2025年1–6月，国家药监局通过CDE共完成5848个品种的审评，批准54款1类创新药上市，数量创同期新高。抗肿瘤领域独占22款，覆盖乳腺癌、非小细胞肺癌、胆道癌等，恒瑞医药一家贡献10款。代谢、消化、免疫等领域亮点频出：信达生物的玛仕度肽注射液成为首个获批的GCG/GLP-1双靶减重药，临床体重降幅达21%；铂生卓越的艾米迈托赛注射液拿下国内首张干细胞疗法通行证，用于急性移植物抗宿主病；海思科高选择性外周κ受体激动剂安瑞克芬注射液则填补了术后镇痛新药空白。江苏、上海、广东继续位列获批大省，反映长三角与珠三角创新集聚效应持续强化。
