恒瑞首创 KRAS 广谱肿瘤疫苗 RGL-232 国内首获临床批件

7月11日,CDE 公示恒瑞旗下瑞宏迪医药的1类新药注射用 RGL-232 获批临床,拟用于携带 KRAS G12C、G12D、G12V 或 G13D 突变的实体瘤患者。该疫苗通过 MHC 途径呈递抗原,绕过直接靶向 KRAS 蛋白的瓶颈,诱导记忆 T 细胞,以期克服小分子耐药并调节肿瘤微环境。目前全球已有 11 款 KRAS 疫苗进入临床,其中 3 款来自中国。恒瑞计划将其与现有疗法联用,为缺乏有效方案的突变型肿瘤患者提供新选择。

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