2025年7月4日，据CDE官网，GSK申报的利奈昔巴特片拟纳入优先审评，适用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的胆汁淤积性瘙痒。利奈昔巴特片是首个回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，可通过与胆汁酸结合，形成不可吸收的复合物，阻止其在肠道中被吸收。这导致更多的胆汁酸排出体外，刺激肠道蠕动，增加排便频。该产品的NDA申请已于今年6月获FDA及EMA受理，适应症为治疗PBC成人患者的胆汁淤积性瘙痒。
2025年7月4日，据CDE官网，GSK申报的利奈昔巴特片拟纳入优先审评，适用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的胆汁淤积性瘙痒。利奈昔巴特片是首个回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，可通过与胆汁酸结合，形成不可吸收的复合物，阻止其在肠道中被吸收。这导致更多的胆汁酸排出体外，刺激肠道蠕动，增加排便频。该产品的NDA申请已于今年6月获FDA及EMA受理，适应症为治疗PBC成人患者的胆汁淤积性瘙痒。
