【研发进展】艾伯维19.25亿美元引进三特异性抗体ISB 2001,布局多发性骨髓瘤治疗领域

2025年7月10日,艾伯维与IGI Therapeutics SA宣布达成独家许可协议,引进IGI的主要研究资产CD3/CD38/BCMA三特异性T细胞接合抗体ISB 2001。根据协议,艾伯维将获得在北美、欧洲、日本和大中华区开发、制造和商业化ISB 2001的独家权利,IGI将获得7亿美元的预付款,并有资格获得高达12.25亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,以及分层的两位数净销售额特许权使用费。

ISB 2001是同类首创的trispecific T-cell engager,靶向骨髓瘤细胞上的BCMA和CD38以及T细胞上的CD3,目前处于复发/难治性多发性骨髓瘤1期临床阶段。该药物使用IGI专有的BEAT®蛋白平台开发,通过两种不同的针对骨髓瘤相关抗原的结合剂进行工程设计,旨在提高亲和力并增强第一代双特异性抗体的安全性。在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上提交的35名患者数据显示,在经过深度预处理的复发/难治性骨髓瘤患者群体中,当有效剂量≥50µg/kg时,持续的总体反应率(ORR)为79%,完全/严格的完全反应率(CR/sCR)为30%,且具有良好的安全性。

艾伯维研发执行副总裁兼首席科学官Roopal Thakkar博士表示,多特异性抗体代表了免疫肿瘤学的新前沿,有可能通过同时作用于多个靶点来提供更深入、更持久的反应。IGI总裁兼首席执行官Cyril Konto医学博士表示,ISB 2001展示了BEAT®蛋白平台产生有效的多特异性药物的潜力,可以克服耐药性,改善难以治疗的癌症的预后。

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