2025年9月26日，美国FDA批准了礼来公司（Eli Lilly and Company）的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Inluriyo（imlunestrant），用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2–）、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌（MBC）成人患者。这一批准基于EMBER-3试验的结果，该试验显示Inluriyo显著改善了患者的无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡风险降低了38%。
乳腺癌是全球确诊人数第二高的癌症，2022年新发病例达230万例，死亡人数约66.6万。晚期乳腺癌患者生存率较低，转移性疾病的五年生存率仅为30%。Inluriyo的批准为这些患者带来了新的希望。
Inluriyo目前正在进行3期EMBER-4试验，评估其在辅助治疗中用于具有较高复发风险的早期乳腺癌（EBC）患者。这一进展标志着乳腺癌治疗领域的重要突破，为患者提供了更多的治疗选择。
（备注：根据药明康德公众号内容整理）
