拜耳

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这6家中国药企，将获得拜耳的多重奖励和专属权益！

正文共： 3470字 4图预计阅读时间：10分钟 2025年10月28日，2025年拜耳处方药中国开放创新日在拜耳Co.Lab共创平台成功举办。活动现场，首届拜耳中国“共创·新药…

2025年10月29日
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全球首款！更年期“灭火剂”来了！拜耳Lynkuet获FDA批准，非激素疗法开启潮热治疗新时代

出海机会来了！欧美药企紧急寻找女性健康创新药产品，IND-enabling阶段优先考虑，暂不考虑细胞疗法、基因疗法。希望产品具有明显的差异化优势！请感兴趣的公司立即联系药时代…

2025年10月26日
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拜耳中国“共创·新药”大赛报名进入倒计时！

本篇文章来源于微信公众号: 药时代

2025年8月15日
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拜耳与清华大学持续深化科研合作，加速推进前沿科学与药物创新转化

今日，拜耳与清华大学签署双方第六期科研战略合作协议，进一步助力涵盖肿瘤、心血管及肾脏、神经学和罕见病以及免疫学等多个重点领域内的基础研究成果向新药研发转化，并加速推动药物创新价值链…

2025年6月24日
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再次加码，拜耳又一创新中心落地上海！

作为世界第二大，也是增长最快的经济体之一，中国拥有充满活力的大市场，不断以自身新发展为世界提供新机遇。生物医药产业作为中国近些年持续高速发展的领域，正处在重要的战略机遇期，吸引更多…

2024年9月27日
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数十亿美元买买买后，拜耳着手搭建基因治疗平台

今天上午10点，五位专家为您解读中国专利链接制度！ 2020年12月2日，拜耳公司宣布将在其制药部门内建立一个细胞和基因治疗平台，以便将所有相关项目整合至一个平台下发展。在这一过程…

2020年12月5日
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40亿美元收购药神Asklepios，又挖来新高管，拜耳能否走出诉讼阴影？

原文始发于微信公众号（药时代）：40亿美元收购药神Asklepios，又挖来新高管，拜耳能否走出诉讼阴影？友情提醒千人盛会下周三、四将在张江博雅酒店隆重召开。我们怀着激动的心情…

2020年10月31日
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FoundationOne CDX测试获FDA批准，NTRK融合肿瘤患者将精准受益

原文始发于微信公众号（药时代）：FoundationOne CDX测试获FDA批准，NTRK融合肿瘤患者将精准受益药时代一直在关注NTRK领域的最新进展。相关阅读：数十家跨国…

2020年10月27日
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拜耳再度牵手AI技术，加快纤维化疾病疗法开发。辉瑞、罗氏等均已入场，未来AI是否开创药物研发新纪元？

原文始发于微信公众号（药时代）：拜耳再度牵手AI技术，加快纤维化疾病疗法开发。辉瑞、罗氏等均已入场，未来AI是否开创药物研发新纪元？ ⬆️ 欢迎参加2020中国新药CMC高峰论坛！…

2020年9月14日
推荐活动

中国好创新，等你来报名！拜耳携手MassBio推出联合导师计划支持中国医药初创企业！

拜耳近日宣布与MassBio®（美国马萨诸塞州生物技术委员会）共同推出一项联合导师计划“Bayer-MassCONNECT Asia”，旨在培养亚洲地区特别是中国的医…

2020年6月16日

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驯鹿生物CAR-T疗法“福可苏”授权韩国GC Cell，加速韩国多发性骨髓瘤患者可及
2025年10月29日
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2025年10月29日，驯鹿生物与韩国GC Cell公司正式宣布达成合作，双方就驯鹿生物自主研发的BCMA靶向CAR-T细胞治疗产品**福可苏®（伊基奥仑赛注射液）**签署授权协议，共同推进该产品在韩国的注册与商业化，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

此次合作标志着驯鹿生物全球化战略迈出实质性一步，也代表着中国创新CAR-T疗法首次系统性进入韩国市场。

韩国多发性骨髓瘤治疗现状与未满足需求

多发性骨髓瘤是一种高度异质性、易复发的血液系统恶性肿瘤，常见于老年人群体。随着韩国人口老龄化趋势加剧，患者数量逐年上升。尽管近年来韩国在前线治疗方面取得进展，部分联合方案已纳入医保，但四线及以上患者仍面临有效疗法稀缺、耐药后无药可用的困境。

此外，韩国目前已上市的CAR-T疗法和双特异性抗体价格高昂，单次治疗费用高达3亿至4亿韩元（约合人民币160万至210万元），大多数患者难以负担，导致创新疗法渗透率长期偏低。

福可苏®：中国首个获批的BCMA CAR-T疗法

福可苏®是驯鹿生物自主研发的靶向BCMA（B细胞成熟抗原）的CAR-T细胞治疗产品，于2023年6月获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受过多线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。
临床数据显示，福可苏®在关键性研究中展现出深度且持久的疗效：总缓解率（ORR）超过90%，完全缓解率（CR）达70%以上，中位无进展生存期（mPFS）超过30个月，疗效与国际同类产品相当甚至更优。

合作内容与推进进展

根据协议，GC Cell将负责福可苏®在韩国的注册、临床开发、市场准入及商业化推广，驯鹿生物则提供技术支持与产品供应。双方计划通过本土化生产与具有竞争力的定价策略，显著提升疗法在韩国的患者可及性。

值得一提的是，GC Cell已于2025年7月协助福可苏®获得韩国食品药品安全部（MFDS）授予的孤儿药资格认定，并在8月进一步被MFDS纳入**“快速通道先进治疗药品”**审评程序，审评周期预计缩短至9至12个月，为产品尽早上市奠定基础。

双方高层表态

GC Cell联合首席执行官Sungyong Won表示：
“作为韩国领先的细胞治疗企业，此次合作是我们在CAR-T领域迈出的关键一步。我们将依托自身在细胞治疗产品注册与商业化方面的经验，确保福可苏®在韩国的顺利上市，并通过稳定的供应链与合理定价，让更多患者受益。”

驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华指出：
“与GC Cell的合作是我们全球化战略的重要里程碑。福可苏®在国际市场展现出巨大潜力，我们相信，通过与GC Cell的紧密协作，能够迅速打开韩国市场，为更多复发/难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择。”

展望

随着福可苏®在韩国注册进程的加速，预计2026年底前有望获批上市，成为韩国市场首个由中国企业原创、具备价格优势的BCMA CAR-T疗法。此次合作不仅有望改善韩国多发性骨髓瘤患者的治疗格局，也为驯鹿生物后续拓展欧美、中东等国际市场积累了宝贵经验。
诺华120亿美元大手笔！收购RNA药物巨头Avidity Biosciences
2025年10月27日
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2025年10月26日，全球制药巨头诺华公司（Novartis）宣布将以约120亿美元的价格收购RNA药物开发商Avidity Biosciences。Avidity Biosciences专注于神经肌肉疾病治疗药物的开发，其领先治疗候选药物已接近向美国食品药品监督管理局（FDA）申请批准的关键阶段。此次收购是诺华在罕见疾病治疗领域的重要战略布局，旨在通过整合Avidity的创新RNA技术平台，进一步强化诺华在神经肌肉疾病治疗领域的研发实力。Avidity的RNA技术能够精准靶向疾病相关基因，为患者提供更有效的治疗方案。诺华的此次收购不仅展现了其对创新疗法的重视，也预示着RNA药物市场将迎来新的发展机遇。
重磅！药明康德28亿出售两家子公司，高瓴资本强势入局
2025年10月26日
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2025年10月26日下午，药明康德宣布其全资子公司上海药明康德新药开发有限公司与高瓴资本签订买卖协议，以28亿元现金对价出售康德弘翼及津石医药100%股权。此次交易是药明康德聚焦CRDMO业务模式的关键一步，旨在专注药物发现、实验室测试及工艺开发和生产服务，加速全球化能力和产能投放。康德弘翼作为药明康德的全资子公司，专注于为全球客户提供覆盖药物全生命周期的临床研究解决方案，聚焦肿瘤与自身免疫性疾病等核心领域。而津石医药则是中国专业的新型综合性一体化医学研究平台，拥有丰富的临床研究项目操作经验。此次出售不仅有助于药明康德优化业务布局，也将为高瓴资本在临床CRO领域带来新的发展机遇。
礼来大动作！收购眼科基因治疗公司，开启新疗法时代
2025年10月25日
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2025年10月24日，礼来宣布收购Adverum Biotechnologies，这是一家专注于眼科基因治疗的临床阶段公司。Adverum的主导产品Ixo-vec是其核心资产，这是一种携带阿柏西普编码序列的基因疗法，通过单次玻璃体内注射，可实现持续产生阿柏西普的效果，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）等严重眼科疾病。今年3月，Adverum启动了Ixo-vec的首个III期研究ARTEMIS，目前进展顺利。此前的II期LUNA研究数据也显示出显著疗效，高剂量组患者抗VEGF疗法年均注射次数降低了95%。礼来此次收购，有望将wAMD的治疗模式从反复注射转变为一次性疗法，为全球患者带来福音。
全球首款！罗氏奥妥珠单抗获批治疗狼疮性肾炎
2025年10月20日
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2025年10月20日，罗氏宣布其奥妥珠单抗（商品名：Gazyva/Gazyvaro）获FDA批准新适应症，用于治疗活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。这是首个获FDA批准用于该疾病的CD20靶向疗法。在治疗第一年接受四次初始剂量后，患者后续治疗频率可降至一年两次。
此次批准基于II期NOBILITY研究和III期REGENCY研究的积极结果。REGENCY研究显示，奥妥珠单抗联合标准治疗组在第76周时完全肾脏缓解率（CRR）达46.4%，显著高于标准治疗组的33.1%。此外，该组患者补体水平改善，抗dsDNA抗体、疾病活动度和炎症标志物水平也有所降低。
狼疮性肾炎影响全球超170万人，尤其对女性影响严重，且常导致终末期肾病。奥妥珠单抗的获批为患者带来了新的治疗选择和希望。

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