十年沉寂后破局:中国溶瘤病毒军团在全球“冷门”赛道集体冲刺

自2015年安进T-VEC获批后,FDA再未放行任何溶瘤病毒新药,全球产业一度冷却。2024年起,形势逆转:纳斯达克迎来CG Oncology上市,中国则有13家企业同步推进IND,占全球在研项目半数。2025年,浙大第三代溶瘤病毒VG161肝癌数据登上《Nature》,亦诺微MVR-T3011启动中美澳三地Ⅱ期,乐普生物引进的CG0070膀胱癌Ⅲ期达终点。政策与资本双轮驱动下,国产管线已从License-in转向自主研发,适应症由黑色素瘤扩展到三阴性乳腺癌、胰腺癌等高发实体瘤。弗若斯特沙利文预测,中国溶瘤免疫市场将从2024年的630万美元增至2033年的32.7亿美元,五年复合增速144%。在联合免疫、扩大适应症与工艺降本的共同推动下,中国公司有望在这一百亿美元赛道实现弯道超车。

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