拜耳小分子疗法获FDA批准,创新眼药水临床试验成果亮眼

2025年7月,拜耳(Bayer)宣布其小分子疗法Kerendia(finerenone)获得美国FDA批准,用于治疗左心室射血分数(LVEF)≥40%的成人心力衰竭患者。这一批准基于3期FINEARTS-HF研究的积极结果,该研究显示Kerendia在降低心血管死亡和总心力衰竭事件(包括心力衰竭住院和紧急就诊)的复合终点上具有显著的统计学和临床意义,与安慰剂相比降低了16%。Kerendia成为首款在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中显示明确心血管获益的醛固酮受体通路靶向药物,其耐受性良好,安全性与已知特征一致。

与此同时,OKYO Pharma公布其在研眼药水urcosimod(原名OK-101)用于治疗神经性角膜疼痛(NCP)的2期临床试验积极结果。该试验纳入18名受试者,结果显示75%接受0.05% urcosimod治疗的患者在12周后神经性角膜疼痛显著缓解,平均疼痛评分显著下降(p=0.025),且未报告严重不良事件。Urcosimod是一种脂质偶联的chemerin肽类激动剂,靶向眼部免疫细胞及神经元中的ChemR23受体,具有长效作用机制。目前,该药已获得NCP适应症的快速通道认定,OKYO Pharma计划与FDA进一步沟通。

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