【研发进展】福泰制药三联EFTR调节剂获EMA批准上市

当地时间2025年7月1日，福泰制药宣布，EMA批准了其新型每日一次囊性纤维化跨膜传导调节因子（CFTR）调节剂ALYFTREK（deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor）的上市申请。ALYFTREK是deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor的三联疗法。其中，Vanzacaftor（万扎卡夫托）与tezacaftor（替扎卡夫托）属于矫正剂，通过促进CFTR蛋白的加工与转运，旨在增加细胞表面的CFTR蛋白数量；而deutivacaftor（氘化卡夫托）作为增效剂，可提高抵达细胞表面的CFTR蛋白通道开放概率，从而改善盐和水分跨细胞膜的流动。此次ALYFTREK获EMA批准用于治疗6岁及以上、携带至少一个非I类CFTR基因突变的囊性纤维化（CF）患者。