:15）
药明合联（2026年1月15日，01:45）
亚盛医药（2026年1月15日，06:15）
晶泰科技（2026年1月15日，23:30）
三生制药（2026年1月16日，00:00）
德琪医药（2026年1月16日，03:30）
荣昌生物（2026年1月16日，01:00）
科伦博泰（2026年1月16日，01:30）
中国生物制药（2026年1月16日，02:00）
恒瑞医药（2026年1月16日，02:30）
迈瑞医疗（2026年1月16日，03:00）
百利天恒（2026年1月16日，03:30）
泰格医药（2026年1月16日，04:15）
微创医疗（2026年1月16日，04:45）
锐格医药（2026年1月16日，05:15）
迪哲医药（2026年1月16日，06:15）
复宏汉霖（2026年1月16日，06:45）
超37亿美元！加科思、荃信、先声纷纷达成各自的第二笔、第三笔创新药出海交易
2025年12月22日
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近期中国创新药企密集达成三项重磅海外授权合作，总交易额超37亿美元，展现了中国生物医药产业的全球化突破。

一、核心交易信息
加科思药业（1167.HK）
产品：泛KRAS抑制剂JAB-23E73（全球首个进入临床的泛KRAS口服药）
合作方：阿斯利康
授权范围：除中国大陆外全球权益（中国区联合开发）
金额：1亿美元首付款+19.15亿美元里程碑款+销售分成
进展：中美同步I期试验，2026年公布数据

荃信生物（2509.HK）
产品：抗TSLPxIL-13双抗QX027N
合作方：Windward Bio子公司
授权范围：大中华区以外全球权益
金额：最高7亿美元（含股权+里程碑）+销售分成
背景：两个月内连续达成两笔出海交易（另一款双抗QX031N与罗氏合作）、一年里的第三笔出海交易

先声药业（2096.HK）
产品：LRRC15靶向ADC药物SIM0613
合作方：Ipsen Pharma
授权范围：大中华区以外全球权益
金额：4500万美元首付款+10.15亿美元里程碑款+销售分成
年度表现：2025年累计出海交易额超28亿美元

二、企业背景亮点
技术平台：加科思的诱导变构平台、荃信的双抗技术、先声的ADC平台构成核心竞争力
临床进度：三家企业产品均进入中美同步临床试验阶段
商业模式：保留中国区权益（除荃信QX027N），实现风险共担与利益最大化

三、行业影响分析
交易趋势
标的特征：差异化明显（如泛KRAS抑制剂）、临床早期（I/II期为主）、专利期长
买方偏好：跨国药企加速补足肿瘤领域管线（阿斯利康终止引进的一款KRAS G12D项目后转向引进）

市场意义
中国创新药从”Fast-Follow”转向”First-in-Class”突破（如JAB-23E73全球进度领先）
双抗/ADC技术成为出海主力赛道（三项交易中占两项）

挑战与机遇
监管协同：中美双报成标配，但海南封关可能影响国内商业化布局
支付能力：高首付款比例（加科思首付占比5%）反映国际认可度提升

数据来源：各公司公告/药时代（2025年12月）
超10亿美元！翰森制药中国首个原研三代EGFR-TKI阿美替尼海外授权
2025年12月16日
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翰森制药旗下江苏豪森药业与Glenmark Specialty S.A.达成重磅合作，授予后者阿美替尼（中国首个原研三代EGFR-TKI）在中东、非洲、东南亚等地区的独家商业化权益。协议总价值超10亿美元，包含首付款、里程碑付款及销售分成，凸显中国创新药出海里程碑意义。
核心亮点
产品价值：阿美替尼（商品名阿美乐®）已在中英两国获批，覆盖非小细胞肺癌（NSCLC）从二线到辅助治疗的四大适应症，临床优势显著。
授权范围：覆盖新兴市场（如俄罗斯、东南亚）与部分成熟市场（澳新），Glenmark在肿瘤领域的渠道能力将加速产品渗透。
行业影响：中国创新药企通过license-out实现技术变现，印证国产原研药全球竞争力，为后续管线国际化提供范式。
关键时间线
2020年3月：中国首获批（二线治疗T790M突变）
2025年6月：获英国MHRA批准（商品名Aumseqa®）
2025年5月：扩展至NSCLC术后辅助治疗，形成全病程覆盖
战略意义
此次合作不仅为翰森带来可观现金流，更通过跨国药企的本地化运营降低海外推广风险，助力中国创新药参与全球市场竞争。
硕迪生物口服GLP-1小分子新药数据亮眼，股价单日暴单日暴涨102%！
2025年12月9日
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硕迪生物（Structure Therapeutics）于2025年12月8日公布其口服小分子GLP-1受体激动剂aleniglipron（GSBR-1290）的Ⅱb期临床试验数据，结果显示该药物在肥胖治疗领域展现出显著疗效与差异化优势。核心试验ACCESS中，120 mg剂量组36周安慰剂校准后平均减重达11.3%（27.3磅），70%受试者减重超10%，且未观察到减重平台效应。更高剂量的探索性试验ACCESS II中，240 mg组减重幅度进一步提升至15.3%（35.5磅）。

差异化优势凸显
与当前主流GLP-1类药物相比，aleniglipron展现出三重突破性特征：其一，作为非肽类小分子药物，其口服给药方式突破注射剂型的患者依从性瓶颈；其二，采用”阶梯式剂量递增”策略（2.5 mg起始）的开放标签扩展试验显示，治疗相关不良事件停药率降为零，显著优于同类药物10%-21%的停药率；其三，药代动力学数据显示剂量可扩展至240 mg，为疗效优化提供空间。

商业化前景广阔
分析师指出，该药物在血压控制（收缩压降低6.4-7.5 mmHg）和糖化血红蛋白改善（-0.28%至-0.37%）方面的协同效应，使其具备拓展代谢综合征全病程管理的潜力。公司计划2026年下半年启动Ⅲ期临床试验，现有7.99亿美元现金储备可充分支持研发推进。

行业影响深远
此次数据公布引发资本市场强烈反响，硕迪生物股价单日暴涨102%，市值突破42亿美元。Leerink等机构评价其为”潜在同类最佳疗法”，其成功或将重塑口服代谢疾病药物的竞争格局，为小分子创新药开发树立新标杆。

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