礼来

官网首发

研发、立项、BD、投资人朋友看过来！第一时间把握有价值的商业资讯！【药时代快讯】

随时更新，适合研发、立项、BD、投资人等专业人士朋友们观看！

2025年6月24日
官网首发

礼来收购Verve非深度解析 | 药时代官网首发

本文为原创文章，药时代官网首发。药时代官网每日不定时发布，欢迎广大朋友们关注，充分利用！

2025年6月18日
原创作品

13亿美元？传礼来计划收购Verve，后者股价盘后暴涨75%！

据《金融时报》报道，礼来正就收购基因编辑公司Verve Therapeutics展开深入谈判。 Verve是一家处于临床阶段的Biotech，致力于开发新一代基因疗法用于治疗心血管…

2025年6月17日
原创作品

6.5亿美元！礼来押注AI平台，开发「增肌」新药

2025年6月11日，礼来与Juvena Therapeutics达成了一项超6.5亿美元的合作协议，双方将共同开发和商业化多款增肌药物。又是增肌。早在2023年，礼来就以高达1…

2025年6月13日
官网首发

24家药企股价翻倍；科伦博泰完成新股增发，融资约2.5亿美金；泽璟制药与德国默克集团达成战略合作；智翔金泰出海；思璞锐和启愈生物成功融资；信达头对头替尔泊肽；礼来加码GLP-1布局；Arvinas公布全球首个PROTAC 3期临床试验的数据

每日发布，持续更新。欢迎广大朋友们关注，一起学习进步！

2025年6月5日
原创作品

8.7亿美元！礼来加码GLP-1布局

正文共1600字预计阅读时间4分钟 2025年6月3日 —— Camurus与全球制药巨头礼来公司签署了一项合作与许可协议。根据该协议，礼来获得了基于Camurus专有Fluid…

2025年6月4日
官网首发

震惊！近10亿美元销售额重磅自免药物「巴瑞替尼」中国化合物专利和晶型专利均被宣告无效

药时代将继续跟踪，及时报道。欢迎朋友们关注药时代，第一时间获得有价值信息！

2024年12月27日
BD交易新闻

【重磅消息】欧盟委员会无条件批准了Novo Holdings对Catalent的165亿美元收购计划

药时代将持续跟踪报道这一重要交易的进展，欢迎广大朋友们关注药时代，获取最新资讯！

2024年12月7日
原创作品

大获全胜！礼来昨夜盘中大涨

欢迎参加2024肝病新药联盟年会暨减重新药论坛！对于整个减重药赛道而言，昨夜是历史性的一夜。当地时间2024年12月4日，礼来公布了替尔泊肽头对头司美格鲁肽的SURMOUNT-…

2024年12月5日
原创作品

替尔泊肽大卖110亿美元，礼来股价暴跌

2024年10月30日，礼来公布Q3财报，因营收与利润均未达预期，公司下调了全年调整后利润预期。财报显示，礼来Q3营收114.4亿美元，低于市场预期的121.1亿美元；净利润为9…

2024年10月31日

2 / 6
1
2
3
4
5
6

驯鹿生物CAR-T疗法“福可苏”授权韩国GC Cell，加速韩国多发性骨髓瘤患者可及
2025年10月29日
分享到:

2025年10月29日，驯鹿生物与韩国GC Cell公司正式宣布达成合作，双方就驯鹿生物自主研发的BCMA靶向CAR-T细胞治疗产品**福可苏®（伊基奥仑赛注射液）**签署授权协议，共同推进该产品在韩国的注册与商业化，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

此次合作标志着驯鹿生物全球化战略迈出实质性一步，也代表着中国创新CAR-T疗法首次系统性进入韩国市场。

韩国多发性骨髓瘤治疗现状与未满足需求

多发性骨髓瘤是一种高度异质性、易复发的血液系统恶性肿瘤，常见于老年人群体。随着韩国人口老龄化趋势加剧，患者数量逐年上升。尽管近年来韩国在前线治疗方面取得进展，部分联合方案已纳入医保，但四线及以上患者仍面临有效疗法稀缺、耐药后无药可用的困境。

此外，韩国目前已上市的CAR-T疗法和双特异性抗体价格高昂，单次治疗费用高达3亿至4亿韩元（约合人民币160万至210万元），大多数患者难以负担，导致创新疗法渗透率长期偏低。

福可苏®：中国首个获批的BCMA CAR-T疗法

福可苏®是驯鹿生物自主研发的靶向BCMA（B细胞成熟抗原）的CAR-T细胞治疗产品，于2023年6月获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受过多线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。
临床数据显示，福可苏®在关键性研究中展现出深度且持久的疗效：总缓解率（ORR）超过90%，完全缓解率（CR）达70%以上，中位无进展生存期（mPFS）超过30个月，疗效与国际同类产品相当甚至更优。

合作内容与推进进展

根据协议，GC Cell将负责福可苏®在韩国的注册、临床开发、市场准入及商业化推广，驯鹿生物则提供技术支持与产品供应。双方计划通过本土化生产与具有竞争力的定价策略，显著提升疗法在韩国的患者可及性。

值得一提的是，GC Cell已于2025年7月协助福可苏®获得韩国食品药品安全部（MFDS）授予的孤儿药资格认定，并在8月进一步被MFDS纳入**“快速通道先进治疗药品”**审评程序，审评周期预计缩短至9至12个月，为产品尽早上市奠定基础。

双方高层表态

GC Cell联合首席执行官Sungyong Won表示：
“作为韩国领先的细胞治疗企业，此次合作是我们在CAR-T领域迈出的关键一步。我们将依托自身在细胞治疗产品注册与商业化方面的经验，确保福可苏®在韩国的顺利上市，并通过稳定的供应链与合理定价，让更多患者受益。”

驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华指出：
“与GC Cell的合作是我们全球化战略的重要里程碑。福可苏®在国际市场展现出巨大潜力，我们相信，通过与GC Cell的紧密协作，能够迅速打开韩国市场，为更多复发/难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择。”

展望

随着福可苏®在韩国注册进程的加速，预计2026年底前有望获批上市，成为韩国市场首个由中国企业原创、具备价格优势的BCMA CAR-T疗法。此次合作不仅有望改善韩国多发性骨髓瘤患者的治疗格局，也为驯鹿生物后续拓展欧美、中东等国际市场积累了宝贵经验。
诺华120亿美元大手笔！收购RNA药物巨头Avidity Biosciences
2025年10月27日
分享到:

2025年10月26日，全球制药巨头诺华公司（Novartis）宣布将以约120亿美元的价格收购RNA药物开发商Avidity Biosciences。Avidity Biosciences专注于神经肌肉疾病治疗药物的开发，其领先治疗候选药物已接近向美国食品药品监督管理局（FDA）申请批准的关键阶段。此次收购是诺华在罕见疾病治疗领域的重要战略布局，旨在通过整合Avidity的创新RNA技术平台，进一步强化诺华在神经肌肉疾病治疗领域的研发实力。Avidity的RNA技术能够精准靶向疾病相关基因，为患者提供更有效的治疗方案。诺华的此次收购不仅展现了其对创新疗法的重视，也预示着RNA药物市场将迎来新的发展机遇。
重磅！药明康德28亿出售两家子公司，高瓴资本强势入局
2025年10月26日
分享到:

2025年10月26日下午，药明康德宣布其全资子公司上海药明康德新药开发有限公司与高瓴资本签订买卖协议，以28亿元现金对价出售康德弘翼及津石医药100%股权。此次交易是药明康德聚焦CRDMO业务模式的关键一步，旨在专注药物发现、实验室测试及工艺开发和生产服务，加速全球化能力和产能投放。康德弘翼作为药明康德的全资子公司，专注于为全球客户提供覆盖药物全生命周期的临床研究解决方案，聚焦肿瘤与自身免疫性疾病等核心领域。而津石医药则是中国专业的新型综合性一体化医学研究平台，拥有丰富的临床研究项目操作经验。此次出售不仅有助于药明康德优化业务布局，也将为高瓴资本在临床CRO领域带来新的发展机遇。
礼来大动作！收购眼科基因治疗公司，开启新疗法时代
2025年10月25日
分享到:

2025年10月24日，礼来宣布收购Adverum Biotechnologies，这是一家专注于眼科基因治疗的临床阶段公司。Adverum的主导产品Ixo-vec是其核心资产，这是一种携带阿柏西普编码序列的基因疗法，通过单次玻璃体内注射，可实现持续产生阿柏西普的效果，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）等严重眼科疾病。今年3月，Adverum启动了Ixo-vec的首个III期研究ARTEMIS，目前进展顺利。此前的II期LUNA研究数据也显示出显著疗效，高剂量组患者抗VEGF疗法年均注射次数降低了95%。礼来此次收购，有望将wAMD的治疗模式从反复注射转变为一次性疗法，为全球患者带来福音。
全球首款！罗氏奥妥珠单抗获批治疗狼疮性肾炎
2025年10月20日
分享到:

2025年10月20日，罗氏宣布其奥妥珠单抗（商品名：Gazyva/Gazyvaro）获FDA批准新适应症，用于治疗活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。这是首个获FDA批准用于该疾病的CD20靶向疗法。在治疗第一年接受四次初始剂量后，患者后续治疗频率可降至一年两次。
此次批准基于II期NOBILITY研究和III期REGENCY研究的积极结果。REGENCY研究显示，奥妥珠单抗联合标准治疗组在第76周时完全肾脏缓解率（CRR）达46.4%，显著高于标准治疗组的33.1%。此外，该组患者补体水平改善，抗dsDNA抗体、疾病活动度和炎症标志物水平也有所降低。
狼疮性肾炎影响全球超170万人，尤其对女性影响严重，且常导致终末期肾病。奥妥珠单抗的获批为患者带来了新的治疗选择和希望。

公众号

返回顶部