2025年7月10日,美国NKGen Biotech在FDA同情使用授权下,为一名已用仑卡奈单抗(乐意保)仍持续恶化的轻度阿尔茨海默病患者输注首剂自体NK细胞药物troculeucel(SNK01)。该药由患者外周血提取并体外扩增的高纯度NK细胞制成,不经基因改造。已完成的1期试验纳入11例轻至重度患者,未见药物相关严重不良事件;50–70%受试者认知评分稳定或改善,脑脊液pTau181、GFAP等神经炎症标志物呈剂量依赖性下降。此次给药标志troculeucel首次用于轻度阶段,旨在验证对现有抗淀粉样蛋白疗法无效患者的潜在疗效,并为联合治疗提供机制依据。